【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】9月22日,歌禮制藥-B漲超8%,截至10:16分,漲3.65%,報(bào)11.07港元,成交額5563萬(wàn)港元。
消息面上,歌禮制藥今日宣布,其候選藥物ASC47與司美格魯肽聯(lián)合使用在肥胖受試者中展現(xiàn)出積極的減重效果。
研究結(jié)果顯示,在第29天時(shí),ASC47與司美格魯肽聯(lián)合用藥的減重效果相對(duì)提升高達(dá)56.2%。該研究在美國(guó)進(jìn)行,涉及28名肥胖受試者,治療期為4周,隨訪期為6周。
研究顯示,ASC47與司美格魯肽聯(lián)合使用的胃腸道耐受性明顯優(yōu)于單獨(dú)使用司美格魯肽,嘔吐發(fā)生率為6.7%,而單藥組為57.1%。此外,ASC47的超長(zhǎng)效皮下儲(chǔ)庫(kù)型制劑在停藥后體重反彈較少,支持其作為減重維持的潛在療法。綜合兩組患者分析顯示,ASC47與司美格魯肽聯(lián)合使用的減重效果相對(duì)提升達(dá)31.6%。
歌禮方面表示,這項(xiàng)研究提供了重要的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù),將為公司后續(xù)的包括肥胖癥和代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)等多種代謝疾病的IIb期聯(lián)合用藥研究設(shè)計(jì)提供關(guān)鍵依據(jù)。
公開(kāi)資料顯示,ASC47是一款由歌禮自主研發(fā)的、脂肪靶向、超長(zhǎng)效皮下注射(SQ)的甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性小分子激動(dòng)劑。ASC47具有獨(dú)特的差異化特性,能夠靶向脂肪,從而在脂肪組織中產(chǎn)生劑量依賴性的高藥物濃度。
THR-β在人體肝臟中高表達(dá),能夠調(diào)節(jié)脂代謝,降低LDL-C、甘油三酯和致動(dòng)脈粥樣硬化性脂蛋白。同時(shí),THR-β可以通過(guò)促進(jìn)脂肪酸的分解和刺激線粒體的生物發(fā)生來(lái)減少脂肪毒性并改善肝功能,進(jìn)而減少肝臟脂肪。
此前在一項(xiàng)與司美格魯肽進(jìn)行頭對(duì)頭比較的小鼠模型臨床前研究中,ASC47治療組小鼠總體脂量減少(-63.5%),與司美格魯肽(-39.6%)相比,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。在同一項(xiàng)研究中,ASC47治療組小鼠肌肉總量統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性增加(+5.8%),而司美格魯肽治療組小鼠肌肉總量減少(-9.3%)。
歌禮制藥是一家全價(jià)值鏈整合型生物技術(shù)公司,聚焦有望成為治療代謝疾病best-in-class藥物和first-in-class藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。利用公司專有的基于結(jié)構(gòu)的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和超長(zhǎng)效藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái),歌禮制藥已建立覆蓋代謝性疾病、免疫性疾病及拓展性適應(yīng)癥產(chǎn)品管線。
在減肥領(lǐng)域,目前,歌禮正在構(gòu)建一系列強(qiáng)健的、同時(shí)涵蓋小分子和多肽的肥胖癥潛在療法的管線,致力于為肥胖癥患者帶來(lái)更多有效的治療選擇。除了ASC47以外,ASC30 是歌禮自主研發(fā)的一款具有創(chuàng)新性的小分子 GLP-1R 偏向激動(dòng)劑 ,其特別之處在于,它是頭款也是一款同時(shí)具備每日一次口服片劑和每月一次至每季度一次皮下注射劑型的在研藥物,這一特性為患者提供了多樣化的用藥選擇,大大地提升了用藥的便利性和依從性。此外,ASC31 是歌禮利用其超長(zhǎng)效藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)(ULAP)自主研發(fā)的新型 GLP-1R 和 GIPR 雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽 。在臨床前研究中,ASC31 已展現(xiàn)出諸多優(yōu)勢(shì),有望為肥胖癥患者提供一種全新的、更為有效的治療方案。
業(yè)績(jī)方面,2025年半年報(bào)顯示,今年上半年,公司的收入總額為1.04億元(人民幣,下同),同比增長(zhǎng)111.4%;公司權(quán)益股東應(yīng)占虧損為8795.1萬(wàn)元,同比收窄32.5%;每股虧損9.14分,同比收窄28.7%。
免責(zé)聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見(jiàn),均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
評(píng)論