【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】2025年8月12日，國家醫(yī)保局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公示通過2025年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》。其中有121個藥品入圍商保創(chuàng)新藥目錄初審名單，不乏多款超百萬元一針的CAR-T抗癌藥上榜。
 

　　CAR-T，全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法，其治療原理宛如一場精心策劃的“細胞戰(zhàn)爭”，先從患者體內(nèi)分離出T細胞，運用基因工程技術(shù)為這些T細胞裝上能精準識別癌細胞的“導(dǎo)航儀”——嵌合抗原受體，改造后的T細胞就如同被賦予了超能力，能夠在患者體內(nèi)精準定位并高效殺傷癌細胞。然而，這一療法的誕生之路布滿荊棘，生產(chǎn)工藝復(fù)雜程度超乎想象，研發(fā)周期漫長，普遍超過十年，平均投入更是高達數(shù)十億元。如此巨大的投入，使得CAR-T抗癌藥價格居高不下，成為患者眼中“遙不可及”的希望。
 

　　在此次公布的初審名單中，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液價格在120-128萬元/針，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原發(fā)縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL。它的獲批基于境外多中心臨床研究(ZUMA-1)以及在中國進行的臨床試驗，為眾多大B細胞淋巴瘤患者帶來了新的生機。
 

　　科濟藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液定價115萬元/針，于2024年2月23日正式在中國獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。它不僅獲得國家藥品監(jiān)督管理局“突破性治療藥物品種”稱號，更是中國首個獲得FDA“再生醫(yī)學(xué)先進療法”(RMAT)的CAR-T產(chǎn)品，其研發(fā)歷程和臨床療效備受矚目。
 

　　馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液售價116萬元/針，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。該藥品為附條件批準上市，更多的有效性和安全性數(shù)據(jù)待上市后研究提供。它采用慢病毒載體將靶向b細胞成熟抗原(bcma)的嵌合抗原受體(car)基因整合入患者自體外周血cd3陽性t細胞后制備，通過識別多發(fā)性骨髓瘤細胞表面的bcma靶點殺傷腫瘤細胞。
 

　　盡管CAR-T抗癌藥價格高昂，但在過去幾年，隨著各地惠民保政策的不斷推進，情況逐漸出現(xiàn)轉(zhuǎn)機。2025年，多地惠民保將CAR-T納入升級版保障，江蘇、上海、鄭州等地的產(chǎn)品均明確包含CAR-T責(zé)任，且目錄持續(xù)擴容。
 

　　以上海“滬惠保”為例，它已連續(xù)四年將CAR-T納入特藥保障，為參?；颊邠纹鹆艘话严Ｍ畟?。參?；颊咦罡呖色@50萬元報銷，這一舉措極大地減輕了患者的經(jīng)濟負擔(dān)。過去三年，已有80多例淋巴瘤患者通過該渠道獲得治療，累計賠付超4000萬元。這些數(shù)字背后，是一個個被挽救的生命和重燃希望的家庭，他們在惠民保的助力下，有機會接受先進的CAR-T治療，與病魔展開頑強抗?fàn)帯?br /> 

　　需要明確的是，通過形式審查僅僅是這些CAR-T抗癌藥邁向廣泛應(yīng)用的第一步，并非終點。公告清晰地表明，通過形式審查并不等同于納入基本醫(yī)保目錄或商保創(chuàng)新藥目錄，后續(xù)還需歷經(jīng)重重關(guān)卡，按程序開展專家評審、談判競價/價格協(xié)商等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
 

　　國家醫(yī)保局也特別指出，有一些價格較為昂貴、明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品，即便通過基本醫(yī)保目錄初步形式審查，也僅意味著該藥品符合申報條件，獲得進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入基本醫(yī)保目錄，還需經(jīng)嚴格評審程序，通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。這一系列嚴謹?shù)某绦?，旨在確保納入目錄的藥品既能滿足患者的臨床需求，又能在醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺芊秶畠?nèi)，實現(xiàn)醫(yī)療資源的合理分配和高效利用。
 

　　但總的來說，此次多款超百萬元的CAR-T抗癌藥入圍商保創(chuàng)新藥目錄初審名單，無疑是一個積極的信號，它預(yù)示著未來更多癌癥患者有望獲得這些先進療法的救治機會。然而，要真正讓這些“天價藥”飛入尋常百姓家，還需要多方的共同努力，在保障藥品質(zhì)量和療效的前提下，通過合理的價格談判、醫(yī)保政策優(yōu)化以及商業(yè)保險的補充等多種途徑，逐步降低患者的用藥成本，讓CAR-T療法真正惠及廣大患者。
 

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