【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在醫(yī)藥生物行業(yè)的發(fā)展版圖上，2025 年一季度成為一個亮眼的節(jié)點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，該季度有 60 家醫(yī)藥生物企業(yè)營收突破 10 億元大關(guān)，其中超百億元企業(yè) 2 家，50 億至百億元區(qū)間的企業(yè)達(dá) 7 家；同時，281 家企業(yè)歸母凈利潤為正，超億元的企業(yè)數(shù)量達(dá)到 84 家。這組數(shù)據(jù)背后，是國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正式邁入成果兌現(xiàn)階段的有力證明，而 BD(Business Development)授權(quán)交易，正成為推動行業(yè)業(yè)績增長的強(qiáng)勁引擎。
 

　　以恒瑞醫(yī)藥為例，一季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入72.06億元，同比增長20.14%；歸屬于上市公司股東的凈利潤18.74億元，同比增長36.90%。恒瑞醫(yī)藥稱，報告期內(nèi)，公司將IDEAYA Biosciences海外獨(dú)家許可的7500萬美元首付款確定為收入，推動利潤進(jìn)一步增長?？梢?，當(dāng)前恒瑞醫(yī)藥業(yè)績增長的一大引擎是授權(quán)交易的收入款項。
 

　　據(jù)悉，2024年底，恒瑞醫(yī)藥將靶向DLL3的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)注射用SHR-4849項目的全球開發(fā)權(quán)(大中華區(qū)除外)有償許可給IDEAYA Biosciences。后者向恒瑞醫(yī)藥支付7500萬美元的首付款，并根據(jù)藥物的開發(fā)和獲批上市情況，支付累計不超過2億美元的研發(fā)里程碑款。此外，基于實(shí)際年凈銷售額，IDEAYA Biosciences還將支付累計不超過7.7億美元的銷售里程碑款，并支付達(dá)到實(shí)際年凈銷售額一到兩位數(shù)百分比的銷售提成。
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至目前，恒瑞醫(yī)藥已實(shí)現(xiàn)14筆創(chuàng)新藥對外授權(quán)合作。今年以來恒瑞醫(yī)藥在對外授權(quán)合作中也屢次迎來收獲。如今年4月，恒瑞將自主研發(fā)的口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280在中華人民共和國大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益授予德國默克集團(tuán)。3月，恒瑞醫(yī)藥宣布將自主研發(fā)的Lp(a)抑制劑HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給默沙東……
 

　　除了恒瑞醫(yī)藥外，對外授權(quán)也讓不少國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)績實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。如諾誠健華2025年一季報實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長129.92%至3.81億元；歸母凈利潤同比增長112.62%，為0.18億元。諾誠健華稱，公司營業(yè)收入與毛利率的增長主要為核心產(chǎn)品奧布替尼銷售收入持續(xù)增長以及與Prolium Bioscience Inc.(下稱Prolium)達(dá)成授權(quán)許可的首付款所致。
 

　　據(jù)悉，諾誠健華2025年1月發(fā)布的公告，諾誠健華的子公司北京諾誠健華、康諾亞、北京諾誠健華與康諾亞各持股50%的合資子公司天諾健成三方與Prolium達(dá)成獨(dú)占協(xié)議。公告提到，該項目的首付款及近期付款為1750萬美元(約合1.26億元)。此外，根據(jù)特定臨床、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的實(shí)現(xiàn)情況，北京諾誠健華和康諾亞有權(quán)合計獲得最高5.025億美元(約合36.26億元)的額外里程碑付款，二者還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)，以及Prolium的少數(shù)股權(quán)。
 

　　從行業(yè)層面來看，企業(yè)核心產(chǎn)品的持續(xù)放量與 BD 授權(quán)交易收入的強(qiáng)力支撐，共同鑄就了醫(yī)藥生物行業(yè)一季度的優(yōu)異成績。BD 授權(quán)交易模式的興起，對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)而言，意義深遠(yuǎn)。一方面，通過授權(quán)合作，企業(yè)能夠?qū)⒆陨硌邪l(fā)的創(chuàng)新藥推向更廣闊的國際市場，借助合作伙伴的資源與渠道，加速產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)全球范圍內(nèi)的價值更大化；另一方面，授權(quán)交易帶來的資金流入，為企業(yè)后續(xù)的研發(fā)投入提供了堅實(shí)保障，有助于企業(yè)持續(xù)開展創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，形成良性循環(huán)，提升企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的核心競爭力。?
 

　　展望未來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷提升，以及國際醫(yī)藥市場對創(chuàng)新藥需求的日益增長，BD 授權(quán)交易有望繼續(xù)成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)業(yè)績增長的重要引擎。越來越多的國內(nèi)創(chuàng)新藥將憑借其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢和臨床價值，走出國門，在國際舞臺上綻放光彩，推動我國從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國邁進(jìn)。
 

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