【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】7月3日,先聲藥業(yè)股價發(fā)生異動,截至13:22分,該股漲幅達4.26%,報價11.760港元,成交量823.20萬股。
消息面上,先聲藥業(yè)發(fā)布公告,于2025年7月3日,一類生物新藥恩澤舒(注射用蘇維西塔單抗)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準在中國上市(批準文號:S20250037,批準日期:2025年6月30日)。恩澤舒聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質(zhì)體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。
公開資料顯示,卵巢癌是一種發(fā)生在卵巢的惡性腫瘤,卵巢作為女性性腺,負責產(chǎn)生與排出卵子及分泌甾體激素。該病早期癥狀隱匿,晚期可出現(xiàn)腹脹、腹痛、腹水、腹部包塊等癥狀,還可能伴有性激素紊亂和消瘦等表現(xiàn),好發(fā)于50-60歲的婦女及30歲以下的年輕女性和兒童。其病因與內(nèi)分泌、遺傳和家族因素等相關。
近年來,卵巢癌治療市場呈現(xiàn)出較快的發(fā)展態(tài)勢。全球市場方面,2023年全球卵巢癌治療市場銷售額為18億美元,預計2030年將達到26億美元,年復合增長率為5.4%。治療藥物市場規(guī)模也將從2024年的約38.4億美元增長到2034年的73.4億美元,其中靶向療法是市場增長的主要驅(qū)動力。中國市場增長更為明顯,2017-2021年,中國卵巢癌藥物市場規(guī)模從約5億元增長至28億元,年復合增長率達53.8%。預計2025年中國卵巢癌行業(yè)市場規(guī)模有望突破69.6億元,龐大的人口基數(shù)和增長的發(fā)病率為中國市場帶來廣闊前景。
鉑耐藥卵巢癌(PROC)是指卵巢癌患者在接受含鉑化療后,療效未達完全緩解或部分緩解,或在完成治療后6個月內(nèi)出現(xiàn)疾病進展的情況,是卵巢癌治療中的難點。這類患者病情復雜、預后較差,腫瘤細胞對鉑類藥物敏感性顯著降低,傳統(tǒng)化療方案療效有限,客觀緩解率通常較低,且復發(fā)間隔逐漸縮短,嚴重影響患者生存質(zhì)量和生存期。目前,針對鉑耐藥卵巢癌的治療手段正從傳統(tǒng)化療向靶向治療(如抗血管生成藥物、PARP抑制劑聯(lián)合方案等)、免疫治療等方向拓展,以改善患者的臨床結(jié)局,但總體治療仍面臨較大挑戰(zhàn)。
此前,部分抗血管生成藥物雖在國外已獲批用于鉑耐藥卵巢癌治療,中國尚無抗血管生成治療批準用于鉑耐藥卵巢癌(PROC),特別是既往接受過抗血管生成治療的患者,存在巨大的尚未被滿足的臨床需求。恩澤舒的獲批將為中國鉑耐藥卵巢癌患者提供亟需的新藥。
公開資料顯示,先聲藥業(yè)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司,聚焦神經(jīng)科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)具有重要地位。
2024年財報顯示,公司營業(yè)收入66.35億元,同比增長0.4%;歸屬凈利潤7.33億元,同比增幅2.6%;經(jīng)調(diào)整歸屬凈利潤10.18億元,同比增幅41.6%。
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