【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】當(dāng)前生物制造領(lǐng)域正進(jìn)入技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化加速的關(guān)鍵階段，已經(jīng)成為大國(guó)博弈的制高點(diǎn)，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2050年全球生物制造有望創(chuàng)造30萬(wàn)億美元的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。生物制藥是生物制造產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域，相關(guān)人士表示，下一步，工信部將強(qiáng)化政策供給，做好生物醫(yī)藥的頂層設(shè)計(jì)；推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化，加快細(xì)胞編輯、基因編輯、生物基材料等新技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景落地。生物醫(yī)藥產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)蓬勃發(fā)展。而與生物醫(yī)藥緊密相關(guān)的制藥設(shè)備行業(yè)，正將站在機(jī)遇的風(fēng)口之上，迎來(lái)新一輪發(fā)展。
 

　　如新技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景落地將催生制藥設(shè)備升級(jí)需求。工信部提出要推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化，加快細(xì)胞編輯、基因編輯、生物基材料等新技術(shù)的應(yīng)用場(chǎng)景落地，這對(duì)制藥設(shè)備的性能和功能提出了更高要求，也為制藥設(shè)備行業(yè)帶來(lái)了技術(shù)升級(jí)的機(jī)遇。以細(xì)胞編輯和基因編輯技術(shù)為例，這類技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，需要制藥設(shè)備具備更高的精度、穩(wěn)定性和安全性，以滿足細(xì)胞培養(yǎng)、基因操作、產(chǎn)物分離等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格要求。傳統(tǒng)的制藥設(shè)備在精度控制、無(wú)菌環(huán)境保障等方面已難以完全適配新技術(shù)的需求，這就促使制藥設(shè)備企業(yè)加大研發(fā)力度，開發(fā)出更符合新技術(shù)應(yīng)用場(chǎng)景的專用設(shè)備。
 

　　而針對(duì)細(xì)胞治療藥物的生產(chǎn)，需要研發(fā)出具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、精準(zhǔn)調(diào)控功能的生物反應(yīng)器，以及高效的細(xì)胞分離純化設(shè)備，這些專用設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)將成為制藥設(shè)備企業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí)，生物基材料在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，也將推動(dòng)制藥設(shè)備在材料兼容性、生產(chǎn)工藝適配性等方面進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)，進(jìn)一步拓展制藥設(shè)備的應(yīng)用范圍。
 

　　據(jù)悉，面對(duì)生物制藥提出的新的技術(shù)需求，國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備也不斷推陳出新。以東富龍為例，其已開發(fā)出全面的模塊化生物工藝單元，可提供上游模塊(各種一次性生物反應(yīng)器：波浪式、磁力攪拌式、頂部驅(qū)動(dòng)式或底部驅(qū)動(dòng)式——基本上涵蓋客戶所需的任何配置)，以及下游和制劑模塊。在2025年亞洲生物制劑制造大會(huì)上，東富龍展示了其模塊化設(shè)施概念，該概念將一次性生物工藝設(shè)備與潔凈室模塊、無(wú)菌灌裝，甚至人工智能驅(qū)動(dòng)的自動(dòng)化系統(tǒng)集成在一起。其優(yōu)勢(shì)在于快速部署和可放大性——標(biāo)準(zhǔn)化模塊可以根據(jù)產(chǎn)能規(guī)模進(jìn)行添加或移除，并且整個(gè)設(shè)施從第一天起就符合法規(guī)要求。
 

　　再如楚天科技用于細(xì)胞培養(yǎng)的一次性使用生物反應(yīng)袋，屬于技術(shù)門檻非常高的柔性容器，用于生物制藥工藝中的細(xì)胞培養(yǎng)。據(jù)介紹，此類產(chǎn)品在培養(yǎng)基、緩沖液等物料的配制轉(zhuǎn)運(yùn)，藥液的儲(chǔ)存與灌裝，都會(huì)大量使用。該產(chǎn)品采用了公司自主研發(fā)的11層生物復(fù)合膜材，具備很高的生物安全性和非常低的溶出物，其抗拉伸強(qiáng)度、抗穿刺性及氣體阻隔性等物理性能，均大幅超越了進(jìn)口同類膜材。
 

　　我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展階段，政策對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度不斷加大，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)規(guī)模不斷提升，這對(duì)制藥設(shè)備的需求也日益旺盛。尤其是在高端制藥設(shè)備領(lǐng)域，過(guò)去我國(guó)部分依賴進(jìn)口，隨著國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備企業(yè)技術(shù)水平的不斷提升，國(guó)產(chǎn)高端制藥設(shè)備的市場(chǎng)有望逐步擴(kuò)大，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)的發(fā)展。
 

　　展望未來(lái)，在生物制藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)繁榮、政策大力支持、新技術(shù)不斷突破以及國(guó)產(chǎn)替代加速推進(jìn)的多重利好因素驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)制藥設(shè)備行業(yè)必將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展空間，成為推動(dòng)生物制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的重要力量。
 

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