【制藥網 產品資訊】6月27日，國藥現代公告，阿奇霉素干混懸劑近日通過國家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質量和療效一致性評價。規(guī)格為0.1g，累計研發(fā)投入約1737.25萬元。
 

　　阿奇霉素是一種大環(huán)內酯類抗生素，臨床上適用于敏感細菌所引起的感染，包括支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；沙眼衣原體所導致的單純性生殖器感染等。
 

　　數據顯示，阿奇霉素干混懸劑 2024 年全國公立醫(yī)療機構及城市藥店銷售額為人民幣14.75 億元。CDE網站顯示，目前阿奇霉素干混懸劑通過/視同通過一致性評價的企業(yè)還有石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、海南普利制藥股份有限公司等。
 

　　截止目前，公司用于開展該項目的累計研發(fā)投入約人民幣 1,737.25 萬元(未經審計)。
 

　　國藥現代稱，本次公司阿奇霉素干混懸劑通過一致性評價，將有利于該產品未來的市場拓展和銷售。上述事項對公司目前經營業(yè)績不會產生重大影響。
 

　　2025年以來，國藥現代已有多款藥品通過仿制藥一致性評價。6月初，國藥現代發(fā)布公告，公司及全資子公司國藥集團容生制藥有限公司分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，阿奇霉素片和二羥丙茶堿注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。阿奇霉素片適用于敏感細菌所引起的感染，2024年全國公立醫(yī)療機構及城市藥店銷售額為6.85億元。二羥丙茶堿注射液適用于治療支氣管哮喘等，2024年全國公立醫(yī)療機構銷售額為1.35億元。此次通過一致性評價有利于產品市場拓展和銷售。
 

　　5月13日，國藥現代發(fā)布公告稱，其全資子公司國藥容生收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，批準硫酸阿米卡星注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬所致嚴重感染。
 

　　4月28日，公司公告，其全資子公司國藥集團容生制藥有限公司的氯化鉀注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品為補充體內鉀元素的常用藥物，主要用于治療和預防低鉀血癥。2023年全國公立醫(yī)療機構銷售額為6.19億元。國藥容生累計研發(fā)投入約163.54萬元。通過評價有利于產品市場拓展和銷售，但業(yè)績影響存在不確定性。
 

　　公開資料顯示，國藥現代是國藥集團旗下統(tǒng)一的化學制藥工業(yè)平臺，聚焦“抗感染、心血管、麻醉及精神、代謝及內分泌、抗腫瘤及免疫調節(jié)、大健康”六大領域。
 

　　業(yè)績方面，2024年年報顯示，公司營業(yè)總收入為109.38億元。歸母凈利潤為10.84億元，較去年同報告期歸母凈利潤增加3.92億元，實現3年連續(xù)上漲，同比較去年同期上漲56.62%。
 

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