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制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期,多家藥企在互動平臺上回復(fù)投資者關(guān)注的減肥藥布局相關(guān)問題。四川雙馬在互動平臺上回答表示:深圳健元整體發(fā)展態(tài)勢良好。在降糖減重
原料藥方面,公司擁有司美格魯肽、替爾泊肽等多個多肽原料藥品種,產(chǎn)品布局完善,并積極發(fā)掘新的客戶和市場。公司核心產(chǎn)品 GLP-1 原料藥在多個國際市場的注冊申報進(jìn)展順利。新生產(chǎn)線建設(shè)正加速推進(jìn)。
德展健康4月25日在互動平臺回應(yīng)投資者稱,目前在研多肽藥物是司美格魯肽。同時公司表示目前經(jīng)營正常,不涉及出口業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)仍為心腦血管領(lǐng)域藥品的研發(fā)生產(chǎn)。
普洛藥業(yè)3月3日在互動平臺回答投資者提問時表示,公司在研的多肽類減肥藥物(司美格魯肽注射液)項目進(jìn)展順利,目前正處于臨床試驗的受試者招募和入組階段。
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各大藥企減肥藥布局備受關(guān)注,背后的原因是市場前景廣闊。有分析師估計,全球減肥市場的規(guī)模將高達(dá)1000億美元。在國內(nèi),肥胖患者數(shù)量眾多,將給減肥帶來巨大的發(fā)展?jié)撃?。有研報提出,預(yù)計2030年中國減肥藥市場將突破149億美元。在龐大的藍(lán)海市場面前,不止跨國藥企,包括本土企業(yè)也在加速布局減肥藥市場。
進(jìn)入2025年,以禮來和諾和諾德為代表的減肥藥頭部動作頻頻。當(dāng)?shù)貢r間4月21日,諾和諾德宣布已向美國FDA提交口服注射肥胖治療藥物Wegovy的上市申請。
據(jù)了解,2023年5月,諾和諾德公布口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的OASIS-1試驗數(shù)據(jù),結(jié)果積極,諾和諾德本計劃在2023年提交上市申請,但到了2024年,公司為了等待完整的OASIS臨床測試結(jié)果,將推遲口服司美格魯肽減重適應(yīng)癥的上市進(jìn)程。
截至2024年,諾和諾德的司美格魯肽注射液減重及降糖版、口服司美格魯肽降糖版已經(jīng)在美國、中國、日本等多個國家和地區(qū)上市,并且供不應(yīng)求。2023年,司美格魯肽全球銷售額達(dá)到212億美元。為了滿足市場需求,諾和諾德近兩年不斷擴(kuò)產(chǎn)。2023年11月,諾和諾德稱,未來幾年計劃投資超420億丹麥克朗(約合60億美元),擴(kuò)建丹麥工廠,旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能。2024年年初,諾和諾德又宣布斥資165億美元收購三個灌裝生產(chǎn)基地,進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能。
諾和諾德的對手禮來也不甘示弱,其于4月17日公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron在糖尿病領(lǐng)域的積極研究結(jié)果。該藥的減重效果更受關(guān)注,相關(guān)試驗的另一個關(guān)鍵次要終點提示,接受Orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg(7.9%)。根據(jù)禮來計劃,預(yù)計將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請,預(yù)計于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。
目前,禮來GLP-1/GIP減肥藥替爾泊肽和諾和諾德的GLP-1減肥藥司美格魯肽競爭激烈,這兩款產(chǎn)品已于2024年在國內(nèi)獲批,并在2024年底或2025年初宣布實現(xiàn)商業(yè)化上市。不過從兩家財務(wù)報表可以看到,因產(chǎn)能受限。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,短期來看,由于司美格魯肽降糖版在中國獲批的時間更長,醫(yī)生患者對其更為熟悉,不過隨著時間的推移,雙方差距會越來越小。長期來講,兩款藥的競爭主要還是集中在療效上。產(chǎn)能方面則不是問題,因為雙方已在全球不斷展開產(chǎn)能布局。
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