【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】5月21日，來凱醫(yī)藥-B盤初拉升，一度漲近18%，報17.7港元，股價創(chuàng)去年11月底以來新高。
 

　　消息面上，天風(fēng)證券近日發(fā)布研報稱，頭次覆蓋來凱醫(yī)藥，予以“增持”評級。該行稱，來凱醫(yī)藥目前已啟動包括LAE102、LAE002(Afuresertib)、LAE001和 LAE005在內(nèi)的七項臨床試驗，專注于解決肥胖和腫瘤治療領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。
 

　　該行指出，LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首創(chuàng)ActRIIA單克隆抗體，旨在解決GLP-1受體激動劑減重療法中常見的肌肉流失問題。GLP-1類藥物在減重領(lǐng)域展現(xiàn)出良好的效果，但其副作用之一是導(dǎo)致顯著的肌肉流失，影響患者的代謝健康和長期體重維持。LAE102通過靶向ActRIIA受體，有效抑制肌生成抑制素和GDF11的活性，從而促進肌肉生長、減少脂肪堆積。來凱醫(yī)藥與禮來達成合作，聯(lián)合開發(fā)LAE102，旨在加速其全球臨床進程。若LAE102能與GLP-1受體激動劑聯(lián)合使用，有望成為解決減重治療中肌肉流失問題的突破性方案，推動高質(zhì)量體重管理領(lǐng)域的發(fā)展。
 

　　根據(jù)來凱醫(yī)藥發(fā)布的年度業(yè)績報告，LAE002(afuresertib)是一種AKT強效抑制劑，抑制所有三種AKT亞型(AKT1、AKT2及AKT3)，亦是全球兩種處于晚期臨床開發(fā)階段的針對乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制劑之一。
 

　　公開數(shù)據(jù)顯示，與其他AKT抑制劑相比，LAE002(afuresertib)具有療效更高、藥效更好、腫瘤抑制暴露更明顯、安全性更佳等多項優(yōu)勢。Capivasertib是阿斯利康頭個獲批的AKT抑制劑，于2023年11月經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于治療HR+/HER2-乳腺癌。
 

　　由于LAE002(afuresertib)Ib期研究對HR+/HER2-乳腺癌的療效數(shù)據(jù)令人鼓舞，集團已在中國啟動III期關(guān)鍵研究。III期研究的首位受試者于2024年5月入組，比其計劃時間提前。本集團計劃向需要新型治療選擇的HR+/HER2-LA/mBC患者提供該精準(zhǔn)治療。
 

　　集團計劃在2025年3月啟動在中國的I期MAD研究。中國I期MAD研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估皮下給藥的LAE102在60名超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和藥效動力學(xué)。本集團致力于將這種精準(zhǔn)治療帶給那些需要新型治療選擇以實現(xiàn)高質(zhì)量體重控制的超重和肥胖癥患者。
 

　　隨著居民超重肥胖率繼續(xù)上升，減肥藥市場空間廣闊。巴克萊銀行預(yù)計，到2030年，全球減重藥物市場規(guī)模有望增至1500億美元。另有數(shù)據(jù)顯示，中國市場未來5年可能形成年均150億元的規(guī)模。‌‌
 

　　公開資料顯示，來凱醫(yī)藥是一家處于臨床階段的全球生物醫(yī)藥科技公司，致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性的療法。
 

　　在財務(wù)方面，截至目前，來凱醫(yī)藥并無批準(zhǔn)用于商業(yè)銷售的產(chǎn)品。2020年及2021年，來凱醫(yī)藥年內(nèi)全面收入總額分別為人民幣2.32億元及人民幣7.30億元，年內(nèi)虧損分別為2.57億元、7.49億元。同期，來凱醫(yī)藥錄得累計虧損凈額分別為人民幣3.93億元及人民幣11.11億元。
 

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