【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月16日,新華制藥盤中漲停,截至10:06分,股價上漲9.98%,現(xiàn)報15.65元,成交額6.04億元,換手率7.93%。
消息面上,新華制藥昨日(5月5日)參與2025年山東轄區(qū)上市公司投資者網(wǎng)上集體接待日。期間管理層披露,在創(chuàng)新藥領域已構建多個大研發(fā)平臺(如新型給藥系統(tǒng)、小分子創(chuàng)新等),OAB-14(用于阿爾茨海默病治療)等創(chuàng)新藥物進展順利,目前處于二期臨床前準備過程中。未來公司將持續(xù)強化研發(fā)投入,依托院士團隊、校企合作等加快創(chuàng)新藥研發(fā)和新產品投產轉化,推動形成公司新的利潤增長點。
資料顯示,阿爾茨海默病是一種隱匿起病、進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,常見于60歲以上老年人,患者有記憶障礙、失語、失用、人格行為改變等表現(xiàn)。隨著我國人口老齡化進程加快,阿爾茨海默病患者數(shù)量不斷增加,給家庭和社會帶來沉重負擔。
國內阿爾茨海默病藥物市場迎來正快速發(fā)展,過去以對癥治療藥物為主,如膽堿酯酶抑制劑和NMDA受體拮抗劑等,2024年年初,國家藥監(jiān)局批準了侖卡奈單抗注射液上市,使疾病從“對癥治療”進入“精準修飾治療”時代,本土企業(yè)如通化金馬、東誠藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等也在積極布局該領域,同時,中藥制劑也被推薦用于輔助治療,未來市場前景廣闊,但目前仍面臨患者診斷和治療率低、藥物研發(fā)難度大等挑戰(zhàn)。
OAB-14是新華制藥和沈陽藥科大學聯(lián)合研發(fā)的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默病(AD)的具有自主知識產權的化藥1類創(chuàng)新藥,是一類全新作用機制的抗AD候選藥物,主要與清除腦內Aβ有關外,也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點的機制有關。OAB-14能顯著減少腦內β淀粉樣蛋白沉積,降低Tau蛋白過度磷酸化,同時,保護大腦皮層及海馬神經(jīng)細胞及突觸結構與功能。
2023年1月,新華制藥獲得臨床批件;2023年3月啟動I期臨床。I期臨床研究通過初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,觀察人體對于藥物的耐受程度和藥代動力學特征。在目前試驗條件下,OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好。I期臨床的結果為后續(xù)Ⅱ期臨床研究奠定了堅實基礎。
后續(xù),公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,加速OAB-14臨床試驗和上市進程,爭取早日為阿爾茨海默病患者提供新的治療希望。
公開資料顯示,新華制藥是全球重要的
解熱鎮(zhèn)痛藥生產和出口基地,國內重要的心腦血管類、抗感染類等藥物生產企業(yè),擁有化學
原料藥、醫(yī)藥制劑、
醫(yī)藥中間體、電商業(yè)務四大業(yè)務板塊。具備完整的產業(yè)鏈,產品涵蓋解熱鎮(zhèn)痛類、心腦血管類、抗感染類、神經(jīng)系統(tǒng)類、甾體激素類等多種藥物,形成了五安系列、咖啡因系列等七大原料藥產品系列,能生產固體制劑、注射劑等多種劑型的藥品。
業(yè)績方面,2024年年報顯示,公司營業(yè)總收入 84.66 億元,同比增長 4.51%;歸母凈利潤 4.7 億元。另外,2025 年一季度,新華制藥實現(xiàn)營業(yè)收入 24.3 億元,歸母凈利潤 1.12 億元。
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