【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日,廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司(以下簡稱“銀諾醫(yī)藥”)再次向港交所主板提交上市申請,中信證券、中金公司為其聯(lián)席保薦人。
值得一提的是,此前,該公司曾于2022年12月與中信證券訂立A股上市輔導協(xié)議,結果并未提交A股上市申請。隨后公司于2024年末頭次申請于港股市場上市,本次為招股書失效后的第二次遞表。
招股書顯示,銀諾醫(yī)藥成立于2014年,公司一直致力于研究及開發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。目前,銀諾醫(yī)藥已擁有多項針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應癥的研發(fā)管線。
然而,深入剖析其管線現(xiàn)狀,便能發(fā)現(xiàn)隱憂重重。目前,公司僅有依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)這一款核心產(chǎn)品成功突圍,進入商業(yè)化階段。2025年1月,該產(chǎn)品用于治療2型糖尿病的單藥療法及與二甲雙胍的聯(lián)合用藥適應癥獲批,成為國內(nèi)頭款獲批的國產(chǎn)人源長效GLP - 1受體激動劑,銀諾醫(yī)藥也借此躋身全球第三家商業(yè)化原研人源長效GLP - 1受體激動劑的企業(yè)行列。
但除了依蘇帕格魯肽α,公司其他在研產(chǎn)品進度滯后。用于治療肥胖和超重適應癥的該產(chǎn)品,雖已完成臨床IIa期,并于今年3月啟動IIb/III期臨床,但距離上市仍需時日;而用于治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎適應癥的產(chǎn)品,預計2026年才啟動IIa期臨床試驗,至于其余管線,更是尚在臨床前階段徘徊,短期內(nèi)難以貢獻業(yè)績。這意味著,在未來較長一段時間內(nèi),依蘇帕格魯肽α將獨自承擔起公司業(yè)績增長與市場開拓的重任,對單一產(chǎn)品的過度依賴,無疑是高懸在銀諾醫(yī)藥頭頂?shù)倪_摩克利斯之劍。
從財務數(shù)據(jù)來看,由于此前無商業(yè)化產(chǎn)品,銀諾醫(yī)藥長期深陷虧損泥沼。2022年 - 2024年,期內(nèi)虧損分別高達3.01億元、7.33億元和1.75億元,截至2024年,累計虧損已達15億元之巨。盡管2024年虧損明顯收窄,卻主要得益于研發(fā)投入的大幅縮減——2023年研發(fā)支出為4.92億元,2024年驟降至1.03億元。持續(xù)虧損使得公司長期依賴外部融資“補血”,成立至今,雖已完成四輪融資,累計融資金額達15.14億元,2024年1月B +輪融資后估值升至46.5億元,但過度依賴融資并非長久之計,實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化盈利才是破局關鍵。
再看GLP - 1市場,當下已是一片紅海。國內(nèi)已有約40家企業(yè)的GLP - 1藥物投身減重適應癥臨床開發(fā),涵蓋GLP - 1R單靶點、GLP - 1R/GIPR雙靶點等多種藥物形式,競爭激烈程度可見一斑。國際市場上,諾和諾德與禮來兩大頭部憑借司美格魯肽、替爾泊肽等明星產(chǎn)品,占據(jù)了全球GLP - 1市場的大半江山,僅諾和諾德一家市場就達58%左右。相比之下,依蘇帕格魯肽α在眾多競品的圍剿下,競爭優(yōu)勢并不突出。在降糖、減重效果等關鍵指標上,缺乏足夠的差異化亮點,難以迅速在市場中脫穎而出,分得一杯羹。
銀諾醫(yī)藥二次沖刺港交所,依蘇帕格魯肽α雖為其帶來了一定的先發(fā)優(yōu)勢,但單款產(chǎn)品支撐下的發(fā)展模式,在激烈的市場競爭與嚴峻的財務壓力面前,充滿不確定性。若想在資本市場與醫(yī)藥市場站穩(wěn)腳跟,銀諾醫(yī)藥不僅要加快后續(xù)產(chǎn)品管線的研發(fā)進程,提升依蘇帕格魯肽α的市場競爭力,更需探索多元化的發(fā)展路徑,化解單一產(chǎn)品依賴風險,方能在這場沒有硝煙的醫(yī)藥創(chuàng)新之戰(zhàn)中求得生機。
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