【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】醫(yī)藥行業(yè)憑借其獨特的抗周期性和持續(xù)凸顯的科技屬性，成為資本市場關注的焦點。近期有機構明確表示，未來 2 至 3 年醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)展現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢，而中國創(chuàng)新藥公司更是迎來了內(nèi)外資機構的 “調(diào)研熱潮”，其中百濟神州、百利天恒等企業(yè)表現(xiàn)尤為亮眼，彰顯出中國創(chuàng)新藥領域的強勁發(fā)展活力。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，下半年以來，百濟神州和百利天恒分別迎來213家、186家機構調(diào)研；澤璟制藥、艾力斯、盟科藥業(yè)等公司均迎來50家以上機構調(diào)研。值得注意的是，參與調(diào)研的不僅有國內(nèi)頭部公私募基金公司，還包括眾多外資機構，外資對中國創(chuàng)新藥市場的關注度可見一斑。
 

　　在百濟神州 8 月的調(diào)研名單中，道富銀行、貝萊德基金、法國巴黎資產(chǎn)管理、瀚亞投資、惠理基金等國際外資機構紛紛現(xiàn)身；百利天恒下半年以來也吸引了 17 家外資機構參與調(diào)研，野村證券、匯豐環(huán)球、摩根資產(chǎn)管理、高盛以及 Point72 資產(chǎn)管理公司等均在列。內(nèi)外資機構的密集調(diào)研，既體現(xiàn)了市場對中國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實力的認可，也反映出行業(yè)未來發(fā)展的廣闊前景。
 

　　據(jù)悉，百濟神州百悅澤和百澤安的全球藥政拓展情況備受機構關注，公司表示，百悅澤目前已在全球75個市場獲批。百澤安目前已在全球47個市場獲批。公司將持續(xù)拓展百悅澤和百澤安的全球藥政注冊項目，致力于讓全世界更多的患者能夠獲得創(chuàng)新和可負擔的藥物，為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。
 

　　此外，針對機構關注的BTK CDAC情況，百濟神州表示，公司預計將于2025年下半年啟動“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼用于治療R/R CLL患者的三期臨床試驗,同時預計將于2026年進行CaDAnCe-101 R/R CLL 2期潛在關鍵性試驗的數(shù)據(jù)讀出，并基于該試驗在全球范圍內(nèi)提交注冊申報以獲得CLL適應癥的潛在加速批準。
 

　　而百利天恒針對機構關注的雙抗ADC藥物BL-B01D1等產(chǎn)品進行了回復。其表示，在雙抗ADC藥物BL-B01D1方面，公司正在推進多個臨床試驗，包括7個III期臨床試驗、8個II期臨床試驗、2個II期試驗和6個Ib期臨床試驗。此外，公司預計尿路上皮癌、膽道惡性腫瘤和卵巢癌等適應癥將進入后續(xù)的III期臨床研究。在海外，BL-B01D1在美國的I期劑量爬坡進展順利，未來將拓展更多適應癥和聯(lián)用臨床研究。
 

　　在其他藥物方面，BL-M11D1(CD33 ADC)在I期臨床爬坡研究中表現(xiàn)出強烈的有效性信號，同時肝毒性低，毒副作用臨床可控且可管理。公司第一代GNC產(chǎn)品的安全性、有效性和臨床不良反應管理已經(jīng)非常清楚，迭代了新的GNC藥物GNC-077，計劃在多種實體瘤中進行臨床研究。此外，BL-M07D1在療效上有優(yōu)于ENHERTU的潛力，安全性方面產(chǎn)生的間質(zhì)性肺病更低，具有best-in-class的潛力。
 

　　從當前行業(yè)發(fā)展態(tài)勢及企業(yè)研發(fā)進展來看，中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于快速發(fā)展的黃金時期。內(nèi)外資機構的密集調(diào)研，不僅為創(chuàng)新藥企業(yè)帶來了更多的市場關注，也為行業(yè)發(fā)展注入了強勁動力。未來，隨著創(chuàng)新藥企業(yè)在研發(fā)投入、全球布局、產(chǎn)品管線拓展等方面的持續(xù)發(fā)力，醫(yī)藥行業(yè)的抗周期性和科技屬性將進一步凸顯，中國創(chuàng)新藥企業(yè)也有望在全球市場中占據(jù)更重要的地位，為全球患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇，推動全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
 

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