【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】6 月 12 日，港股中國(guó)生物制藥開盤大漲，盤中一度漲超 17%，截至午間收盤漲超 15%。這一漲幅背后，是其在對(duì)外授權(quán)交易上釋放的重大信號(hào)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間 6 月 11 日，在第 46 屆高盛全球醫(yī)療健康年會(huì)上，中國(guó)生物制藥相關(guān)人士透露，今年以來(lái)，對(duì)外授權(quán)交易已經(jīng)成為公司重要戰(zhàn)略目標(biāo)之一，目前多項(xiàng)資產(chǎn)具備對(duì)外授權(quán)潛力，其還稱，近期，這些資產(chǎn)中將會(huì)產(chǎn)生一個(gè)標(biāo)志性的重磅對(duì)外授權(quán)交易。
 

　　據(jù)中國(guó)生物制藥透露，公司多項(xiàng)資產(chǎn)具備對(duì)外授權(quán)潛力，其中就包括HER2雙抗ADC、EGFR/cMET ADC。根據(jù)公開信息，中國(guó)生物制藥的HER2雙抗ADC TQB2102已獲批開展新輔助治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的三期注冊(cè)臨床研究；EGFR/cMet雙抗ADC TQB6411臨床獲受理；EGFR/cMet 雙抗TQB2922進(jìn)入一期臨床拓展階段。據(jù)悉，中國(guó)生物制藥在對(duì)外授權(quán)潛力資產(chǎn)名單中還提到口服GLP-1等早期項(xiàng)目。
 

　　中國(guó)生物制藥并非個(gè)例。近期，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在對(duì)外授權(quán)交易方面喜訊連連。如翰森制藥授予 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(Regeneron)在研 GLP - 1/GIP 雙受體激動(dòng)劑 HS - 20094 海外獨(dú)占許可，將獲得 8000 萬(wàn)美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取最高 19.3 億美元里程碑付款，以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　三生國(guó)健、三生制藥、沈陽(yáng)三生與輝瑞就 PD - 1/VEGF 雙抗 SSGJ - 707 達(dá)成授權(quán)協(xié)議，該筆授權(quán)交易的 “12.5 億美元首付款” 刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀(jì)錄。
 

　　石藥集團(tuán)也公告目前正與若干獨(dú)立第三方就三項(xiàng)潛在交易進(jìn)行磋商，涉及有關(guān)集團(tuán)若干產(chǎn)品(包括表皮生長(zhǎng)因子受體抗體藥物偶聯(lián)物及由集團(tuán)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的其他藥品)在開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面的授權(quán)及合作，每項(xiàng)潛在交易項(xiàng)下，可能應(yīng)付予集團(tuán)的潛在首付款、潛在開發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款，合計(jì)可能達(dá)到約 50 億美元，預(yù)計(jì)將于2025年6月完成。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2025 年第一季度，中國(guó)藥企共完成 33 筆 license - out(對(duì)外授權(quán))交易，交易總金額同比增長(zhǎng)約 258%，達(dá) 366.33 億美元。2024 年我國(guó)藥企共完成 94 筆 license - out 交易，總交易金額高達(dá)同比增長(zhǎng) 26%,達(dá)519 億美元。這些數(shù)據(jù)充分表明，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易正處于爆發(fā)期。
 

　　分析指出，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易熱潮背后，有著多方面的原因。從國(guó)內(nèi)因素來(lái)看，自 2015 年實(shí)施新藥審評(píng)審批制度改革以來(lái)，我國(guó)持續(xù)加大對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持力度，多地相繼出臺(tái)創(chuàng)新藥扶持文件，為創(chuàng)新藥研發(fā)營(yíng)造了良好的政策環(huán)境。同時(shí)，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)定價(jià)偏低的情況下，出售海外權(quán)益不僅可以獲取資金活水，還能挖掘更多的全球價(jià)值，使得出海逐漸成為創(chuàng)新藥企的共識(shí)。
 

　　從全球產(chǎn)業(yè)格局來(lái)看，強(qiáng)生、羅氏、默沙東、BMS 等跨國(guó)藥企的眾多重磅產(chǎn)品都行至專利到期的節(jié)點(diǎn)，即將在 2030 年前迎來(lái)專利到期，亟須通過(guò) BD 交易來(lái)獲取創(chuàng)新藥管線，補(bǔ)充自身產(chǎn)品線，換取未來(lái)的現(xiàn)金流。而中國(guó)藥企在研發(fā)效率和成本方面具有優(yōu)勢(shì)，獲得跨國(guó)藥企的青睞。有數(shù)據(jù)顯示，2024 年，跨國(guó)藥企引進(jìn)的創(chuàng)新藥候選分子中大約有31% 來(lái)自中國(guó)，中國(guó)正成為全球生物科技創(chuàng)新源頭之一。
 

　　不過(guò)分析人士也指出，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易正處于快速發(fā)展階段，在帶來(lái)諸多機(jī)遇的同時(shí)，也需要中國(guó)藥企冷靜看待，積極應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，不斷提升自身研發(fā)實(shí)力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，在全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)中占據(jù)更有利的地位。隨著中國(guó)創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升，未來(lái)中國(guó)企業(yè)對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量與金額有望保持增長(zhǎng)，但如何在這一過(guò)程中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，打造真正具有全球影響力的創(chuàng)新藥，是中國(guó)藥企需要深入思考的問(wèn)題。
 

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