【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】注射用硫酸多黏菌素 B在治療碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌感染中扮演著重要的角色，醫(yī)院及患者對其依賴程度頗高，且難以被其他藥物輕易替代，因此其市場動態(tài)一直廣受矚目。據(jù)悉，2025 年 8 月 14 日，CDE 網(wǎng)站顯示，國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司按 3 類化藥注冊申報的注射用硫酸多黏菌素 B 上市申請獲受理。這一消息為原本就備受關(guān)注的注射用硫酸多黏菌素 B 國內(nèi)市場競爭格局再添變數(shù)。
 

　　從市場規(guī)模來看，數(shù)據(jù)顯示，注射用硫酸多黏菌素 B 近年來在我國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端迅速放量，2021 年突破 10 億元，2023 年院內(nèi)銷售額更是超 18 億元。不過，在這看似繁榮的市場背后，其發(fā)展歷程卻充滿波折。在 2017 年前，國內(nèi)并無公司生產(chǎn)該藥品的原料和制劑，完全依賴境外進(jìn)口。直至 2017 年，上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司拿到藥監(jiān)局生產(chǎn)批文，成為國內(nèi)的一家生產(chǎn)企業(yè)，從此開啟了其在國內(nèi)市場的供應(yīng)局面。?
 

　　隨著市場環(huán)境的變化以及對該藥品需求的持續(xù)存在，眾多藥企紛紛瞄準(zhǔn)這一市場。目前，除了上藥第一生化藥業(yè)外，已有多家企業(yè)積極布局注射用硫酸多黏菌素 B 的研發(fā)與生產(chǎn)。如2025年4月，雅賽利醫(yī)藥咨詢(上海)申報的5.2類進(jìn)口仿制藥注射用硫酸多黏菌素B已獲批，由此打破了上藥第一生化的壟斷格局。而海南倍特藥業(yè)與匯宇制藥也于今年6月相繼獲批。
 

　　此外，數(shù)據(jù)表明，已有30 余家企業(yè)的產(chǎn)品以新分類報產(chǎn)在審，其中包括齊魯制藥、桂林南藥、海南雙成藥業(yè)、福安藥業(yè)以及此次申報獲受理的國藥集團等。這些企業(yè)的加入，預(yù)示著注射用硫酸多黏菌素 B 市場將告別獨家壟斷的局面，迎來更為激烈的競爭時代。?
 

　　對于國藥集團而言，其按 3 類化藥注冊申報的注射用硫酸多黏菌素 B 上市申請獲受理，是其進(jìn)入這一市場的重要一步。國藥集團作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)，擁有強大的研發(fā)實力、完善的生產(chǎn)體系以及廣泛的市場銷售網(wǎng)絡(luò)。一旦其產(chǎn)品成功上市，憑借自身的品牌優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，有望在市場中迅速占據(jù)一席之地，對現(xiàn)有的市場格局產(chǎn)生較大沖擊。?
 

　　可以預(yù)見，在未來的市場競爭中，各企業(yè)將在產(chǎn)品質(zhì)量、價格、研發(fā)創(chuàng)新以及市場推廣等方面展開多方位的角逐。產(chǎn)品質(zhì)量將成為企業(yè)立足市場的根本，只有確保藥品的質(zhì)量安全與療效穩(wěn)定，才能贏得醫(yī)療機構(gòu)和患者的信任。價格方面，在反壟斷的大背景下，合理定價將是企業(yè)獲取市場的關(guān)鍵因素之一。研發(fā)創(chuàng)新同樣不可或缺，企業(yè)需要不斷探索新的劑型、優(yōu)化生產(chǎn)工藝，以提升產(chǎn)品的競爭力。此外，有效的市場推廣能夠讓產(chǎn)品更快地被市場所認(rèn)知和接受，各企業(yè)也將在這方面投入更多的精力。?
 

　　總體而言，注射用硫酸多黏菌素 B 國內(nèi)市場正處于變革的關(guān)鍵時期。隨著越來越多企業(yè)的參與，市場競爭將愈發(fā)激烈，這不僅有利于推動藥品價格回歸合理水平，提高藥品的可及性，還將促使企業(yè)不斷提升自身實力，推動整個行業(yè)的健康發(fā)展。對于患者而言，未來有望獲得更多優(yōu)質(zhì)、低價的藥品選擇，從而更好地滿足臨床治療需求。
 

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