【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日,賽諾菲(Sanofi)將其經(jīng)典化療藥物泰索帝(多西他賽注射液)的全球權(quán)益作價至高1.75億歐元(約合14.6億元人民幣)出售給韓國保寧制藥。
泰索帝作為微管蛋白抑制劑類化療藥物的代表,自1995年上市以來,廣泛應(yīng)用于乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌等主要實體瘤治療中,年銷售額曾高達(dá)數(shù)十億美元。在中國,2020年6月,賽諾菲與康寧杰瑞合作開展乳腺癌聯(lián)合用藥臨床試驗,泰索帝作為聯(lián)合用藥之一。此外,泰索帝已被列入國家醫(yī)保目錄,臨床用量較大。
不過,由于該藥的核心化合物專利早已過期,且在全球范圍內(nèi)面臨仿制藥的激烈競爭和價格壓力,泰索帝的增長日益乏力,這可能也是賽諾菲選擇“剝離”該資產(chǎn)的原因。
實際上,不僅是賽諾菲,輝瑞、諾華等跨國藥企近年來也頻頻剝離其成熟藥物產(chǎn)品線,從而將資源集中投向核心領(lǐng)域。
例如,6月2日,百歐恩泰與百時美施貴寶BristolMyersSquibb(BMS)就雙特異性抗體候選藥物BNT327,達(dá)成了一項潛在價值超90億美元(約合650億元人民幣)的戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,百時美施貴寶將向百歐恩泰支付15億美元的預(yù)付款,并在2028年前分期支付總計20億美元的無附帶條件周年款項。除此之外,百歐恩泰還有資格獲得≤76億美元的后續(xù)開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。雙方將按50:50的比例分擔(dān)聯(lián)合研發(fā)和生產(chǎn)成本(特定情況下除外),并按同樣的50:50比例共享全球利潤和虧損。值得一提的是,此次合作的雙特異性抗體候選藥物BNT327并非百歐恩泰自主研發(fā),而是來自其2023年全資收購的中國生物科技公司普米斯。
輝瑞在24年年末宣布對中國腫瘤業(yè)務(wù)的調(diào)整——轉(zhuǎn)手依西美坦(阿諾新)、哌柏西利(愛博新)、注射用鹽酸表柔比星(法瑪新)、克唑替尼(賽可瑞)的商業(yè)化權(quán)益。這四款藥物中,除了哌柏西利(愛博新),其他三款藥物在中國的臨床應(yīng)用時間幾乎都超過十年。而哌柏西利(愛博新)是全球頭個CDK4/6抑制劑,在中國獲批的時間是2018年;2022年,這一產(chǎn)品的片劑也在中國獲批。但受集采、市場競爭激烈等因素的影響,輝瑞會面臨非常大的競爭壓力,這可能也是其選擇轉(zhuǎn)手的原因。
諾華也于2023年7月宣布與博士倫(Bausch+Lomb)達(dá)成合作協(xié)議,將已上市的干眼癥藥物Xiidra、慢性眼表疼痛在研藥物SAF312(libvatrep)、AcuStream給藥裝置使用權(quán)利以及處于臨床前開發(fā)階段的第二代TRPV1拮抗劑OJL332等剝離給博士倫,合作總金額為25億美元,包括17.5億美元預(yù)付現(xiàn)金,以及7.5億美元的額外里程碑付款。
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綜合來看,眾多跨國藥企“甩賣”老藥成趨勢,多是因為專利過期、競爭加劇致增長乏力。這實則是戰(zhàn)略聚焦,為 ADC、雙抗等前沿賽道集中資源,釋放出行業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的信號。
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