【制藥網 企業(yè)新聞】恒瑞醫(yī)藥在發(fā)展中堅持自主研發(fā)與開放合作并重的發(fā)展策略，在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作，通過借助國際合作伙伴覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網絡。根據(jù)梳理，9月以來，恒瑞醫(yī)藥已獲得2筆海外創(chuàng)新藥大單。
 

　　其中，9月24日晚間，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司將具有自主知識產權的1類創(chuàng)新藥瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)項目，有償許可給GlenmarkSpecialty S.A.(以下簡稱Glenmark Specialty)，獲得1800萬美元首付款，并且有資格獲得與注冊和銷售相關的里程碑付款，最高可達10.93億美元。
 

　　資料顯示，瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫(yī)藥近年來ADC研發(fā)管線中的代表性品種。今年5月，該產品已在國內獲批上市，用于治療存在HER2突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，成為國內針對該適應癥的中國自主研發(fā)ADC產品。此后，該藥物在胃癌、乳腺癌等多項臨床研究中快速推進，并先后獲得FDA孤兒藥資格認定、NMPA優(yōu)先審評受理，已累計有9個適應癥被納入突破性治療品種名單。
 

　　此外，9月5日，恒瑞醫(yī)藥還宣布與美國BraveheartBio， Inc.(以下簡稱Braveheart Bio)就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協(xié)議，獲得6500萬美元首付款，并且有資格獲得與臨床開發(fā)和銷售相關的里程碑付款，最高可達10.13億美元。
 

　　資料顯示，HRS-1893是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正?；?，減少左心室肥厚并改善舒張期順應性。HRS-1893已開展多項臨床試驗，其Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學會(ESC)大會上公布。此外，該產品針對梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動III期臨床。
 

　　短短一個月內兩筆海外大單落地，并非偶然，而是恒瑞醫(yī)藥長期堅持 “內生發(fā)展為基礎、國際合作為助力” 戰(zhàn)略的結果。一直以來，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)視為核心競爭力，每年投入巨額研發(fā)資金，建立起覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床研究到生產商業(yè)化的全產業(yè)鏈研發(fā)體系。截至目前，公司已有數(shù)十款 1 類創(chuàng)新藥獲批上市，在腫瘤、自身免疫、心血管等多個治療領域形成豐富的管線布局。
 

　　而在夯實內生發(fā)展的同時，恒瑞醫(yī)藥積極推進開放合作，通過 “許可授權”“聯(lián)合研發(fā)” 等多種模式，與全球藥企、科研機構建立合作關系，既實現(xiàn)了創(chuàng)新成果的全球共享，也借助國際合作伙伴的優(yōu)勢，快速覆蓋海外市場，加速融入全球藥物創(chuàng)新網絡。
 

　　今年以來，恒瑞醫(yī)藥的BD交易頻度顯著提升。除以上2項BD交易外，今年3月，公司與默沙東就Lp(a)抑制劑HRS-5346達成合作，總金額高達19.7億美元，其中包含2億美元首付款，同時將口服GnRH受體拮抗劑SHR7280(適應癥涵蓋醫(yī)學輔助生殖及婦科領域)在中國大陸的獨家商業(yè)化權益及授權區(qū)域之外區(qū)域的優(yōu)先談判權授予德國默克，獲得1500萬歐元首付款，并有權收取產品獲批后一定的里程碑付款及達兩位數(shù)百分比的銷售提成；7月，又與GSK簽訂涵蓋11項早期項目的組合授權協(xié)議，金額高達125億美元，其中首付款5億美元。
 

　　多筆海外合作，不僅為恒瑞醫(yī)藥帶來可觀的資金收益，更具有多重戰(zhàn)略意義。從短期來看，高額首付款與里程碑付款將進一步充實公司現(xiàn)金流，為后續(xù)研發(fā)投入提供充足資金支持；從長期來看，通過與 Glenmark Specialty、Braveheart Bio 等國際藥企合作，恒瑞醫(yī)藥將積累更多海外市場商業(yè)化經驗，提升自身在全球醫(yī)藥市場的品牌影響力。當前，全球醫(yī)藥行業(yè)正處于創(chuàng)新變革的關鍵時期，中國創(chuàng)新藥企迎來了巨大的發(fā)展機遇。恒瑞醫(yī)藥此次九月連獲海外大單，既是對其過往創(chuàng)新成果的肯定，也為其未來全球化布局奠定了堅實基礎。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至9月24日收盤，恒瑞醫(yī)藥A股股價報70.11元/股，上漲0.59%，總市值達4679億元。
 

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