【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】5月21日晚間，華納藥廠、金陵藥業(yè)等一批藥企紛紛發(fā)布公告，事關(guān)公司原料藥獲批上市的好消息。
 

　　其中，金陵藥業(yè)公告稱，公司下屬控股子公司池州東升藥業(yè)有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的化學原料藥上市申請批準通知書，批準注冊琥珀酸亞鐵原料藥。
 

　　琥珀酸亞鐵主要用于缺鐵性貧血的預防和治療。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國三大終端六大市場琥珀酸亞鐵片的銷售額約為5.12億元，其中城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院銷售額為3.53億元，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為0.82億元，城市實體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為0.77億元。
 

　　公司稱，此次獲批將進一步豐富公司的原料藥產(chǎn)品線，促進原料藥和制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化發(fā)展，并提升主要產(chǎn)品琥珀酸亞鐵片的市場競爭力。
 

　　華納藥廠同日公告，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的乙酰半胱氨酸化學原料藥上市申請批準通知書。
 

　　資料顯示，乙酰半胱氨酸是吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原料藥。吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病。
 

　　近年來，大氣污染、老齡化以及病毒傳播等因素導致各類呼吸道疾病頻發(fā)，公眾對呼吸道健康的關(guān)注度提高，進一步推動了市場需。此外，乙酰半胱氨酸在零售藥店終端的銷售增長明顯，顯示出其在非醫(yī)療機構(gòu)渠道的巨大潛力‌。數(shù)據(jù)顯示，在中國三大終端六大市場，吸入用乙酰半胱氨酸溶液的銷售額在2023年已經(jīng)突破28億元。
 

　　除了上述兩家藥企以外， 近期還有多家藥企原料藥獲批。例如，5 月19日，新華制藥宣布其二十碳五烯酸乙酯獲得化學原料藥上市申請批準。這款藥品在心血管疾病治療領(lǐng)域作用顯著；5 月12日晚間，上海醫(yī)藥公告其下屬控股子公司南通佑藥業(yè)科技有限公司的維立西呱原料藥獲批生產(chǎn)；新天地于2025年5月6日獲得硫酸氫氯吡格雷原料藥上市申請，硫酸氫氯吡格雷作為常用的抗血小板藥物，在預防和治療動脈粥樣硬化血栓形成相關(guān)的心腦血管疾病方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用；魯抗醫(yī)藥宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于塞來昔布的《化學原料藥上市申請批準通知書》，塞來昔布作為全球頭個上市的選擇性環(huán)氧化酶 -2 抑制劑，屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥 - 非甾體抗炎(NSAID)藥品類；5月12日，九洲藥業(yè)公告收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的氫溴酸伏硫西汀化學原料藥上市申請批準通知書。氫溴酸伏硫西汀用于治療成人重度抑郁障礙。
 

　　藥企原料藥的相繼獲批上市，在體現(xiàn)了企業(yè)自身強大的研發(fā)實力與創(chuàng)新能力的同時，也反映出國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在原料藥領(lǐng)域的不斷突破與進步。
 

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