【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】一年一度的世界肺癌大會(huì)(WCLC)再度拉開(kāi)帷幕，作為全球肺癌及胸部惡性腫瘤領(lǐng)域的學(xué)術(shù)盛會(huì)，吸引著來(lái)自世界各地的目光，共同聚焦肺癌診療的前沿進(jìn)展。今年，中國(guó)藥企表現(xiàn)亮眼，攜帶一系列令人矚目的研究成果參會(huì)，為肺癌治療領(lǐng)域注入新的活力，成為大會(huì)上備受關(guān)注的焦點(diǎn)。
 

　　康方生物：雙特異性抗體閃耀舞臺(tái)
 

　　康方生物的AK112和AK104在本次大會(huì)上成果奪目。其中，AK112是一款具有特別設(shè)計(jì)的PD-1/VEGF雙特異性抗體。
 

　　此次WCLC上，AK112展示了其在后線(xiàn)治療EGFR陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)來(lái)源于summit開(kāi)展的harmoni臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)研究針對(duì)EGFRTKI治療進(jìn)展后的NSCLC患者，采用AK112聯(lián)用鉑類(lèi)進(jìn)行治療，且約38%的患者隨機(jī)來(lái)自西方國(guó)家(亞洲除外)，這一患者構(gòu)成與近期其他針對(duì)EGFR突變NSCLC患者的多區(qū)域III期研究具有一致性。
 

　　從臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，AK112聯(lián)合化療在無(wú)進(jìn)展生存期方面成績(jī)斐然，HR為0.52，p<0.00001，展現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著且具備臨床意義的改善。在總生存期(OS)上，雖然初步分析顯示出積極趨勢(shì)，但尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著獲益(HR為0.79，p=0.057)。即便如此，AK112的表現(xiàn)依然為EGFR陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的后線(xiàn)治療帶來(lái)了新的希望與思路，為臨床醫(yī)生提供了更多治療選擇。
 

　　復(fù)宏漢霖：PD-L1 ADC開(kāi)辟新徑
 

　　復(fù)宏漢霖在本次大會(huì)上帶來(lái)了基于PD-L1 ADC的創(chuàng)新治療方案，該ADC技術(shù)源自宜聯(lián)，采用三肽可裂解連接子以及TOP1i類(lèi)毒素C24。與傳統(tǒng)MMAE類(lèi)毒素相比，C24具有更強(qiáng)的殺傷力和更短的半衰期，在抗腫瘤效力與安全性之間找到了良好的平衡，其藥物抗體比(DAR)高達(dá)8。
 

　　此前在2025年ASCO大會(huì)上，復(fù)宏漢霖公布了HLX43在EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者中的數(shù)據(jù)，cORR達(dá)到33.3%。而在最新公布的2025WCLC摘要中，這一數(shù)據(jù)得到了進(jìn)一步提升，EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者(n=19)的ORR達(dá)47.4%(9/19)。更為驚喜的是，HLX43在PD-L1表達(dá)方面幾乎沒(méi)有限制。根據(jù)WCLC大會(huì)摘要披露，在PD-L1陽(yáng)性NSCLC患者(n=50)中，ORR為32.0%(16/50)；PD-L1陰性/未知的患者(n=19)中，ORR為31.6%(6/19)，兩組間未見(jiàn)明顯差異。這意味著HLX43有望為更廣泛的肺癌患者群體帶來(lái)治療曙光，打破以往對(duì)PD-L1表達(dá)水平的依賴(lài)限制，具有重要的臨床價(jià)值。
 

　　正大天晴：雙表位ADC嶄露頭角
 

　　正大天晴的雙表位ADC——TQB2102同樣備受期待。該管線(xiàn)靶向HER2兩個(gè)非重疊表位ECD2及ECD4，通過(guò)可裂解連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑相連，藥物抗體比(DAR)為6。這種差異化設(shè)計(jì)極大地提高了藥物的內(nèi)化效率，從而顯著增強(qiáng)了對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。
 

　　根據(jù)WCLC提供的摘要，TQB2102在II期臨床后線(xiàn)治療(此前至少接受過(guò)一線(xiàn)治療)HER2基因異常的NSCLC患者時(shí)，分為三組隊(duì)列進(jìn)行研究。隊(duì)列1(HER2突變，N=37)，隊(duì)列2(HER2基因擴(kuò)增或蛋白過(guò)表達(dá)，IHC2+/3+，N=11)，隊(duì)列3(HER2突變和EGFR突變同時(shí)發(fā)生，N=11)。最終臨床結(jié)果顯示，總的ORR為62.7%(n=32)，其中隊(duì)列1(22/36)的ORR為61.1%、隊(duì)列2(4/9)的ORR為44.4%、隊(duì)列3(6/6)的ORR為100%，結(jié)果十分驚艷。在基線(xiàn)腦轉(zhuǎn)移患者中，ORR也達(dá)到了62.5%。并且，在32名應(yīng)答者中，有23名早在第一次腫瘤評(píng)估時(shí)就觀(guān)察到了應(yīng)答，這表明TQB2102能夠快速起效。不過(guò)，在安全性方面，66.7%的患者發(fā)生3級(jí)及以上TRAE，其中較為常見(jiàn)的有貧血(17.5%)、血小板減少(15.8%)、中性粒細(xì)胞減少(14.0%)和白細(xì)胞減少(14.0%)，還有2例患者報(bào)告出現(xiàn)間質(zhì)性肺疾病(1例2級(jí)，1例3級(jí))。盡管存在安全性問(wèn)題，但TQB2102出色的療效依然讓其未來(lái)發(fā)展充滿(mǎn)期待，后續(xù)需要進(jìn)一步優(yōu)化治療方案，平衡療效與安全性。
 

　　結(jié)語(yǔ)
 

　　中國(guó)藥企在2025年世界肺癌大會(huì)上的精彩表現(xiàn)，充分展示了我國(guó)在肺癌藥物研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實(shí)力與創(chuàng)新活力。這些研究成果不僅為肺癌患者帶來(lái)了更多的治療希望，也推動(dòng)了全球肺癌診療水平的提升。隨著研究的不斷深入和創(chuàng)新的持續(xù)推進(jìn)，相信中國(guó)藥企將在肺癌治療領(lǐng)域發(fā)揮更為重要的作用。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。