【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，今年6月(截至 6 月 12 日)，多款創(chuàng)新藥擬納入或已納入優(yōu)先審評(píng)品種，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病等多個(gè)治療領(lǐng)域，為患者帶來(lái)新的希望，也彰顯了醫(yī)藥研發(fā)的蓬勃活力。
 

　　在腫瘤治療領(lǐng)域，第一三共(中國(guó))投資有限公司的注射用德曲妥珠單抗(T-DXd, DS-8201a)擬納入優(yōu)先審評(píng)，公示日期為6月10日- 17日。
 

　　這款創(chuàng)新藥由第一三共與阿斯利康共同開發(fā)，其單藥適用于治療既往接受過一種治療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 HER2 陽(yáng)性成人胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。值得一提的是，今年 3 月，III 期研究 DESTINY-Gastric04 傳來(lái)捷報(bào)，該研究評(píng)估了德曲妥珠單抗 (6.4mg/kg) 對(duì)比雷莫西尤單抗聯(lián)合紫杉醇二線治療 HER2+不可切除和/或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌患者的療效和安全性。這一成果無(wú)疑為德曲妥珠單抗在腫瘤治療領(lǐng)域的進(jìn)一步應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，若順利獲批，將為相關(guān)癌癥患者提供更有效的治療選擇。
 

　　在神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療方面，廣州漢光藥業(yè)股份有限公司的托吡酯口服溶液擬納入優(yōu)先審評(píng)行列，公示日期為 6月6日-13日。該藥物應(yīng)用范圍廣泛，1.本品適用于2歲及以上患者的部分性發(fā)作或原發(fā)性全身性強(qiáng)直陣攣發(fā)作的初始單藥治療。 2.本品適用于2歲及以上患者的部分性發(fā)作或原發(fā)性全身性強(qiáng)直陣攣發(fā)作和與Lennox-gastaut綜合征相關(guān)的加用治療。 3.本品適用于12歲及以上患者偏頭痛的預(yù)防性治療。托吡酯口服溶液若成功上市，將為癲癇、偏頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者帶來(lái)新的治療手段，改善患者的生活質(zhì)量。
 

　　在糖尿病治療領(lǐng)域，同樣傳來(lái)好消息。根據(jù) CDE 網(wǎng)站公示，6 月 4 日，賽諾菲(北京)制藥有限公司的甘精胰島素利司那肽注射液(I)、甘精胰島素利司那肽注射液(II)正式納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，其擬適應(yīng)癥為適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。該藥物納入優(yōu)先審評(píng)，意味著2型糖尿病患者未來(lái)將有更多優(yōu)化血糖管理的新方案，對(duì)于提升糖尿病治療水平具有重要意義。
 

　　這些創(chuàng)新藥擬納入或已納入優(yōu)先審評(píng)，不僅體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的大力支持，也反映出醫(yī)藥企業(yè)在攻克疾病難題上的不懈努力。隨著審評(píng)審批流程的加快，這些藥物有望盡快上市，為患者提供更多的治療選擇，助力我國(guó)醫(yī)藥健康事業(yè)邁向新的高度。
 

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