【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至4月25日13:53，榮昌生物股價(jià)為51.83元，上漲1.03%，總市值282.13億元。資料顯示，榮昌生物是一家專(zhuān)注于生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋抗體藥物、融合蛋白藥物等創(chuàng)新生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)。公司產(chǎn)品管線涉及腫瘤、自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域。
 

　　近期，榮昌生物備受機(jī)構(gòu)關(guān)注，其中，4月11日，榮昌生物披露接待調(diào)研公告稱(chēng)，公司于3月28日至4月11日接待淡水泉(北京)投資、銀華基金、華夏基金、浙商醫(yī)藥、工銀瑞信、安信基金等181家機(jī)構(gòu)調(diào)研。且4月以來(lái)，榮昌生物還獲得6家海外機(jī)構(gòu)調(diào)研。
 

　　根據(jù)公告，榮昌生物在財(cái)務(wù)上，2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17.17億元，同比增長(zhǎng)58.5%。2024年研發(fā)費(fèi)用為15.4億元，較去年同期增加17.9%。但公司依然處于虧損，2024年凈虧損達(dá)14.68億元。榮昌生物向外界表示：目前虧損趨勢(shì)已開(kāi)始扭轉(zhuǎn)，同比縮小2.84%。
 

　　此外，針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的2024年公司核心管線開(kāi)發(fā)進(jìn)展情況，榮昌生物披露了RC18、RC48國(guó)內(nèi)與國(guó)外研發(fā)進(jìn)展。
 

　　其中，RC18在中國(guó)，1)重癥肌無(wú)力(MG):BLA申請(qǐng)已受理，基于Ⅲ期突出療效及突破性療法認(rèn)定，獲得了CDE優(yōu)先審評(píng)資格，相關(guān)數(shù)據(jù)入選2025年4月8日美國(guó)神經(jīng)病學(xué)會(huì)年會(huì)(AAN)“新突破性進(jìn)展”口頭報(bào)告，數(shù)據(jù)顯示，泰它西普治療24周后，98.1%的患者重癥肌無(wú)力日常活動(dòng)評(píng)分(MG-ADL)改善≥3分，87%的患者定量重癥肌無(wú)力評(píng)分(QMG)改善≥5分，具有顯著的臨床意義。(2)干燥綜合征(pSS):Ⅲ期已完成入組，用藥及隨訪正常推進(jìn)中。(3)IgA腎病(IgAN):Ⅲ期已完成入組，用藥及隨訪正常推進(jìn)中。
 

　　RC48在國(guó)內(nèi)，(1)尿路上皮癌(UC):聯(lián)合治療一線UC的Ⅲ期已完成入組，用藥及隨訪正常推進(jìn)中。(2)胃癌(GC):聯(lián)合治療一線GC的Ⅲ期已啟動(dòng)，已開(kāi)始入組病人。(3)乳腺癌(BC):單藥治療二線BC HER2陽(yáng)性伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥BLA已受理，基于Ⅲ期數(shù)據(jù)及突破性療法認(rèn)定，獲得了CDE優(yōu)先審評(píng)資格。
 

　　RC18在海外，(1)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE):III期國(guó)際多中心臨床研究準(zhǔn)備就緒。(2)重癥肌無(wú)力(MG):Ⅲ期病人持續(xù)入組中。RC48在海外，(1)單藥治療二線UC的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)輝瑞推進(jìn)中。(2)聯(lián)合治療一線UC的Ⅲ期正在入組中。
 

　　榮昌生物還披露，RC88聯(lián)合PD-1治療晚期惡性實(shí)體瘤的II期臨床已完成入組，用藥及隨訪正常推進(jìn)中。RC148正在開(kāi)展聯(lián)合多西他賽治療晚期肺癌的Ⅱ期臨床；正在開(kāi)展聯(lián)合ADC治療多瘤種的Ⅰ/Ⅱ期臨床。RC28治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅲ期臨床已完成入組；治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)的Ⅲ期已完成入組。
 

　　此外，即將在美國(guó)芝加哥舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)2025年年會(huì)(ASCO 2025)上，榮昌生物20余項(xiàng)腫瘤管線臨床進(jìn)展或階段性數(shù)據(jù)入選口頭報(bào)告、壁報(bào)或線上展示，其中包括維迪西妥單抗聯(lián)合療法一線治療HER2表達(dá)胃癌、維迪西妥單抗聯(lián)合RC148(PD-1/VEGF雙抗)一線治療三陰性乳腺癌、RC108(c-Met ADC)聯(lián)合TKI二線治療EFGR突變伴MET過(guò)表達(dá)非小細(xì)胞肺癌等臨床研究。
 

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