【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】6月2日—6月6日(截至6月6日18時)，共有141家上市公司披露機構調(diào)研紀要。其中醫(yī)藥板塊仍是機構關注的對象。
 

　　從熱門調(diào)研標的來看，百利天恒上周接受百家以上機構調(diào)研，海創(chuàng)藥業(yè)等藥企獲得超50家機構關注。
 

　　其中百利天恒上周累計接待136家機構調(diào)研，是被調(diào)研上市公司中受青睞的標的。從調(diào)研紀要看，公司近期重要創(chuàng)新藥研發(fā)進展等話題成機構關注的焦點。
 

　　百利天恒表示，公司近期有系列重大進展，其中三期資產(chǎn)方面，公司核心產(chǎn)品iza-bren和BL-M07D1今年以來新開展多項III期注冊臨床試驗和II期臨床試驗。早期臨床資產(chǎn)方面，公司第15款創(chuàng)新藥BL-M09D1也已獲批開展臨床試驗。
 

　　針對機構關注的BL-M11D1(CD33 ADC)海外開發(fā)計劃和數(shù)據(jù)讀出計劃，百利天恒表示，BL-M11D1(CD33 ADC)已在中國完成劑量爬坡，并獲得了初步安全性和療效數(shù)據(jù)。目前 BL-M11D1 已在美國開展 I 期臨床試驗，旨在海外人群探索 AML(急性髓系白血病)適應癥的潛力。公司已經(jīng)制定了臨床開發(fā)計劃，后續(xù)希望在海外 I期橋接臨床中嘗試探索最佳劑量，如后續(xù)臨床研究產(chǎn)生優(yōu)異數(shù)據(jù)，公司也將積極在未來的學術會議披露相關信息。
 

　　針對機構關注的iza-bren 下一步計劃問題，百利天恒表示，iza-bren 在部分罕見突變 NSCLC 正在擴大樣本容量(如20 外顯子插入突變)，公司也在制定評估未來的注冊臨床試驗策略；iza-bren 在 SCLC 中數(shù)據(jù)優(yōu)異，尤其在既往僅接受 PD-(L)1 抑制劑聯(lián)合含鉑化療(PBC)患者中療效更為顯著，對于上述亞組人群，公司已在中國開展三期臨床試驗。同時，izabren 聯(lián)合 PD-1 在 1 線 SCLC 也處于 II 期臨床試驗階段，目前看到初步優(yōu)異的信號，希望可以支持未來 III 期臨床的開展。
 

　　海創(chuàng)藥業(yè)在上周接待了信證券、財通證券、國盛證券、興業(yè)證券、中信建投證券等50家機構調(diào)研。
 

　　在機構調(diào)研中，海創(chuàng)藥業(yè)針對機構關注的研發(fā)支出、現(xiàn)金情況以及再融資、BD預期等問題表示，未來2-3年公司研發(fā)費用投入將維持在每年2億左右。截至2025年3月底,公司貨幣資金儲備8.8億。后續(xù)會根據(jù)產(chǎn)品商業(yè)化的情況和在研項目的研發(fā)進展來考慮再融資的需求。公司已在海外搭建了經(jīng)驗豐富的BD團隊,并同步與跨國藥企進行BD溝通,公司各項BD業(yè)務持續(xù)推進中。
 

　　此外，公司披露了HP518進展，該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的新一代可口服給藥的AR PROTAC分子,是國內(nèi)頭個進入臨床試驗階段的口服AR PROTAC在研藥物。HP518用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期臨床研究已在澳大利亞和中國完成,中國Ⅱ期臨床試驗已于2024年12月完成頭例受試者入組,目前正在進行中。預計今年年底將獲得部分Ⅱ期數(shù)據(jù)。
 

　　針對機構關注的氘恩扎魯胺的銷售策略問題，海創(chuàng)藥業(yè)表示，氘恩扎魯胺作為海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的頭款國產(chǎn)獲批上市、用于mCRPC治療的1類創(chuàng)新藥。銷售策略圍繞“醫(yī)學-市場-準入-銷售"四輪驅動模式展開。
 

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