【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】5月27日，博濟(jì)醫(yī)藥在投資者互動(dòng)平臺(tái)透露，得益于近幾年國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的扶持政策，公司中藥類訂單金額快速增長(zhǎng)，2025年公司中藥CRO業(yè)務(wù)進(jìn)展順利。這一消息不僅展現(xiàn)了博濟(jì)醫(yī)藥自身業(yè)務(wù)的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，也從側(cè)面反映出整個(gè)中藥CRO行業(yè)在國(guó)家政策東風(fēng)下蓬勃發(fā)展的景象。
 

　　從國(guó)家近年來(lái)對(duì)中醫(yī)藥的扶持政策來(lái)看，包括：2017年，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》明確提出建立完善符合中藥特點(diǎn)的注冊(cè)管理制度和技術(shù)評(píng)價(jià)體系；2023年2月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》，新版中藥注冊(cè)分類更加注重臨床療效，淡化成分，強(qiáng)調(diào)人用經(jīng)驗(yàn)，這一正?？s短了中藥研發(fā)周期，降低了企業(yè)的研發(fā)成本和上市難度，刺激了中藥企業(yè)對(duì)CRO服務(wù)的需求，大量藥企因此積極投身于中藥新藥研發(fā)，進(jìn)而催生了對(duì)專業(yè)CRO服務(wù)的強(qiáng)烈訴求。
 

　　與此同時(shí)，醫(yī)保目錄對(duì)中藥持續(xù)擴(kuò)容，2000年頭版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中，中成藥僅有575個(gè)品種，到2024年新版醫(yī)保藥品目錄中，中成藥品種數(shù)量已大幅上升至1394個(gè)。同時(shí)，中藥醫(yī)保談判成功率更高，降價(jià)更溫和。如在2019-2022年期間，中藥醫(yī)保談判成功率分別為96%、84%、86%，均明顯高于總體談判成功率；2023年，中藥醫(yī)保談判成功率約64%，高于西藥的56%；降幅超過80%的中藥占比為14%，低于西藥的22%。醫(yī)保政策的有力支持大大地拓展了中藥市場(chǎng)空間，中藥企業(yè)的市場(chǎng)前景變得更為廣闊，也因此有更多資源投入到研發(fā)中，間接推進(jìn)了中藥CRO行業(yè)的發(fā)展。
 

　　從中藥CRO行業(yè)發(fā)展情況來(lái)看，2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1014億元，2019-2023年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.35%，分析師預(yù)測(cè)2024年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至1238億元。在整體CRO行業(yè)中，中藥CRO雖不是大頭，但增長(zhǎng)勢(shì)頭十分強(qiáng)勁。以博濟(jì)醫(yī)藥為例，2023年公司新增業(yè)務(wù)合同金額達(dá)11.65億元，其中中藥類研發(fā)服務(wù)新增合同金額約3.72億元，同比暴漲約347%。2024年上半年，公司營(yíng)業(yè)收入為3.41億元，同比增長(zhǎng)46.92%；歸母凈利潤(rùn)3013.51萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)71.04%；新增業(yè)務(wù)合同收入金額約8.24億元，同比增長(zhǎng)47.52%。大量藥企在政策刺激下加大研發(fā)投入，以及中藥市場(chǎng)不斷拓展，都為中藥CRO市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大提供了動(dòng)力。
 

　　值得一提的是，中藥研發(fā)涉及多組分，藥理機(jī)制復(fù)雜，目前臨床有效性評(píng)價(jià)不充分，與化藥相比，基于多組分多靶點(diǎn)的作用機(jī)制以及傳統(tǒng)中醫(yī)理論，其研發(fā)難度更高，這對(duì)CRO企業(yè)的技術(shù)能力和專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備提出了尤為嚴(yán)苛的要求。并且，相較于化藥CRO等成熟領(lǐng)域，中藥CRO仍處于發(fā)展的初期階段，行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制體系，導(dǎo)致市場(chǎng)上服務(wù)質(zhì)量參差不齊，影響行業(yè)整體發(fā)展。
 

　　不過，挑戰(zhàn)之下亦有機(jī)遇。在政策和市場(chǎng)的雙重推動(dòng)下，預(yù)計(jì)未來(lái)中藥CRO市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)。隨著更多中藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以及上市后臨床研究需求的釋放，中藥CRO企業(yè)的業(yè)務(wù)量有望進(jìn)一步提升。同時(shí)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇將促使一些規(guī)模較小、技術(shù)實(shí)力較弱的CRO企業(yè)被淘汰或被大型企業(yè)整合，相關(guān)部門和行業(yè)協(xié)會(huì)也將加快制定和完善行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中藥CRO行業(yè)朝著規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。此外，CRO企業(yè)不斷加大在技術(shù)研發(fā)方面的投入，融合傳統(tǒng)中藥研究方法與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，如大數(shù)據(jù)、人工智能等，將提升中藥研發(fā)效率和質(zhì)量。
 

　　展望未來(lái)，中藥CRO行業(yè)有望在政策持續(xù)推進(jìn)、市場(chǎng)不斷成熟以及技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的背景下，迎來(lái)更穩(wěn)健的發(fā)展，成為推動(dòng)中藥創(chuàng)新發(fā)展的核心力量。
 

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