【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著創(chuàng)新程度不斷提升，國產(chǎn)創(chuàng)新藥厚積薄發(fā)，逐步迎來出海浪潮。與此同時，創(chuàng)新藥對外授權交易頻現(xiàn)，創(chuàng)新藥出海加速。
 

　　恒瑞醫(yī)藥9月5日早間公告，公司與美國BraveheartBio， Inc.達成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權的1類創(chuàng)新藥 HRS-1893(簡稱“HRS-1893”)項目有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞支付6500萬美元首付款(含3250萬美元現(xiàn)金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權)和完成技術轉移后的1000萬美元近期里程碑款，總計7500萬美元。恒瑞有資格獲得與臨床開發(fā)和銷售相關的里程碑付款，最高可達10.13億美元。
 

　　此外，根據(jù) HRS-1893 在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及中國臺灣地區(qū)以外的全球范圍的銷售情況，Braveheart Bio 將向恒瑞支付相應的銷售提成。
 

　　公告顯示，HRS-1893 是一種 Myosin 選擇性抑制劑，可通過抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性，從而抑制心肌過度收縮，減少左心室肥厚并改善舒張期松弛。該藥物目前正處于Ⅲ期臨床開發(fā)階段，用于治療梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在公告中表示，本協(xié)議的簽署有助于拓寬 HRS-1893 的海外市場，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。公司堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎上加強國際合作，實現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉化，借助國際的合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡，實現(xiàn)產(chǎn)品價值最大化，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務全球患者。
 

　　不過，公司也提醒，藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，最終 HRS-1893 能否成功在海外獲批上市存在一定風險。此外，協(xié)議中所約定的里程碑款需要滿足一定的條件，最終里程碑付款金額尚存在不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
 

　　2025年以來，恒瑞醫(yī)藥BD合作頻繁，拿下不少海外授權大單。除了HRS-1893以外，例如，恒瑞醫(yī)藥7月28日發(fā)布公告稱，公司與GlaxoSmithKline Intellectual Property(No.3) Limited和GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited公司(統(tǒng)稱“GSK”)達成協(xié)議，將HRS-9821項目的全球獨家權利(不包括中國)和至多11個項目的全球獨家許可的獨家選擇權(不包括中國)有償許可給GSK。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4授權在內(nèi)的5億美元首付款。如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥將獲得未來基于成功開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞醫(yī)藥將有權向GSK收取相應的分梯度的銷售提成(不包括中國)。
 

　　4月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布與Merck KGaA， Darmstadt， Germany簽署SHR7280項目的授權許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，恒瑞將其自主研發(fā)的新型口服GnRH受體拮抗劑SHR7280有償許可給Merck KGaA。該產(chǎn)品有望成為全球頭個獲批的口服GnRH受體拮抗劑，并將在2024年底完成主要臨床試驗部分。協(xié)議的財務條款包括Merck KGaA將向公司支付1500萬歐元的首付款，并在獲得中國藥監(jiān)局批準后，支付一定的里程碑付款。此外，Merck KGaA還需向公司支付銷售提成，具體金額與實際年凈銷售額相關。
 

　　不斷的授權出海也給公司業(yè)績帶來了增長動力。在2025年年報中，恒瑞醫(yī)藥頭次在定期報告中將對外許可作為“常態(tài)化業(yè)務”提及。公司稱，創(chuàng)新藥對外許可作為公司常態(tài)化業(yè)務，其收入已成為公司營業(yè)收入的重要組成部分。上半年，公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA7500萬美元的對外許可首付款，并確認為收入，進一步推動經(jīng)營業(yè)績指標增長。
 

　　半年報顯示，2025年上半年，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤44.50億元，同比增長29.67%。
 

　　截至9月4日收盤，恒瑞醫(yī)藥A股股價報68.65元/股，跌幅為4.63%。
 

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