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ADC藥物研發(fā)浪潮起:國內一批頭部企業(yè)正在重塑全球競爭格局

2025年08月04日 10:21:23來源:制藥網點擊量:41410

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  【制藥網 市場分析】在抗腫瘤藥物研發(fā)的新浪潮中,抗體偶聯(lián)藥物(ADC)憑借優(yōu)勢,成為全球生物醫(yī)藥領域的焦點賽道。中國企業(yè)憑借技術突破、管線深耕與國際合作,正不斷 跨越,一批頭部企業(yè)正在重塑 ADC 領域的全球競爭格局。
 
  在 ADC 研發(fā)企業(yè)中,科倫藥業(yè)以 “上市產品兌現力 + 國際合作深度” 奠定行業(yè)地位。其 TROP2 ADC 蘆康沙妥珠單抗,已覆蓋三陰性乳腺癌(TNBC)和 EGFR 突變非小細胞肺癌(NSCLC)二 / 三線治療,2025 年一季度 43.9 億元的營收規(guī)模與充裕現金流,為管線推進提供堅實支撐。在研管線中,SKB264(TROP2 ADC)已進入國內 NDA 階段并新增 HER2 陽性乳腺癌適應癥,SKB410 對標全球已上市的尿路上皮癌 ADC 藥物 Padcev,通過 OptiDC 平臺對連接子與毒素載荷的優(yōu)化,實現療效與安全性的平衡。而與默沙東達成的超 118 億美元全球合作,更是其技術實力的國際背書。
 
  榮昌生物則HER2 ADC 維迪西妥單抗獲 FDA 突破性療法認定,尿路上皮癌適應癥歐美上市在即,2024 年 15 億元的銷售額驗證了商業(yè)化潛力。管線布局上,RC108(EGFR 靶向 ADC)直擊耐藥難題,RC118(Claudin18.2 ADC)借助 “旁觀者效應” 擴大殺傷范圍,覆蓋胃癌、卵巢癌等多個實體瘤。與 Seagen 的合作首付款為研發(fā)輸血。
 
  在技術領域,百利天恒打開想象空間。其 BL-B01D1 作為 EGFR×HER3 雙抗 ADC,突破傳統(tǒng) ADC 的生物標志物篩選限制,在鼻咽癌 III 期臨床中成功達終點,10 項適應癥中有 5 項獲突破性療法認定,展現出 “廣譜抗癌” 潛力。與 BMS 達成的 84 億美元總交易額(含 8 億美元首付款)及 59 億元現金儲備,構筑了高財務安全邊際。管線中 BL-M11D1 在中美同步推進急性髓系白血病治療,不過 III 期完整數據的讀出(2024 年 ESMO/SABCS 大會將成關鍵節(jié)點)仍是市場關注焦點。
 
  華東醫(yī)藥則聚焦靶點創(chuàng)新。其 HDM2020(粘蛋白 - 17 ADC)作為針對該靶點的 ADC 藥物,在 I 期臨床中對胃癌、鱗狀 NSCLC 模型展現突出療效;HDM2012(FGFR2b ADC)獲 FDA 批準進入 I 期,中美雙報策略加速國際化進程。2025 年一季度 107.4 億元的營收與充?,F金流,疊加與 ADC 領域 CRO 頭部的合作提升了臨床效率。
 
  新諾威依托母公司石藥集團的商業(yè)化網絡,走出差異化管線路徑。其 SYS6010(EGFR 突變 NSCLC 二線治療)已進入 III 期,同步探索野生型肺癌及消化道腫瘤;DP303c(實體瘤 ADC)推進關鍵 III 期。2025 年一季度 17.5 億元營收、15% 的研發(fā)投入占比,顯示出穩(wěn)健的研發(fā)轉化能力。
 
  百濟神州以 “全球化布局” 構建競爭壁壘。3 款 ADC 在中美澳三地同步推進,BG-C9074 覆蓋乳腺癌、卵巢癌,BGB-C354 聯(lián)合 PD-1 療法探索肺癌、頭頸癌,全球多中心 I 期研究的嚴謹設計保障數據透明度。2025 年一季度 80.5 億元營收、超 40% 的研發(fā)投入占比,為長期研發(fā)提供支撐。
 
  邁威生物聚焦經治患者的未竟需求,9MW2821(拓撲異構酶 ADC)針對三陰性乳腺癌經治人群,II 期臨床數據即將披露,尿路上皮癌擴展?jié)摿χ档闷诖?MW4911(消化道腫瘤 ADC)中美 IND 同步受理,國際化路徑清晰。
 
  微芯生物則瞄準技術跨界創(chuàng)新,其 NW001(表觀免疫 ADC)將表觀遺傳調控與免疫激活機制結合,推動國內 ADC 技術新方向,計劃 2025 年提交 IND 申請,有望在 ADC 的 “下一代技術競賽” 中占據先機。
 
  當前,中國 ADC 企業(yè)已形成 “技術平臺多元化、靶點布局差異化、國際合作常態(tài)化” 的發(fā)展格局。TROP2、HER2 等成熟靶點競爭加劇的同時,Claudin18.2、粘蛋白 - 17、表觀免疫等新興方向正打開增量空間,雙抗 ADC、多靶點協(xié)同等技術突破則持續(xù)刷新治療邊界。
 
  然而,臨床數據的最終驗證、商業(yè)化能力的兌現、現金流的平衡仍是普遍挑戰(zhàn)。在全球 ADC 市場規(guī)模預計 2030 年突破千億美元的背景下,中國企業(yè)能否憑借技術創(chuàng)新與國際合作搶占更多市場,既需要管線研發(fā)的 “硬實力”,也考驗商業(yè)化落地的 “軟實力”。未來,隨著更多 III 期數據讀出、海外上市節(jié)點臨近,中國 ADC 賽道的分化與整合將加速,真正具備全球競爭力的企業(yè)有望脫穎而出。
 
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