該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動基礎(chǔ)上對成人患者的長期體重控制，初始體重指數(shù)(BMI)為：BMI≥28 kg/m2(肥胖)；或BMI≥24 kg/m2(超重)，并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥等)。
 

　　隨著生活水平的提高和生活方式的改變，肥胖已成為全球性的健康問題。而肥胖不僅影響個人的形象和心理健康，還與多種慢性疾病如心血管疾病、糖尿病、高血壓等密切相關(guān)，給個人健康和社會醫(yī)療體系帶來了沉重負(fù)擔(dān)。在這種背景下，減肥藥市場需求持續(xù)增長。
 

　　據(jù)悉，在瑪仕度肽之前，國內(nèi)減肥藥市場主要被進(jìn)口藥物占據(jù)。2024 年 11 月 17 日，諾和諾德的減重版司美格魯肽正式在國內(nèi)上市；2025 年 1 月 2 日，禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/GLP-1 受體激動劑替爾泊肽也在中國上市。這兩款藥物在全球范圍內(nèi)取得了顯著的銷售成績，也引發(fā)了國內(nèi)市場對減肥藥的高度關(guān)注。?
 

　　而國產(chǎn)藥企也在積極布局減肥藥賽道。近年來，國內(nèi)多家藥企在 GLP-1 類藥物研發(fā)方面取得了重要進(jìn)展。瑪仕度肽作為國產(chǎn) GLP-1R/GCGR 雙受體激動劑，其獲批上市具有里程碑意義。根據(jù)信達(dá)生物新聞稿介紹，瑪仕度肽本次獲批主要基于一項(xiàng)在超重或肥胖受試者中開展的3期注冊臨床研究(GLORY-1)的研究結(jié)果。該研究于2024年順利達(dá)成主要研究終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)，研究結(jié)果顯示在第32周和48周時體重相對基線的百分比以及體重較基線的降幅≥5%，≥10%和≥15%的受試者比例上，瑪仕度肽4mg和6mg均優(yōu)于安慰劑組。
 

　　除了信達(dá)生物的瑪仕度肽，國內(nèi)還有多家藥企的減肥藥處于不同研發(fā)階段。如眾生藥業(yè)控股子公司眾生睿創(chuàng)研發(fā)的一類創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液，完成在肥胖/超重參與者的安全性和有效性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗(yàn)(REBUILDING-2)的頭例參與者入組和給藥。恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等均在積極布局減重藥物研發(fā)。這些國產(chǎn)藥企的努力，將為國內(nèi)減肥藥市場注入新的活力。?
 

　　隨著瑪仕度肽等國產(chǎn)減肥藥的上市，國內(nèi)減肥藥市場的競爭將更加激烈。未來，市場將呈現(xiàn)多元化的競爭格局，進(jìn)口藥物與國產(chǎn)藥物將在價格、療效、安全性、品牌等方面展開多方位競爭。同時，隨著消費(fèi)者對健康和體重管理的重視程度不斷提高，減肥藥市場的需求有望進(jìn)一步擴(kuò)大。?
 

　　瑪仕度肽的獲批上市是國產(chǎn)減肥藥發(fā)展的一個重要里程碑。它不僅為國內(nèi)超重和肥胖患者提供了新的治療選擇，也推動了國內(nèi)減肥藥市場的發(fā)展和創(chuàng)新。在未來，國產(chǎn)藥企需要抓住機(jī)遇，迎接挑戰(zhàn)，不斷提升自身的研發(fā)實(shí)力和市場競爭力，為解決國內(nèi)肥胖問題做出更大的貢獻(xiàn)。
 

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