【制藥網 行業(yè)動態(tài)】糖尿病作為一種高發(fā)性的慢性代謝性疾病，正日益受到廣泛關注。其發(fā)病原因主要源于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損(或兩者兼有)，導致患者長期處于高血糖狀態(tài)，進而引發(fā)眼、腎、心臟、血管、神經等多組織器官的慢性損害和功能障礙。近年來，隨著生活方式的改變和人口老齡化進程的加速，糖尿病患者人數(shù)呈迅猛增長態(tài)勢。2022 年，國內糖尿病患病人數(shù)已高達 1.4 億，與之相對應的是，糖尿病治療市場規(guī)模也在持續(xù)擴張。2023 年，中國糖尿病市場規(guī)模達到 47 億美元，糖尿病用藥市場規(guī)模達 780 億元，預計到 2030 年，我國糖尿病用藥市場規(guī)模將攀升至 1675 億元。如此龐大且具有潛力的市場，吸引了眾多醫(yī)藥上下游企業(yè)紛紛投身其中，加速布局。
 

　　近日，深耕糖尿病治療領域多年的通化東寶，以及上游制藥裝備頭部企業(yè)東富龍展開了深入交流，并達成共識，正式簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將整合優(yōu)勢資源，在產品研發(fā)、設備創(chuàng)新、工藝優(yōu)化及商業(yè)合作等多個關鍵維度展開深度合作，共同為糖尿病治療領域的技術進步和產業(yè)發(fā)展注入強大動力。
 

　　通化東寶作為國內糖尿病治療領域的頭部企業(yè)，擁有深厚的積淀和明顯的成就。目前，公司的產品線豐富多樣，涵蓋了人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素及其預混制劑的原料藥和注射劑、利拉魯肽、恩格列凈等系列產品。在研管線方面，包含超速效胰島素、司美格魯肽、GLP - 1/GIP 雙靶點受體激動劑、小分子 GLP - 1 受體激動劑、URAT1 抑制劑、XO/URAT1 雙靶點抑制劑等多個具有潛力的品種。
 

　　值得一提的是，公司在聚焦糖尿病領域創(chuàng)新研發(fā)、不斷豐富糖尿病藥物研發(fā)管線的基礎上，還具有前瞻性地橫向協(xié)同布局減肥、痛風 / 高尿酸血癥治療領域，進一步拓展了內分泌代謝領域的研發(fā)版圖。例如，其自主研發(fā)的 GLP - 1/GIP 雙靶點受體激動劑(注射用 THDBH120)在降糖和減重適應癥 Ib 期臨床試驗中均取得了積極的頂線結果，減重適應癥 II 期臨床試驗也已順利完成頭例受試者給藥。這一系列成果充分彰顯了通化東寶在創(chuàng)新研發(fā)方面的雄厚實力和強大潛力。
 

　　而東富龍作為一家面向全球制藥公司的服務商，致力于為客戶提供工藝服務與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案。公司業(yè)務布局廣泛，旗下?lián)碛泄に囀聵I(yè)部、制劑裝備事業(yè)部、工程事業(yè)部、食品工程事業(yè)部四個核心事業(yè)部。多年來，東富龍通過持續(xù)加強對藥物制造科學和藥機科學制造的深入研究，全力打造 “下一代的藥物制造平臺”。憑借其在生物藥前端原液制備的核心設備(如生物反應器、分離純化系統(tǒng))以及智能化、連續(xù)化生產技術方面積累的深厚經驗，東富龍能夠為研發(fā)、中試及商業(yè)化生產的客戶提供專業(yè)、高效的解決方案，有力地推動藥物從研發(fā)階段快速邁向大規(guī)模商業(yè)化生產階段。其產品不僅銷往國內，還遠銷海外，出口至美國、加拿大、印度、俄羅斯等 20 多個國家與地區(qū)，在全球制藥領域樹立了良好的品牌形象和口碑。
 

　　此次通化東寶與東富龍的戰(zhàn)略合作具有重要意義。在產品研發(fā)方面，通化東富龍豐富的在研管線，如超速效胰島素、GLP - 1/GIP 雙靶點激動劑等，對定制化的生產設備和工藝開發(fā)有著迫切需求。東富龍將基于其先進的技術平臺，為通化東寶提供前瞻性的設備設計，雙方甚至有望共同探索創(chuàng)新劑型(如長效注射微球、口服肽類)的工業(yè)化生產路徑。這種 “研發(fā) - 設備 - 工藝” 深度綁定的合作模式，將顯著縮短創(chuàng)新藥從實驗室到商業(yè)化的周期，大幅提升研發(fā)效率與產品競爭力。
 

　　在設備創(chuàng)新和工藝優(yōu)化層面，當前全球生物藥市場發(fā)展迅猛，尤其是 GLP - 1 受體激動劑等新型糖尿病 / 減重藥物的市場需求呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，這對藥企的產能與工藝提出了頗為嚴苛的挑戰(zhàn)。通化東寶在利拉魯肽注射液獲批上市、司美格魯肽、GLP - 1/GIP 雙靶點受體激動劑等重磅管線快速推進的關鍵時期，正面臨著產能擴充和工藝優(yōu)化的緊迫任務。東富龍在相關核心設備以及智能化、連續(xù)化生產技術方面的深厚積累，使其能夠以戰(zhàn)略伙伴的身份，深度參與到通化東寶產品研發(fā)、工藝優(yōu)化及生產體系升級的全過程，助力通化東寶實現(xiàn)從傳統(tǒng)生產模式向現(xiàn)代化、智能化生產模式的跨越，有效提升生產效率和產品質量。
 

　　從商業(yè)合作角度來看，通化東寶穩(wěn)步推進的國際化戰(zhàn)略布局，在此次合作中找到了強有力的支撐點。東富龍在歐美設有研發(fā)中心和子公司，對國際法規(guī)與生產標準了如指掌。其全球化的服務網絡和符合 cGMP 要求的裝備解決方案，將成為通化東寶高端制劑出海的重要 “助推器”，幫助通化東寶突破國際市場的技術壁壘和準入障礙，加速其國際化進程。
 

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