【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025 年 7 月 9 日，默沙東(MSD)與專注于呼吸系統(tǒng)疾病的生物制藥公司 Verona Pharma 達成協(xié)議，默沙東將以約 100 億美元的價格收購 Verona Pharma。通過此次收購，默沙東將把 Ohtuvayre®(ensifentrine)納入其心肺疾病產(chǎn)品管線和產(chǎn)品組合中。
 

　　美國 FDA 已于 2024 年 6 月批準 Ohtuvayre 用于成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的維持治療，這是 20 多年來頭個用于治療 COPD 的新型吸入式作用機制藥物，兼具支氣管擴張和非甾體抗炎雙重功效，目前還在進行治療非囊性纖維化支氣管擴張的臨床試驗。這筆交易預計于 2025 年第四季度完成，這一重磅收購事件，也引發(fā)了業(yè)內(nèi)對于藥企布局 COPD 管線的再度關注。?
 

　　COPD 是一種常見的、可以預防和治療的疾病，其特征是持續(xù)存在的呼吸系統(tǒng)癥狀和氣流受限，通常與顯著暴露于有害顆粒或氣體引起的氣道和 / 或肺泡異常有關。據(jù)統(tǒng)計，全球患者數(shù)量超 5 億人，然而其治療手段卻相對有限，是具潛力的醫(yī)藥市場。受 COPD 與哮喘患者基數(shù)擴大、新型制劑商業(yè)化加速以及新興市場醫(yī)療可及性提升三重因素驅動，全球呼吸系統(tǒng)藥物市場正在持續(xù)擴容，預計到 2030 年，全球呼吸系統(tǒng)藥物市場規(guī)模將達到 1400 億美元。在巨大的市場潛力與未滿足的臨床需求驅動下，眾多藥企紛紛布局 COPD 管線。?
 

　　在過去，COPD 生物藥研究面臨諸多挑戰(zhàn)，眾多生物靶向藥在哮喘領域成績斐然，在 COPD 領域卻屢屢碰壁。但近年來隨著對 COPD 發(fā)病機制研究的深入，研發(fā)思路從下游靶點逐漸轉變?yōu)樯嫌伟悬c，COPD 生物藥研發(fā)迎來新的曙光。以 TSLP 和 IL - 33 為代表的上游靶點備受矚目，COPD 生物制劑研發(fā)管線呈現(xiàn)出百花齊放的態(tài)勢，覆蓋不同的炎癥通路，TSLP、IL - 33、ST2、IL - 5/IL - 5R、IL - 4 (R)/IL - 13 等靶點均在 COPD 治療中逐步展現(xiàn)出積極的療效結果。?
 

　　目前針對 IL - 4 (R)/IL - 13 靶點的在研新藥較多，共有 9 款。在 COPD 治療藥物研發(fā)方面，本土藥企也積極布局且成果顯著，形成了管線梯隊建設。例如荃信生物專注于自身免疫以及過敏性疾病生物療法，有 3 款治療 COPD 在研新藥，靶點涉及 IL - 4RA、IL - 33 以及 TSLP，其中靶向 TSLP 的 QX008N 已進入臨床 I 期。
 

　　三生國健共有 2 款 COPD 在研新藥，靶向 IL - 4Rα 的 SSGJ - 611 目前處于 II 期臨床，在國內(nèi)研發(fā)進度僅次于康諾亞的司普奇拜單抗，另一款靶向 IL - 33 的 SSGJ - 621，中美 IND 均已獲批。
 

　　康諾亞致力于自身免疫及腫瘤領域創(chuàng)新藥研發(fā)，其核心產(chǎn)品司普奇拜單抗已獲批上市，獲批適應癥包括成年人特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及季節(jié)性過敏性鼻炎，同時也在探索其在 COPD 方面的治療潛力，目前已進入 II/III 期臨床階段，是國內(nèi)研發(fā)進度快的 IL - 4Rα 靶向藥。此外，康諾亞還布局了 TSLP/IL - 13 雙抗 CM512，目前處于臨床申請階段。?
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)之外，吸入劑型革新也成為藥企布局 COPD 管線的重要方向。正大天晴基于多年研發(fā)創(chuàng)新與技術積淀，建立了覆蓋 PDE3/4、P2X3、ROCK2 及 TSLP 等多個創(chuàng)新靶點的產(chǎn)品管線，瞄準 COPD、哮喘、慢性咳嗽和特發(fā)性肺纖維化(IPF)等疾病領域，同時不斷拓展混懸液、干粉等多種吸入劑型技術平臺的開發(fā)，以滿足全年齡段、各類復雜病情的用藥需求。
 

　　默沙東此次收購 Verona Pharma，將 Ohtuvayre 收入囊中，正是看中了其在 COPD 治療領域的創(chuàng)新作用機制。這一舉措不僅豐富了默沙東在心肺疾病治療方面的研發(fā)管線和產(chǎn)品組合，也為其在 COPD 市場的競爭中增添了有力的砝碼。此前，默沙東在 COPD 領域也曾進行過諸多嘗試，早年放棄開發(fā)的 MK0359、Setileuton、MK0873、SCH 351591 等都是 COPD 適應癥藥物，如今隨著 COPD 治療步入新的時代，此次收購有望助力默沙東在 COPD 領域取得突破。?
 

　　隨著眾多藥企在 COPD 管線布局上的持續(xù)發(fā)力，未來 COPD 治療領域有望迎來更多創(chuàng)新藥物與治療手段。一方面，針對不同靶點的生物制劑研發(fā)將不斷深入，有望進一步提高 COPD 治療的精準性與有效性；另一方面，吸入劑型等給藥方式的革新，也將為患者帶來更加便捷、高效且安全的治療體驗。但同時，COPD 藥物研發(fā)仍面臨諸多挑戰(zhàn)，如新興靶點的研發(fā)不確定性、臨床試驗失敗風險等。在這片充滿機遇與挑戰(zhàn)的藍海中，誰能先突破技術瓶頸，成功將創(chuàng)新藥物推向市場，滿足患者的臨床需求，誰就能在競爭激烈的 COPD 市場中占據(jù)一席之地。?
 

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