【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國創(chuàng)新藥BD(商務(wù)拓展)領(lǐng)域正呈現(xiàn)出一片繁榮的景象。數(shù)據(jù)顯示，2024全年，中國醫(yī)藥BD交易總金額飆升至635億美元，相較于2023年實(shí)現(xiàn)了22.59%的增長。盡管交易數(shù)量出現(xiàn)了一定程度的下滑，但重磅交易數(shù)量卻高達(dá)到24項(xiàng)，總金額高達(dá)430億美元，占全球重磅交易近20%。步入2025年，這一強(qiáng)勁勢頭絲毫未減，前5個(gè)月，中國在全球BD規(guī)模級交易(首付款大于5000萬美元)中的占比，從2021年的5%迅猛躍升至42%。默沙東、禮來、輝瑞、賽諾菲等頭部跨國藥企(MNC)紛紛積極投身與中國藥企的合作，競相獲取相關(guān)藥物的全球權(quán)益，前5個(gè)月交易額已達(dá)455億美元，業(yè)界預(yù)測全年交易額或?qū)⒃俣人⑿录o(jì)錄。
 

　　從交易的技術(shù)類別看，ADC(抗體偶聯(lián)藥物)和雙抗/多抗無疑是當(dāng)前出海比較頻繁的產(chǎn)品。
 

　　近三年統(tǒng)計(jì)顯示，ADC藥物交易總額高達(dá)546.9億美元，眾多企業(yè)包括科倫博泰、映恩生物、百奧賽圖等憑借在ADC領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)成果，成功吸引了跨國藥企的目光。
 

　　以科倫博泰為例，2022年，其將7款用于治療癌癥的臨床前ADC候選藥物項(xiàng)目授權(quán)給默沙東，這筆交易瞬間成為行業(yè)焦點(diǎn)。默沙東為此支付了1.75億美元的首付款，且未來里程碑付款總額≤93億美元。盡管后續(xù)默沙東將其中兩款臨床前ADC候選藥物項(xiàng)目退回，但這一交易的前期成功仍彰顯了科倫博泰在ADC研發(fā)上的實(shí)力。
 

　　映恩生物同樣表現(xiàn)亮眼，2025年開年，其便與AvenzoTherapeutics達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，Avenzo將獲得在全球范圍內(nèi)(大中華區(qū)除外)開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨(dú)家權(quán)利，映恩生物由此獲得5000萬美元的首付款，并有資格獲得高達(dá)11.5億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此前，映恩生物還與BioNTech、百濟(jì)神州及Adcendo等達(dá)成多項(xiàng)合作，協(xié)議總值超過40億美元。
 

　　百奧賽圖也積極布局，與IDEAYABiosciences達(dá)成選擇權(quán)和許可協(xié)議，授予IDEAYA有潛力的同類首創(chuàng)B7H3/PTK7拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑有效載荷雙特異性抗體偶聯(lián)藥物(BsADC)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可選擇權(quán)，潛在交易總額達(dá)4.065億美元。
 

　　雙抗/多抗2024年的交易總額則為245.7億美元，是繼ADC之后的BD新寵。其中，百利天恒與百時(shí)美施貴寶(BMS)的合作引起業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。百利天恒將其自主研發(fā)的基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC——BL-B01D1的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予BMS，BMS支付了8億美元的首付款，潛在總交易額≤84億美元，這不僅刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海的金額紀(jì)錄，也使BL-B01D1成為頭款成功出海的國產(chǎn)雙抗ADC新藥。藥明生物與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成許可協(xié)議，GSK獲得基于藥明生物技術(shù)平臺開發(fā)的至多四款TCE雙特異性/多特異性抗體的權(quán)利，藥明生物將獲得4000萬美元首付款和最高達(dá)14.6億美元的研究、開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款。
 

　　跨國藥企對中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)青睞有加的背后有多方面原因。其一，中國擁有龐大且多樣化的患者群體，這為創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)提供了得天獨(dú)厚的優(yōu)勢，能夠快速積累豐富的臨床數(shù)據(jù)，加速藥物的研發(fā)進(jìn)程。其二，近年來，中國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)投入持續(xù)增加，培養(yǎng)了大量專業(yè)的科研人才，建立起了完善的研發(fā)體系，創(chuàng)新能力顯著提升，研發(fā)出眾多具有全球競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。其三，相較于歐美等傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)強(qiáng)國，中國藥企的研發(fā)成本相對較低，在保證研發(fā)質(zhì)量的前提下，能夠?yàn)榭鐕幤筇峁└咝詢r(jià)比的合作方案。此外，我國對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力支持，出臺了一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策，也為創(chuàng)新藥的研發(fā)與合作營造了良好的政策環(huán)境。
 

　　中國創(chuàng)新藥BD規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大，ADC、雙抗/多抗交易的活躍，不僅彰顯了中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起，也預(yù)示著在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的舞臺上，中國將扮演愈發(fā)重要的角色，為全球患者帶來更多創(chuàng)新治療方案。
 

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