一级做a爰片性色毛片是免费,亚洲成人性爱无码在线看

中國藥企全球化布局加速，創(chuàng)新藥正不斷獲得FDA認可

2025年05月22日 15:03:13來源：制藥網(wǎng)點擊量：37377

下載制藥通APP
隨時訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】獲得美國FDA新藥臨床試驗許可，是不少中國藥企創(chuàng)新藥全球化布局的重要一步。近年來，伴隨我國創(chuàng)新藥企研發(fā)實力的持續(xù)提速，通過FDA審核，在美國臨床、上市的創(chuàng)新藥品數(shù)量正逐步增多。

　　5月22日消息，賾靈生物研發(fā)的化藥1類創(chuàng)新藥馬來酸氟諾替尼片近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗批準(IND)，獲準在美國開展治療骨髓增殖性腫瘤(MPN)的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

　　據(jù)了解，馬來酸氟諾替尼片是賾靈生物自主研發(fā)的全新作用機制JAK2/FLT3/CDK6三靶點抑制劑。臨床前研究顯示，其相較于現(xiàn)有療法具有更高選擇性和更低毒副作用等優(yōu)勢，有望解決骨髓纖維化患者脾臟腫大、血象異常等臨床痛點。

　　此前，該藥物在國內已獲批開展針對BCR-ABL融合基因(Ph)陰性MPN的臨床試驗，適應癥涵蓋真性紅細胞增多癥(PV)、原發(fā)性血小板增多癥(ET)和中、高危骨髓纖維化(MF)三大血液疾病領域。

　　5月21日，科興制藥全資子公司深圳科興的創(chuàng)新藥GB18注射液獲美國FDA臨床試驗批準，用于治療腫瘤惡病質。GB18注射液是一種針對GDF15靶點的創(chuàng)新型藥物，具有明顯的差異化優(yōu)勢，預計可實現(xiàn)每3~42周/次的皮下注射頻率。2025年3月，該藥品臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。

　　此次，科興制藥GB18注射液獲FDA臨床試驗批準，標志著公司在腫瘤惡病質領域的創(chuàng)新藥研發(fā)取得重要突破，也將助其創(chuàng)新藥全球化布局再進一步。

　　5月20日，上海醫(yī)藥公告，下屬常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局通知，其利伐沙班片簡略新藥申請已獲得批準。該藥品主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風險，以及治療和預防深靜脈血栓形成、肺栓塞和預防急性病患者靜脈血栓栓塞等。截至公告日，公司已投入研發(fā)費用約820萬元。本次獲批，對公司國際化發(fā)展將具有積極意義。

　　……

　　對藥企而言，獲得FDA批文既能降低后續(xù)研發(fā)和商業(yè)推廣的成本，又能開啟其他國家的審批快車道。但要想獲得FDA的認可，卻也并不是易事。只有在安全、有效性方面有差異化的同類產(chǎn)品，以及可以填補臨床治療空白的藥物才會真正得到青睞。因此，對于國內藥企而言，只有持續(xù)增加研發(fā)投入，壯大人才隊伍，才能在醫(yī)藥研發(fā)上不斷取得創(chuàng)新突破，擁有更大的市場競爭力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：本周醫(yī)藥行業(yè)調研依舊火熱，多家企業(yè)獲超30家機構關注

下一篇：分子膠市場發(fā)展火熱，國內外藥企正爭相布局！

版權與免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.lesaines.com”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關法律責任。
本網(wǎng)轉載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。