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10月以來，新增3個中成藥產(chǎn)品轉換為非處方藥

2025年10月13日 13:24:21來源：制藥網(wǎng)點擊量：39077

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，10月以來，包括生脈顆粒(黨參方)、調經(jīng)活血膠囊、扶正養(yǎng)生丸等多個中成藥產(chǎn)品由處方藥轉換為非處方藥。這一調整不僅為廣大患者購藥和用藥帶來了便利，也體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門根據(jù)藥品臨床使用情況和安全性評估，對藥品分類管理的動態(tài)優(yōu)化。

　　其中，根據(jù)國家藥監(jiān)局關于生脈顆粒(黨參方)和調經(jīng)活血膠囊轉換為非處方藥的公告(2025年第99號)顯示，生脈顆粒(黨參方)和調經(jīng)活血膠囊由處方藥轉換為非處方藥。

　　公告稱，請相關藥品上市許可持有人于2026年6月28日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第27號)等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

　　從藥品本身來看，生脈顆粒(黨參方)是一種補氣養(yǎng)陰類中成藥，以黨參、麥冬、五味子為主要成分，益氣，養(yǎng)陰生津，用于氣陰兩虧，心悸氣短，自汗。調經(jīng)活血膠囊是一種中成藥，養(yǎng)血活血，行氣止痛，用于氣滯血瘀兼血虛所致月經(jīng)不調、痛經(jīng)，癥見經(jīng)行錯后、經(jīng)水量少、行經(jīng)小腹脹痛。

　　此外，根據(jù)國家藥監(jiān)局關于扶正養(yǎng)生丸轉換為非處方藥的公告(2025年第95號)顯示，扶正養(yǎng)生丸由處方藥轉換為非處方藥。請相關藥品上市許可持有人于2026年6月27日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第27號)等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　扶正養(yǎng)生丸扶正養(yǎng)生丸是一種以補益氣血、調和陰陽、增強體質為主要功效的中成藥，溫陽散寒，益氣健脾，適用于心脾兩虛、陽氣不足所致的失眠，伴有心悸、健忘、神疲體虛、頭暈眼花、食欲減退，大便溏稀，面色少華，舌質淡，舌體胖，苔薄白，脈沉弱等癥。

　　此次多款藥品由處方藥轉換為非處方藥，是國家藥品監(jiān)管部門基于對藥品長期臨床使用數(shù)據(jù)的分析、安全性和有效性的綜合評估后做出的決策。對于患者而言，這意味著今后在購買這些藥品時，無需再憑借醫(yī)生處方，可直接在藥店選購，大大減少了購藥流程，尤其為那些需要長期服用這些藥品調理身體，或癥狀較為明確、無需頻繁就醫(yī)的患者提供了便利。?

　　不過，需要提醒廣大消費者的是，雖然這些藥品已轉為非處方藥，購買更加便捷，但在用藥前仍需仔細閱讀藥品說明書，了解藥品的成分、功效、適用癥狀、用法用量、不良反應、禁忌等重要信息，嚴格按照說明書指導用藥。若患者對自身癥狀判斷不明確，或存在基礎疾病、正在服用其他藥品，建議在用藥前咨詢醫(yī)生或藥師的專業(yè)意見，避免因用藥不當引發(fā)健康風險。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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