【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】美國(guó)時(shí)間5月11日，禮來(lái)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上發(fā)表了GLP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動(dòng)劑司美格魯肽的一項(xiàng)“頭對(duì)頭”對(duì)照研究的詳細(xì)結(jié)果。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，服用替爾泊肽的參與者在72周內(nèi)平均減重50磅(約45.6斤)，而服用司美格魯肽的參與者則減重約33磅(約30斤)。在減重效果上，替爾泊肽優(yōu)于司美格魯肽。
 

　　2024年，替爾泊肽在華獲批糖尿病和減重雙適應(yīng)癥，并于今年1月正式在中國(guó)上市。同年，其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德的減重版司美格魯肽也拿到了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的減重適應(yīng)癥“入場(chǎng)券”，于當(dāng)年11月17日在國(guó)內(nèi)正式上市。
 

　　值得一提的是，2025年2月12日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站公示顯示，諾和諾德(Novo Nordisk)申報(bào)的司美格魯肽注射液新適應(yīng)證上市申請(qǐng)獲得受理，此次有5個(gè)受理號(hào)，注冊(cè)分類(lèi)為進(jìn)口3.1。雖然目前并未披露具體的適應(yīng)證，但根據(jù)公開(kāi)資料來(lái)看，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)此次受理的適應(yīng)證可能是用于降低已確診心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　總的來(lái)看，在國(guó)內(nèi)減重藥市場(chǎng)上，禮來(lái)和諾和諾德之間的競(jìng)爭(zhēng)也已經(jīng)開(kāi)啟。財(cái)報(bào)顯示，2025年一季度，諾和諾德的減重版注射劑型司美格魯肽Wegovy實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約26.46億美元，同比增長(zhǎng)83%，降糖注射劑型司美格魯肽Ozempic實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約49.87億美元，同比增長(zhǎng)15%，口服版司美格魯肽則實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約8.68億美元，同比增長(zhǎng)13%，三者合計(jì)銷(xiāo)售額占公司總營(yíng)收比例超70%。禮來(lái)今年一季度替爾泊肽減重藥銷(xiāo)售則超23億美元，降糖藥銷(xiāo)售達(dá)38.4億美元，合計(jì)突破60億美元。
 

　　為了提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，諾和諾德正在積極布局其他減肥藥，目前其已完成了下一代肥胖治療藥物CagriSema的第二個(gè)關(guān)鍵試驗(yàn)，并有望在2026年一季度提交監(jiān)管申請(qǐng)。此外，公司還提交了口服Semaglutide 25毫克的新型藥物申請(qǐng)，該藥若成功獲批，將成為美國(guó)頭例口服GLP-1治療肥胖癥的藥物。
 

　　不過(guò)，諾和諾德方面在電話會(huì)議中直言，由于受美國(guó)相關(guān)復(fù)合產(chǎn)品快速擴(kuò)張的影響，諾和諾德GLP-1產(chǎn)品滲透率低于預(yù)期，因此公司下調(diào)了全年的業(yè)績(jī)展望。該公司目前預(yù)計(jì)2025年以當(dāng)?shù)刎泿庞?jì)算的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)將在13%至21%之間，而今年年初的預(yù)期為16%至24%。該公司目前預(yù)計(jì)，今年的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)增幅將在16%至24%之間，而此前的指引區(qū)間為19%至27%。諾和諾德公布第一季度息稅前利潤(rùn)(EBIT)為387.9億丹麥克朗(約合59億美元)，較上年同期增長(zhǎng)22%。
 

　　禮來(lái)同樣下調(diào)了全年的業(yè)績(jī)展望，調(diào)整后每股盈利預(yù)期至20.78-22.28美元區(qū)間，較此前22.50-24美元的指引明顯縮水。公司解釋稱(chēng)，持續(xù)攀升的研發(fā)成本是主因，但特別強(qiáng)調(diào)該預(yù)測(cè)未計(jì)入美國(guó)總統(tǒng)特朗普近期提出的藥品關(guān)稅政策影響。值得注意的是，禮來(lái)維持全年580億-610億美元的銷(xiāo)售預(yù)期不變。
 

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