【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在中醫(yī)藥振興發(fā)展的時代浪潮下,方盛制藥以創(chuàng)新為引擎,持續(xù)深耕中藥創(chuàng)新藥領域,目前 13 個臨床前研究項目同步推進,構(gòu)建起強大的研發(fā)矩陣。其中益氣消瘤顆粒已獲臨床試驗批準,養(yǎng)血祛風止痛顆粒上市申請已獲受理。此外,小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應癥研究正處于三期臨床試驗階段。
資料顯示,“益氣消瘤顆粒”擬適應癥為益氣化淤,消癥散結(jié),用于氣虛血瘀所致子宮肌瘤無手術指征者,癥見肌瘤結(jié)節(jié),子宮增大,經(jīng)量增多,經(jīng)期延長,下腹隱痛或刺痛,神疲乏力,少氣懶言,帶下量多,自汗,舌質(zhì)黯紅或有瘀點,脈弦細或細澀。
據(jù)悉,子宮肌瘤是女性生殖系統(tǒng)中常見的良性腫瘤之一,多見于30~50歲女性,41~50歲尤為高發(fā),患病率呈現(xiàn)出隨著年齡增長而升高的趨勢。益氣消瘤顆粒是方盛制藥開發(fā)的一款中藥創(chuàng)新藥,屬于其在婦科領域布局的重點在研藥物之一,擬用于氣虛血瘀所致子宮肌瘤無手術指征者的治療。
養(yǎng)血祛風止痛顆粒是基于中國近代中醫(yī)大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成,能夠直接升提氣血至頭部,改善腦供血不足情況,迅速緩解頭痛、頭暈癥狀,用于治療頻繁陣發(fā)性緊張型頭痛。數(shù)據(jù)顯示,2023年中國三大終端六大市場神經(jīng)系統(tǒng)中成藥銷售額超過130億元。
小兒荊杏止咳顆粒處方來源于全國兒科專家、湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院歐正武教授治療小兒外感咳嗽經(jīng)驗方,該藥品特點在于能較好地改善中醫(yī)證候相關癥狀如咳嗽、肺部聽診、咯痰、鼻塞、流涕、咽部癢痛、咽紅、惡風惡寒、頭痛、納差等。臨床試驗研究表明小兒荊杏止咳顆粒治療小兒急性支氣管炎風寒化熱證安全有效。
據(jù)悉,基于小兒荊杏止咳顆粒(新增成人適應癥)II期臨床試驗結(jié)果,小兒荊杏止咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎具有良好的療效,能明顯改善急性氣管-支氣管炎嚴重程度,有效改善咳嗽、咳痰、咽痛、惡風、惡寒、咽癢、口渴、發(fā)熱等中醫(yī)單項癥狀,是治療是成人急性氣管-支氣管炎(風寒化熱證)的有效制劑,且安全性良好,尤以高劑量組的療效突出。
業(yè)內(nèi)表示,隨著這些項目的穩(wěn)步推進,方盛制藥不僅有望在中藥創(chuàng)新藥市場中脫穎而出,更將為推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻重要力量,讓傳統(tǒng)中醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)學舞臺上綻放新的光彩。
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