【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】8月1日,賽諾菲宣布與 Arrowhead 的子公司維亞臻(Visirna Therapeutics)簽署資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,賽諾菲將獲得在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化在研藥物普樂(lè)司蘭鈉注射液(Plozasiran)的權(quán)利。
資料顯示,普樂(lè)司蘭鈉,是一種在研RNA干擾(RNAi)療法,旨在減少載脂蛋白 C-III(APOC3)的生成,從而降低甘油三酯水平,并將脂質(zhì)恢復(fù)到更正常的水平。在大中華區(qū),普樂(lè)司蘭鈉是家族性乳糜微粒血癥綜合征(FCS)和嚴(yán)重高甘油三酯血癥(SHTG)的潛在治療方案。
資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議交割后,維亞臻將獲得賽諾菲 1.3 億美元的預(yù)付款,并將有資格在普樂(lè)司蘭鈉注射液在中國(guó)大陸的各種適應(yīng)癥獲批后獲得至多 2.65 億美元的額外里程碑付款。
這并非個(gè)例,近年來(lái)跨國(guó)藥企在中國(guó)開(kāi)啟了 “買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)” 模式,頻繁收購(gòu)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)或相關(guān)項(xiàng)目。再以上述賽諾菲為例,其在2024年12月,還與箕星藥業(yè)共同宣布簽訂正式協(xié)議,協(xié)議約定賽諾菲將收購(gòu)箕星在大中華區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化aficamten的權(quán)益,Aficamten是一款在研的新一代選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑。
此外,今年上半年,跨國(guó)藥企在中國(guó)的收購(gòu)行動(dòng)也引人注目。5 月,輝瑞以高達(dá) 12.5 億美元不可退還且不可抵扣的首付款,買(mǎi)下三生制藥旗下 PD-1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ-707 全球權(quán)益(大中華地區(qū)除外),未來(lái)還可能支付最高可達(dá) 48 億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷(xiāo)售里程碑付款。不僅是輝瑞,其他跨國(guó)藥企也紛紛出手。如1 月,羅氏從信達(dá)生物手中獲得一款 Delta 樣配體 3(DLL3)新一代抗體偶聯(lián)藥物(ADC)IBI3009 的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益,信達(dá)生物將獲得 8000 萬(wàn)美元的首付款、最高達(dá) 10 億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款,以及未來(lái)基于全球銷(xiāo)售凈額的梯度特權(quán)使用費(fèi)。3 月,阿斯利康與元思生肽達(dá)成合作,獲得 Synova™原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)使用權(quán),支付了 7500 萬(wàn)美元首付款及近期里程碑付款,總計(jì)可達(dá) 34 億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,并根據(jù)全球銷(xiāo)售額支付分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。?
從這些交易中可以看出幾個(gè)特點(diǎn)。一是交易金額巨大,動(dòng)輒數(shù)億美元甚至超過(guò) 10 億美元。二是交易方集中于頭部跨國(guó)藥企,如輝瑞、羅氏、阿斯利康等制藥頭部。三是科技含量高,交易聚焦于腫瘤、自免與代謝疾病、減重等全球醫(yī)藥研發(fā)活躍領(lǐng)域,涵蓋 ADC、原創(chuàng)技術(shù)平臺(tái)等前沿技術(shù)路線。?
跨國(guó)藥企如此熱衷于在中國(guó)市場(chǎng) “買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”,背后有著深刻的原因。創(chuàng)新藥研發(fā)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)。一款創(chuàng)新藥從早期研發(fā)到上市,平均需 10 - 15 年周期,投入 20 - 30 億美元,且臨床階段成功率不足 10%。對(duì)于跨國(guó)藥企而言,在一些特定新藥研發(fā)上,與其自行投入巨大成本和時(shí)間,不如通過(guò)收購(gòu)來(lái)獲取。醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)迭代迅速,大型藥企雖研發(fā)管線眾多,但難以覆蓋所有賽道。某些細(xì)分賽道往往是創(chuàng)新的突破口,也是決定行業(yè)地位的關(guān)鍵。通過(guò) BD(商務(wù)拓展)交易,跨國(guó)藥企能夠補(bǔ)自身研發(fā)短板,快速切入新賽道。此外,即便在某一治療領(lǐng)域已有布局,若競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的候選藥物在療效、安全性或給藥方式上展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì),收購(gòu)也可能是更好的選擇,既能消除潛在競(jìng)爭(zhēng)威脅,又能升級(jí)自身管線,還能縮短上市時(shí)間,搶占市場(chǎng)窗口期。?
而中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)對(duì)于跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō),有著獨(dú)特的吸引力。一方面,中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展迅速,質(zhì)量不斷提升。僅 2024 年,上市的國(guó)產(chǎn) 1 類(lèi)新藥就達(dá)到 40 個(gè),還有大量研發(fā)管線在推進(jìn)。另一方面,與歐美發(fā)達(dá)市場(chǎng)相比,中國(guó)人口基數(shù)大,腫瘤、罕見(jiàn)病等適應(yīng)癥患者的招募成本低,創(chuàng)新藥研發(fā)人員的薪酬低,研發(fā)效率更高,成本更低。
跨國(guó)藥企在中國(guó)的 “買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”,對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)生了多方面影響。對(duì)于被收購(gòu)的企業(yè)來(lái)說(shuō),能夠獲得大量資金支持,加速自身發(fā)展,也有助于提升中國(guó)創(chuàng)新藥在國(guó)際上的知名度和影響力。同時(shí),這也激勵(lì)更多中國(guó)藥企加大創(chuàng)新研發(fā)投入,推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。
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