【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】多動癥是一種神經(jīng)發(fā)育障礙，病因和發(fā)病機制尚未完全明晰。目前認(rèn)為，多動癥是由多種生物學(xué)因素、心理因素及社會因素相互作用導(dǎo)致的一組臨床綜合征。中國成人多動癥患病率約為3%。數(shù)據(jù)顯示，我國兒童多動癥患病率高達(dá)6.26%，約2300萬人，但臨床就診率卻僅約10%，且約65%的患者合并至少一種其他共患疾病。
 

　　目前，針對成人多動癥多采用藥物治療，其中長效哌甲酯緩釋制劑是6歲以上多動癥患者的一線治療藥物。有數(shù)據(jù)顯示，2023年全球多動癥藥物市場規(guī)模為143.1億美元，預(yù)計到2030年將達(dá)到186億美元，年復(fù)合增長率為3.69%。
 

　　不過，長效哌甲酯緩釋制劑在中國境內(nèi)僅有一家進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號，由跨國藥企強生持有，其于2005年8月在中國獲批上市，商品名是專注達(dá)。數(shù)據(jù)顯示，鹽酸哌甲酯緩釋片2023年國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售額約為3.5億元，2024年前三季度銷售額進(jìn)一步增長至約4.3億元。
 

　　由于專注達(dá)屬于國家管控的一類精神藥品，該藥物的生產(chǎn)主要原材料受全球管制。自2023年以來，由于受多種因素影響，專注達(dá)的全球需求量不斷增長，盡管公司計劃在2024年全年供應(yīng)該藥，但預(yù)計全球的需求量超出公司的生產(chǎn)能力。為緩解供應(yīng)緊張，西安楊森彼時計劃將中國市場的專注達(dá)包裝工序從海外工廠轉(zhuǎn)移至西安工廠，以加快中國市場的供應(yīng)速度。此外，2025年以來，多家醫(yī)院也曾發(fā)布鹽酸哌甲酯緩釋片供貨緊張的情況。
 

　　好消息是，9月2日，合肥立方制藥股份有限公司(立方制藥，003020)舉辦首發(fā)儀式，宣布其治療注意缺陷多動障礙(ADHD，俗稱“多動癥”)的鹽酸哌甲酯緩釋片正式上市銷售。
 

　　據(jù)悉，立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片于今年4月14日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療多動癥。該藥按照化學(xué)藥品4類申報，屬于國內(nèi)首仿。且該產(chǎn)品采用先進(jìn)的三層滲透泵控釋技術(shù)，通過精準(zhǔn)控釋實現(xiàn)快速起效，并有效維持全天候療效穩(wěn)定。立方制藥還特別強調(diào)，公司擁有鹽酸哌甲酯原料藥，建立了原料與制劑一體化供應(yīng)體系。受此消息的影響，立方制藥在4月15日至21日收獲五連板。
 

　　隨著國產(chǎn)首仿藥上市銷售，立方制藥有望進(jìn)一步滿足國內(nèi)長效哌甲酯緩釋片的市場需求。有機構(gòu)預(yù)測，立方制藥的鹽酸哌甲酯緩釋片將在當(dāng)年搶占15%的市場蛋糕。
 

　　公開資料顯示，立方制藥是一家以藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和提取分離為一體的股份制醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)，主要產(chǎn)品涉及心血管類用藥、消化系統(tǒng)用藥、皮膚外用藥等領(lǐng)域。
 

　　業(yè)績方面，2025年半年度報告顯示，報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入為7.32億元，同比減少4.80%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為9022.71萬元，同比增長16.53%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為6622.09萬元，同比減少9.68%；基本每股收益為0.47元。
 

　　截至9月3日10:00，該股報35.24元，漲幅1.15%，成交量4.33萬手，成交額1.54億，總市值67.19億。
 

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