【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 9月17日，千紅制藥在互動平臺上表示，公司將持續(xù)關(guān)注國家創(chuàng)新藥政策導(dǎo)向，全力推進新藥研發(fā)進程，公司原創(chuàng)一類創(chuàng)新藥物QHRD106、QHRD107、QHRD110目前正處于有序推進臨床試驗的階段。其中QHRD106、QHRD107正積極與CDE開展關(guān)鍵性臨床溝通工作。
 

　　QHRD106為腦卒中領(lǐng)域的潛在重磅品種。資料顯示，該產(chǎn)品通過抑制 HMGB1 釋放激活激肽釋放酶 - 激肽系統(tǒng)(KKS)，改善神經(jīng)功能，解決現(xiàn)有藥物(如恩必普、先必新)半衰期短、需頻繁給藥的痛點。從市場潛力來看，有數(shù)據(jù)顯示，中國腦卒中患者達 1300 萬，年新增 550 萬，現(xiàn)有藥物恩必普(2024 年院端銷售 59 億)、先必新(24 億)均為大單品。QHRD106 若成功，預(yù)計峰值銷售可達40-50 億元，對應(yīng)市值貢獻超 95 億(按 3 倍 PS 估值)。
 

　　QHRD107是目前已有報道中活性強的CDK9抑制劑之一，也是國內(nèi)已申報臨床的CDK9抑制劑類藥品，有望成為有效治療急性髓系白血病(AML)的新型CDK9抑制劑，具有巨大的市場潛力。
 

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品Ⅱa 期數(shù)據(jù)顯示客觀緩解率(ORR)達 77.3%，即將進入 Ⅱb 期臨床，并與 CDE 溝通附條件上市方案。數(shù)據(jù)顯示，中國 AML 年新發(fā)患者約 2.4 萬人，現(xiàn)有藥物以維奈克拉為主(全球銷售額 22.88 億美元)，QHRD107 若獲批，預(yù)計峰值銷售可達20 億元，對應(yīng)市值貢獻 45 億(按 3 倍 PS 估值)。
 

　　而QHRD110膠囊，是一款小分子CDK4/6抑制劑，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性實體瘤。據(jù)悉，CDK4/6 抑制劑是近年來腫瘤治療領(lǐng)域的熱門靶點之一，通過抑制 CDK4/6 激酶活性，可阻斷腫瘤細胞從 G1 期向 S 期的轉(zhuǎn)化，從而抑制腫瘤細胞增殖，在多種實體瘤治療中展現(xiàn)出療效。QHRD110 的研發(fā)進展，意味著千紅制藥在腫瘤領(lǐng)域的靶點布局更加多元化，有望覆蓋更廣泛的癌癥患者群體，為公司在腫瘤治療賽道的持續(xù)競爭奠定基礎(chǔ)。
 

　　資料顯示，千紅制藥作為國內(nèi)生化制藥細分領(lǐng)域企業(yè)，同時也是目前國內(nèi)為數(shù)不多的涵蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈的藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司多年來深耕國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)多糖和動物源性蛋白酶類藥物細分領(lǐng)域，堅持“專、精、特”的發(fā)展道路，公司主要產(chǎn)品胰激肽原酶、復(fù)方消化酶、彈性蛋白酶、門冬酰胺酶、肝素鈉等原料藥和制劑系列產(chǎn)品，均為原研或國內(nèi)首仿的特色拳頭產(chǎn)品。
 

　　根據(jù)千紅制藥公布的2025年半年度報告顯示，上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.62億元，同比增長0.72%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.58億元，同比增長41.17%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.99億元，同比增長10.71%。
 

　　公司不僅當(dāng)前主業(yè)發(fā)展穩(wěn)健，在研發(fā)的多個創(chuàng)新藥物也處于各個不同階段的臨床研究中，有望進一步提升公司創(chuàng)新發(fā)展的核心競爭力，并為未來快速發(fā)展、高效成長奠定基礎(chǔ)。
 

　　據(jù)悉，自上市以來，公司大力推進科技創(chuàng)新，截止2024年底，公司研發(fā)人員188名，占總員工數(shù)的19.20%；當(dāng)年研發(fā)投入超1.5億元，占總營業(yè)收入的比重近10%。公司表示，多年來公司始終專注生物醫(yī)藥主業(yè)，始終堅持在以創(chuàng)新藥物核心競爭力的創(chuàng)新發(fā)展道路上精耕細作，經(jīng)營管理與戰(zhàn)略投資各方面均有序推進，未來公司仍將堅持走可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新道路。
 

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