【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在中醫(yī)藥振興發(fā)展的時(shí)代浪潮下，中成藥市場(chǎng)正成為藥企激烈角逐的“戰(zhàn)場(chǎng)”。近期，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域喜訊不斷，其中，中恒集團(tuán)日前宣布，其全資子公司廣西中恒創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司的1.1類中藥創(chuàng)新藥“三芪顆粒”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件(受理號(hào)：CXZL2500003)，可進(jìn)入臨床階段。據(jù)了解，三芪顆粒是1.1類中藥創(chuàng)新藥，具有較高的研發(fā)價(jià)值和臨床意義。該藥尤其在改善氣虛血瘀型慢性腎炎患者的蛋白尿、水腫及疲勞癥狀方面表現(xiàn)突出。
 

　　三芪顆粒獲批臨床的背后，不僅是中恒集團(tuán)加速布局中藥創(chuàng)新藥研發(fā)的體現(xiàn)，更是中藥現(xiàn)代化加快的縮影。隨著政策與市場(chǎng)的雙輪驅(qū)動(dòng)，眾多藥企正持續(xù)加碼，搶攻規(guī)模超4000億元的中成藥市場(chǎng)。
 

　　例如，同在4月份消息，以嶺藥業(yè)提交的中藥1.1類新藥芪桂絡(luò)痹通片注冊(cè)申請(qǐng)，已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)承辦受理。該藥主治祛風(fēng)散寒除濕、蠲痹通絡(luò)止痛，能夠有效緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者肢體關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、晨僵，關(guān)節(jié)壓痛，關(guān)節(jié)屈伸不利、活動(dòng)受限，關(guān)節(jié)疼痛游走不定、遇寒加重，肢體重著，畏寒惡風(fēng)，神疲乏力等癥狀。
 

　　3月份，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的固本消疹顆?！端幬锱R床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥品為中藥創(chuàng)新藥 1.1 類顆粒劑，用于慢性自發(fā)性蕁麻疹衛(wèi)表不固證。處方源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，功能主治為益氣溫陽(yáng)，祛風(fēng)固表。臨床前研究顯示效果良好，安全性高。目前針對(duì)慢性、虛寒型蕁麻疹的中成藥較為缺乏，預(yù)計(jì)該藥有望打開良好的市場(chǎng)空間。
 

　　3月上旬，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告顯示，新疆銀朵蘭藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1.1類中藥創(chuàng)新藥復(fù)方比那甫西顆粒獲得上市批準(zhǔn)。復(fù)方比那甫西顆粒處方來(lái)源于維吾爾醫(yī)藥古籍，有20余年的醫(yī)院制劑臨床應(yīng)用，用于熱性感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。
 

　　更早的1月21日晚間，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，由北京以嶺提交的中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片新藥上市注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式批準(zhǔn)。該藥用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎。其功能主治為益氣通竅，可用于改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過(guò)敏原者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。
 

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　　上述中藥創(chuàng)新藥的接連突破，不僅彰顯了藥企在傳承中創(chuàng)新的決心，更預(yù)示著中醫(yī)藥將書寫更加輝煌的篇章。隨著政策支持持續(xù)加碼、研發(fā)技術(shù)不斷升級(jí)，中成藥市場(chǎng)的創(chuàng)新活力將進(jìn)一步釋放，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
 

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