【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】國(guó)家 “團(tuán)購(gòu)” 藥品，報(bào)量是基礎(chǔ)。第十一批藥品集采醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量填報(bào)工作已于8月6日啟動(dòng)，將于 8 月 25 日截止，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量填報(bào)合理與否直接影響著集采成效。此次集采共涉及 55 個(gè)品種，治療領(lǐng)域主要包括抗感染、抗腫瘤、抗過(guò)敏、糖尿病用藥、心血管用藥等。此前已有 480 家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，平均每個(gè)品種有 15 家企業(yè)。這些企業(yè)，將成為這次醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)量的選擇范圍。國(guó)家醫(yī)保局8月7日發(fā)布政策解讀，此次集采報(bào)量有諸多看點(diǎn)。
 

　　新增按藥品廠牌報(bào)量選項(xiàng)
 

　　以往集采中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要按藥品通用名填報(bào)每個(gè)品種的需求量，而不能選擇廠牌。為滿足群眾多元化用藥需求，此次集采優(yōu)化了報(bào)量規(guī)則，增加了自主按廠牌報(bào)量的選項(xiàng)，既尊重臨床用藥選擇，也照顧患者對(duì)品牌的關(guān)切，是對(duì)臨床真實(shí)需求的回應(yīng)。
 

　　需要注意的是，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的廠牌中選，則該廠牌直接成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)，需完成相應(yīng)協(xié)議采購(gòu)量；若醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的廠牌沒(méi)有中選，其對(duì)應(yīng)的報(bào)量由所在省份的主供企業(yè)供應(yīng)。
 

　　特殊情況可適當(dāng)減少報(bào)量
 

　　此次集采原則上要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每個(gè)品種的年需求量不低于 2023 年至 2024 年度平均使用量的 80%。但對(duì)于一些特殊情況，政策也進(jìn)行了明確規(guī)定。比如，因臨床需求減少、業(yè)務(wù)調(diào)整等因素導(dǎo)致預(yù)期用量明顯降低時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可作出書面說(shuō)明后按實(shí)際需求報(bào)量。
 

　　有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能會(huì)對(duì)個(gè)別品種臨時(shí)采購(gòu)，從而導(dǎo)致歷史采購(gòu)量與實(shí)際需求有差異。對(duì)此，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)在近兩年平均采購(gòu)量 80% 的基礎(chǔ)上適當(dāng)減少報(bào)量，并同步提交相關(guān)說(shuō)明。
 

　　鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采報(bào)量
 

　　長(zhǎng)期以來(lái)，藥品集采主要在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開(kāi)展，民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參與度較低。此次集采明確鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店參加集采報(bào)量，這意味著更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店將參與到藥品集采中來(lái)，讓更多患者受益。
 

　　民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加集采，一方面，可以方便群眾就近買到質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥品，另一方面，能夠?yàn)槊駹I(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店提供新的采購(gòu)渠道，降低采購(gòu)成本，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，是實(shí)現(xiàn)多方共贏的選擇。
 

　　仿制藥報(bào)量要求有調(diào)整
 

　　達(dá)格列凈口服常釋劑型、艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型等5個(gè)仿制藥適應(yīng)癥少于原研藥的品種降低報(bào)量要求，將報(bào)量范圍縮小至仿制藥和原研藥均具備的適應(yīng)癥。
 

　　這一調(diào)整充分考慮了仿制藥與原研藥在適應(yīng)癥上的差異，避免了因適應(yīng)癥不同而導(dǎo)致的報(bào)量不合理問(wèn)題。對(duì)于生產(chǎn)這些仿制藥的企業(yè)來(lái)說(shuō)，明確了報(bào)量范圍，有助于更精準(zhǔn)地進(jìn)行生產(chǎn)和供應(yīng)規(guī)劃；對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，也能更科學(xué)地確定采購(gòu)量，確保臨床用藥的合理性和有效性。
 

　　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局呈現(xiàn)新態(tài)勢(shì)
 

　　據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計(jì)，共 480 家企業(yè)提交了相關(guān)藥品的資料信息，55 個(gè)擬采購(gòu)品種中，平均每個(gè)品種有 15 家企業(yè)，有 3 個(gè)品種的企業(yè)超過(guò) 40 家，企業(yè)數(shù)多的可達(dá) 45 家。如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局，將促使企業(yè)不斷提升藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，以在集采中脫穎而出。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，企業(yè)間的充分競(jìng)爭(zhēng)有望帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)且價(jià)格合理的藥品。同時(shí)，這也對(duì)集采的中選規(guī)則和后續(xù)監(jiān)管提出了更高的要求，如何在眾多企業(yè)中篩選出真正符合臨床需求、質(zhì)量可靠且價(jià)格合理的藥品，成為關(guān)鍵所在。
 

　　“優(yōu)先使用” 不等于 “只使用”
 

　　按照集采政策，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，但 “優(yōu)先使用” 不等于 “只使用”，集采協(xié)議量一般為醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的 60% 至 80%，剩余用量醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選擇采購(gòu)中選藥品或非中選藥品。
 

　　這一規(guī)定既保證了中選藥品的市場(chǎng)，確保集采政策能夠有效降低患者的用藥負(fù)擔(dān)，又給予了醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定的自主選擇權(quán)，以滿足不同患者的特殊需求。對(duì)于一些特殊情況，集采也有優(yōu)化措施，避免 “一刀切”。例如對(duì)國(guó)家或省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品、因公共衛(wèi)生事件或臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致需求重大變化的藥品，如未完成協(xié)議量，中選藥品使用比例達(dá)到所在地區(qū)要求即可，尊重臨床實(shí)際用藥情況。
 

　　總的來(lái)看，第十一批國(guó)家藥品集采報(bào)量工作的這些新變化，充分體現(xiàn)了政策制定者對(duì)臨床實(shí)際需求的關(guān)注和對(duì)群眾多元化用藥需求的重視。隨著這些政策的實(shí)施，相信藥品集采將更好地發(fā)揮作用，為廣大患者帶來(lái)更多的實(shí)惠，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。讓我們拭目以待，期待此次集采能夠取得圓滿成功，讓更多的患者受益于優(yōu)質(zhì)、低價(jià)的藥品。
 

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