【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025 年 5 月 20 日。三生制藥發(fā)布重磅公告，公司及其全資附屬公司沈陽三生制藥有限責(zé)任公司與輝瑞公司訂立了獨(dú)家許可協(xié)議，將其自主研發(fā)的 PD-1/VEGF 雙特異性抗體在除中國內(nèi)地以外的全球權(quán)益授權(quán)給輝瑞。這一消息不僅讓三生制藥的股價(jià)當(dāng)日開盤后一度飆升近 40%，更引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)于中國創(chuàng)新藥出海前景的熱烈討論。
 

　　SSGJ-707 作為三生制藥基于其專有 CLF2 平臺(tái)自主研發(fā)的靶向 PD-1/VEGF 的雙特異性抗體，其研發(fā)進(jìn)程一直備受關(guān)注。目前，該產(chǎn)品在中國正緊鑼密鼓地開展多項(xiàng)臨床研究。其中，用于一線治療 PD-L1 陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的 III 期臨床研究已在籌備啟動(dòng)階段，并且憑借出色的臨床數(shù)據(jù)，SSGJ-707 已獲得中國突破性療法認(rèn)定資格，這無疑是對(duì)其潛力的高度認(rèn)可。同時(shí)，SSGJ-707 注射液在中國還推進(jìn)著多項(xiàng) II 期研究，包括聯(lián)合化療一線治療晚期 NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期婦科腫瘤等，多元化的研究布局彰顯了其在不同癌癥治療領(lǐng)域的探索決心。此外，該產(chǎn)品還獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)的批準(zhǔn)，成功邁出了走向國際舞臺(tái)的重要一步。
 

　　根據(jù)此次許可協(xié)議，三生制藥授予輝瑞在全球(不包括中國內(nèi)地)開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及以其他方式開發(fā) SSGJ-707 的獨(dú)家許可。三生制藥及其附屬公司則保留該產(chǎn)品在中國內(nèi)地的開發(fā)、制造、商業(yè)化及其他開發(fā)權(quán)，并且輝瑞擁有在中國商業(yè)化 SSGJ-707 的選擇權(quán)。這一合作模式既充分發(fā)揮了輝瑞在全球市場(chǎng)強(qiáng)大的研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化能力，又保障了三生制藥在中國本土市場(chǎng)的主導(dǎo)權(quán)，實(shí)現(xiàn)了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，為 SSGJ-707 的全球推廣鋪就了堅(jiān)實(shí)道路。
 

　　從交易金額來看，此次合作堪稱大手筆。三生制藥集團(tuán)將獲得 12.5 億美元的首付款，這一數(shù)字已足夠令人矚目。而更為驚人的是，其還有望獲得總額最多為 48 億美元的潛在付款，包括開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)及銷售里程碑付款。此外，三生制藥還將就許可地區(qū)的產(chǎn)品凈銷售額收取雙位數(shù)百分比的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。除了許可費(fèi)用，輝瑞將于協(xié)議生效日期按 30 日成交量加權(quán)平均價(jià)認(rèn)購三生制藥價(jià)值 1 億美元的普通股，進(jìn)一步加深雙方的合作紐帶?？傮w交易金額最高可達(dá) 60.5 億美元，這一數(shù)字刷新了近年來中國創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)的金額記錄，充分彰顯了 SSGJ-707 的巨大商業(yè)潛力以及輝瑞對(duì)其前景的堅(jiān)定信心。
 

　　這一里程碑式的交易，在整個(gè)行業(yè)層面引發(fā)了強(qiáng)烈共振。近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的不斷提升，越來越多的藥企將目光投向海外市場(chǎng)，積極推動(dòng)產(chǎn)品出海。三生制藥與輝瑞的合作，無疑為行業(yè)注入了一劑強(qiáng)心針，讓更多企業(yè)看到了中國創(chuàng)新藥在國際舞臺(tái)上的競(jìng)爭(zhēng)力與廣闊前景。
 

　　以樂普醫(yī)療為例，其在近日的業(yè)績(jī)說明會(huì)上提到，希望將 MWN105 注射液和 MWN109 注射液的海外權(quán)益 BD(Business Development，業(yè)務(wù)拓展，通常指藥企間的授權(quán)合作等業(yè)務(wù))出去，這兩款藥物均已獲美國 FDA 臨床試驗(yàn)批文，正蓄勢(shì)待發(fā)，準(zhǔn)備在國際市場(chǎng)一展身手。在政策層面，國家也在大力支持創(chuàng)新藥發(fā)展，如加速創(chuàng)新藥審核政策的實(shí)施、發(fā)布藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)政策等，為創(chuàng)新藥研發(fā)與出海營(yíng)造了良好的政策環(huán)境。
 

　　此次三生制藥與輝瑞的合作，預(yù)示著全球 PD-1/VEGF 雙抗賽道競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步升級(jí)。隨著更多中國藥企參與到國際競(jìng)爭(zhēng)中，憑借中國在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域日益增強(qiáng)的實(shí)力和獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，未來將會(huì)有更多像 SSGJ-707 這樣的中國好產(chǎn)品迎來 BD 機(jī)會(huì)，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)上綻放光彩，為全球患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇，同時(shí)也推動(dòng)中國從制藥大國向制藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變進(jìn)程。
 

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