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新形勢下,制藥裝備企業(yè)應如何謀劃,才能走好國際化之路?

2025年08月25日 16:51:17來源:制藥網點擊量:33289

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  【制藥網 市場分析】在經濟全球化浪潮與科技迅猛發(fā)展的當下,制藥裝備行業(yè)的國際化進程不斷加速。中國制藥裝備企業(yè)在國內市場取得一定成績后,紛紛將目光投向國際市場,試圖在全球舞臺上嶄露頭角。然而,新形勢下的國際市場充滿機遇與挑戰(zhàn),制藥裝備企業(yè)應如何謀劃,才能走好國際化之路呢?
 
制藥裝備(圖片來源:制藥網)
 
  一、洞察國際市場趨勢,把握機遇
 
  (一)全球市場規(guī)模增長
 
  近年來,全球制藥裝備市場規(guī)模穩(wěn)步擴大。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示,2024 年全球制藥裝備市場規(guī)模已突破 500 億美元,預計到 2030 年將超過 800 億美元,年復合增長率約 6 - 8%。這一增長趨勢得益于全球醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,尤其是新興經濟體對醫(yī)藥需求的不斷增加,為制藥裝備企業(yè)提供了廣闊的市場空間。例如,隨著印度、巴西等國家經濟的發(fā)展和醫(yī)療體系的完善,對制藥裝備的采購需求日益旺盛,為中國制藥裝備企業(yè)出口創(chuàng)造了機會。
 
  (二)智能化、數(shù)字化趨勢凸顯
 
  隨著工業(yè) 4.0 和智能制造理念的深入,制藥裝備的智能化、數(shù)字化成為行業(yè)發(fā)展的核心方向。智能制藥工廠建設加速,MES 系統(tǒng)(制造執(zhí)行系統(tǒng))、SCADA 系統(tǒng)(數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng))、智能機器人在制藥生產中逐漸普及。同時,數(shù)據(jù)可追溯性成為 GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)合規(guī)的關鍵,設備遠程監(jiān)控與預測性維護相結合。2025 年 3 月 17 日國家藥監(jiān)局發(fā)布的相關征求意見稿,進一步推動行業(yè)向智能化、數(shù)字化邁進。中國制藥裝備企業(yè)若能緊跟這一趨勢,加大在智能裝備研發(fā)上的投入,將能在國際市場競爭中占據(jù)技術優(yōu)勢。像湖北愛派科制藥設備有限公司積極推動智能化制藥設備的研發(fā),成功推出多款高精度數(shù)控制藥設備,涵蓋自動貼簽生產管理系統(tǒng)、膠囊填充機控制軟件、旋蓋設備控制系統(tǒng)等多個智能化解決方案,憑借這些智能設備在國際市場上贏得了一席之地。
 
  (三)個性化、小批量、多品種適配需求上升
 
  以腫瘤藥等為代表的 “多樣小批量” 趨勢日益明顯,促使制藥設備從標準化轉向模塊化、柔性化。能夠快速切換、具備多功能一體的機型受到市場廣泛關注。此外,新型給藥方式和包材形式也帶來了設備增長需求。中國制藥裝備企業(yè)可以針對這一市場變化,調整產品研發(fā)策略,開發(fā)出更具靈活性和適應性的設備,滿足不同客戶的個性化需求,從而打開國際市場的新通道。
 
  二、提升核心競爭力,突破發(fā)展瓶頸
 
  (一)加強技術創(chuàng)新
 
  技術創(chuàng)新是制藥裝備企業(yè)國際化的核心驅動力。長期以來,中國制藥裝備行業(yè)在部分高端技術領域與國際先進水平存在差距,如一些高精度傳感器、智能控制軟件等核心部件和技術依賴進口。企業(yè)應加大研發(fā)投入,建立自主研發(fā)體系,吸引和培養(yǎng)高端技術人才。一方面,通過自主研發(fā)突破 “卡脖子” 技術,提升產品的技術含量和附加值;另一方面,加強產學研合作,與高校、科研機構聯(lián)合開展技術攻關,加速科技成果轉化。例如,在生物反應器等領域,國內企業(yè)通過產學研合作,不斷提升國產品牌的實力,逐步打破國外企業(yè)的壟斷。
 
  (二)保障產品質量
 
  在國際市場,產品質量是企業(yè)的生命線。制藥裝備直接關系到藥品的質量和安全,因此國際市場對其質量要求極為嚴苛。企業(yè)要建立完善的質量管理體系,從原材料采購、生產加工、產品檢測到售后服務,每一個環(huán)節(jié)都嚴格把控質量關。同時,積極引入國際先進的質量管理理念和方法,如六西格瑪管理,持續(xù)改進產品質量。以楚天科技為例,其通過并購德國 Romaco,不僅增強了在固體制劑設備領域的競爭力,深化了國際化戰(zhàn)略,還引入了德國先進的質量管理體系,提升了自身產品質量,從而在國際市場上獲得更多認可。
 
  (三)強化品牌建設
 
  品牌是企業(yè)在國際市場上的名片,強大的品牌影響力能提高產品的市場競爭力和附加值。中國制藥裝備企業(yè)大多品牌名氣較低,在國際市場上缺乏品牌優(yōu)勢。企業(yè)應制定品牌戰(zhàn)略,明確品牌定位,通過參加國際有知展會、舉辦產品發(fā)布會、開展國際學術交流等活動,加強品牌宣傳推廣。同時,以優(yōu)質的產品和服務樹立良好的品牌口碑,逐步提升品牌在國際市場上的名氣和美譽度。東富龍經過近 30 年的發(fā)展,通過不斷提升產品質量和服務水平,積極參與國際市場競爭,其制藥設備和系統(tǒng)已服務于全球 40 多個國家和地區(qū)的 2000 多家有知藥企,品牌影響力不斷擴大。
 
  三、應對國際市場挑戰(zhàn),實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展
 
  (一)突破貿易壁壘
 
  當前,國際貿易保護主義抬頭,貿易壁壘不斷增加,給中國制藥裝備企業(yè)國際化帶來諸多阻礙。一方面,企業(yè)要深入研究目標市場國家的貿易政策和法規(guī),加強與行業(yè)協(xié)會、政府部門的溝通協(xié)作,積極應對反傾銷、反補貼等貿易摩擦;另一方面,通過在海外設立生產基地、研發(fā)中心等方式,實現(xiàn)本地化生產和經營,規(guī)避貿易壁壘。例如,一些中國制藥裝備企業(yè)在東南亞、非洲等地區(qū)設立工廠,利用當?shù)氐馁Y源和政策優(yōu)勢,生產符合當?shù)厥袌鲂枨蟮漠a品,既降低了生產成本,又有效避開了貿易壁壘。
 
  (二)滿足法規(guī)標準差異
 
  不同國家和地區(qū)對制藥裝備的法規(guī)標準各不相同,如美國 FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)、歐盟 GMP 等標準要求嚴格且復雜。企業(yè)要深入了解目標市場的法規(guī)標準,建立符合國際標準的質量管理體系和產品認證體系,確保產品能夠順利進入國際市場。同時,加強與國際認證機構的合作,及時獲取最新的法規(guī)標準信息,對產品進行優(yōu)化升級。例如,新華醫(yī)療在拓展國際市場過程中,嚴格遵循各國法規(guī)標準,其產品通過了歐盟 CE 認證、美國 FDA 認證等多項國際認證,為產品出口奠定了堅實基礎。
 
  (三)克服文化差異與市場適應性難題
 
  國際市場文化多元,消費者需求和市場環(huán)境差異較大。企業(yè)在國際化過程中要注重文化融合,深入了解目標市場的文化習俗、消費習慣和市場特點,制定針對性的市場營銷策略和產品設計方案。例如,在產品外觀設計、操作界面語言、售后服務模式等方面進行本地化調整,提高產品的市場適應性。此外,加強本地化人才隊伍建設,招聘和培養(yǎng)熟悉當?shù)厥袌龊臀幕臓I銷、管理人才,提升企業(yè)在國際市場的運營能力。
 
  四、創(chuàng)新國際化發(fā)展模式,拓展全球市場
 
  (一)加強國際合作與并購
 
  通過與國際先進制藥裝備企業(yè)合作、并購,中國企業(yè)可以快速獲取先進技術、管理經驗和國際銷售渠道,提升自身國際化水平。例如,楚天科技并購德國 Romaco,不僅獲得了其先進的固體制劑設備技術和品牌,還借助其在歐洲的銷售網絡,進一步拓展了國際市場。企業(yè)還可以與國際藥企開展戰(zhàn)略合作,根據(jù)藥企的需求定制研發(fā)制藥裝備,實現(xiàn)互利共贏。
 
  (二)推進 “一帶一路” 市場布局
 
  “一帶一路” 倡議為中國制藥裝備企業(yè)國際化帶來了新機遇。沿線國家醫(yī)藥市場發(fā)展?jié)摿薮螅扑幯b備水平相對落后,對中國質優(yōu)價廉的制藥裝備需求旺盛。企業(yè)應抓住這一機遇,加大在 “一帶一路” 沿線國家的市場開拓力度,通過設立營銷中心、售后服務中心、生產基地等方式,建立完善的市場銷售和服務網絡。例如,新華醫(yī)療積極響應 “一帶一路” 倡議,已在多個 “一帶一路” 沿線國家建成海外銷售中心,并出口非 PVC 膜全自動制袋灌封機和 BFS 連續(xù)式塑料瓶吹灌封設備等到摩洛哥、埃塞俄比亞等國家,取得了良好的市場效果。
 
  (三)借助跨境電商平臺拓展國際市場
 
  隨著互聯(lián)網技術的發(fā)展,跨境電商成為企業(yè)拓展國際市場的新渠道。制藥裝備企業(yè)可以借助跨境電商平臺,展示和銷售產品,打破傳統(tǒng)貿易的地域限制,降低營銷成本,提高交易效率。同時,利用電商平臺大數(shù)據(jù)分析功能,深入了解國際市場需求和客戶反饋,優(yōu)化產品研發(fā)和市場營銷策略。
 
  新形勢下,制藥裝備企業(yè)的國際化之路雖充滿挑戰(zhàn),但也蘊含著諸多機遇。企業(yè)只有洞察市場趨勢,提升核心競爭力,積極應對挑戰(zhàn),創(chuàng)新發(fā)展模式,才能在國際市場上站穩(wěn)腳跟,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,為中國制藥裝備行業(yè)在全球的崛起貢獻力量。
 
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