【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】創(chuàng)新管線持續(xù)發(fā)力！遠大醫(yī)藥(0512.HK)近期利好頻傳，繼公司全球創(chuàng)新核藥SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(易甘泰®)獲美國FDA提前正式批準新增治療不可切除肝細胞癌(HCC)的適應癥后，公司創(chuàng)新眼科領域近日也取得重要進展。
 

　　根據(jù)遠大醫(yī)藥7月17日公告，公司用于增加干眼癥患者淚液分泌的創(chuàng)新鼻噴產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)在中國大陸正式獲批后，其頭批商業(yè)化處方已在中山大學附屬第一醫(yī)院和深圳市眼科醫(yī)院完成落地。這一里程碑進展標志著我國目前一款獲批上市的用于治療干眼癥的鼻噴產(chǎn)品正式投入臨床應用，我國干眼癥患者獲得全新治療選擇。
 

 

　　百億干眼癥市場迎新方案，OC-01海外商業(yè)化成績優(yōu)異
 

　　干眼癥是指由淚液分泌不足、蒸發(fā)過多或淚液成分異常導致的慢性眼表疾病，可伴隨灼燒感、畏光、異物感等癥狀，影響患者的日常工作和學習。
 

　　我國是干眼癥高發(fā)國家，據(jù)《中國干眼臨床診療專家共識(2024年)》，全球干眼的患病率約為5%~50%，我國患病率約為21.0%~52.4%。保守估計，我國干眼癥患者人群約3.6億人。
 

　　在電子產(chǎn)品日益普及等因素的影響下，干眼癥正日益表現(xiàn)出患病群體年輕化、患病率提升等特征。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2017-2021年我國干眼的整體復合年增長率為1.6%，其中，中重度和輕度干眼癥的復合年增長率分別為1.7%和1.5%。且從就診情況來看，目前，醫(yī)療機構門診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數(shù)的30%以上，預計未來5-10年，該比例可能會上升到40%。
 

　　干眼癥患者的持續(xù)增長也意味著，目前已達百億元規(guī)模的干眼癥治療市場仍有著較為明確的增長預期。根據(jù)Business Research Insights數(shù)據(jù)，2024年全球干眼癥市場規(guī)模預計達254.8億美元，并將以3.4%的復合年增長率擴大至2033年的332.6億美元。在我國，干眼癥用藥市場規(guī)模也已達到了120億元。
 

　　然而，現(xiàn)有的干眼癥治療方案仍面臨著患者依從性低、個體治療效果差異大等難點。具體而言，目前常用的治療方案為人工淚液，但天然淚液成分較為復雜，含有上千種成分，而目前已上市的人工淚液產(chǎn)品僅可仿真淚膜的單一或部分成分，難以真正做到天然淚液的替代；此外，市面上常見的人工淚眼產(chǎn)品多為眼表滴注的給藥方式，需要頻繁給藥，存在長期藥物刺激風險，影響患者依從性。
 

　　遠大醫(yī)藥OC-01創(chuàng)造性的采用經(jīng)鼻給藥的治療方式，可通過啟動三叉神經(jīng)副交感神經(jīng)通路，增加干眼癥患者的基礎淚液分泌，改善干眼癥患者的天然淚液分泌量，提高淚膜穩(wěn)定性，阻斷干眼病理生理的惡性循環(huán)。同時，OC-01一天僅需兩次鼻噴給藥，使用方便，可避免傳統(tǒng)滴眼藥使用的繁瑣性，有望提高患者的依從性。此外，從臨床研究結果來看，OC-01導致的停藥率遠低于其他臨床常用的干眼癥治療藥物。
 

　　海外銷售數(shù)據(jù)方面，OC-01具成長潛力，其在美國上市一年內(nèi)便開出超過9.7萬份處方，2023年該產(chǎn)品在美國實現(xiàn)銷售收入約4,200萬美元。本次首張?zhí)幏铰涞?，意味著OC-01已經(jīng)步入由“首張?zhí)幏?rdquo;到“廣泛可及”的商業(yè)化進程。未來，OC-01或將延續(xù)其在海外優(yōu)異的商業(yè)化表現(xiàn)，以更高的藥物可及性為國內(nèi)干眼癥患者帶來新的選擇。
 

　　差異化布局穩(wěn)固地位，創(chuàng)新管線進入收獲期
 

　　近年來，隨著用眼時間的增加以及健康意識的提升，我國眼科藥物市場正呈現(xiàn)顯著的增長態(tài)勢。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016年至2020年，中國眼科藥物市場規(guī)模從151億人民元增長至188億人民幣，復合年增長率為5.7%，預計2025年將達到440億人民幣。
 

　　在此背景下，眼科市場也早已成為藥企的“必爭之地”，其中，遠大醫(yī)藥也正憑借著前瞻性的創(chuàng)新布局持續(xù)深化其在我國眼科領域的地位，并迎來了創(chuàng)新管線的爆發(fā)期。
 

　　除了OC-01外，遠大醫(yī)藥還有另外兩款創(chuàng)新眼藥近期也取得重磅進展：公司治療蠕形螨瞼緣炎的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)于2025年5月獲得中國澳門藥監(jiān)局批準上市，其在中國大陸的新藥上市申請已于2024年12月獲得國家藥監(jiān)局受理；公司用于治療翼狀胬肉的創(chuàng)新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成國際多中心III期臨床研究全球中心全部患者入組。此外，公司用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833已于2024年11月完成國內(nèi)III期臨床研究并達到了臨床終點。
 

　　產(chǎn)品逐步兌現(xiàn)的商業(yè)化預期源于遠大醫(yī)藥在該領域的獨到的戰(zhàn)略布局。目前，遠大醫(yī)藥在眼科領域已構建“專業(yè)化、全系列、多品種”的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品體系，儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術后抗炎鎮(zhèn)痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，隨著研發(fā)的不斷推進，未來三年公司將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市，為遠大醫(yī)藥持續(xù)貢獻新的業(yè)績增量。
 

 

　　銷售方面，遠大醫(yī)藥經(jīng)過多年深耕，已在眼科領域吸引和培養(yǎng)了一批兼具臨床經(jīng)驗和營銷經(jīng)驗的專業(yè)人士，建立了以客戶為中心，學術為主導的專業(yè)化營銷團隊，并與大型醫(yī)藥流通企業(yè)和連鎖藥店建立了長期穩(wěn)定合作，形成了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡。
 

　　對于未來發(fā)展，遠大醫(yī)藥表示，公司將加快推進研發(fā)管線的全面化、差異化布局，不斷豐富眼科細分領域的創(chuàng)新產(chǎn)品儲備。隨著眼科創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)獲批，公司將充分發(fā)揮該領域的核心優(yōu)勢，持續(xù)深耕眼科前沿創(chuàng)新賽道，為遠大醫(yī)藥持續(xù)健康發(fā)展提供新動能。