【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】當(dāng)前，我國降壓藥市場(chǎng)正面臨著深刻的變革，隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的不斷提升，越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新降壓藥將問世。同時(shí)，降壓藥市場(chǎng)企業(yè)格局分化加劇，頭部企業(yè)，如信立泰、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥憑借創(chuàng)新藥管線形成技術(shù)壁壘。
 

　　以信立泰為例，其5月27日宣布，高血壓新藥沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(信超妥)獲批上市，這是國產(chǎn)原研頭款A(yù)RNI類藥物。資料顯示，沙庫巴曲阿利沙坦鈣片為一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNi)，其藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)小，安全性好，對(duì)心、腎等靶器官均有保護(hù)作用。研究顯示，ARNi類藥物在抑制腦啡肽酶的同時(shí)可阻滯血管緊張素II1型受體(AT1)，以增加循環(huán)中利鈉肽的水平，進(jìn)而發(fā)揮其促尿鈉排泄、利尿、舒張血管、降低交感神經(jīng)張力、抗細(xì)胞增殖、抗心肌肥厚及調(diào)節(jié)代謝作用。同時(shí)，AT1阻滯可以減弱血管收縮、減少水鈉潴留、抑制心肌肥厚和抑制心血管阻止不良重構(gòu)作用。
 

　　此外，信立泰創(chuàng)新小分子藥物SAL0140片(項(xiàng)目代碼：SAL0140)開展治療未控制高血壓的臨床試驗(yàn)也已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。臨床前研究顯示，SAL0140選擇性抑制醛固酮合成酶的活性，實(shí)現(xiàn)抑制醛固酮的合成而不影響皮質(zhì)醇的水平。在高血壓猴模型中，SAL0140可顯著抑制醛固酮的生成，每天一次即可達(dá)到平穩(wěn)控制血壓的療效。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在降壓藥領(lǐng)域也不斷實(shí)現(xiàn)突破。如公司自主研發(fā)的1類新藥SHR-1209Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，其降壓效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)ARB類藥物，24小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓達(dá)標(biāo)率提升15個(gè)百分點(diǎn)，同時(shí)具有明確的心腎保護(hù)作用。此外，恒瑞醫(yī)藥布局的固定劑量復(fù)方制劑研發(fā)管線中，有3個(gè)品種已進(jìn)入臨床Ⅲ期，預(yù)計(jì)2026年陸續(xù)上市。
 

　　華東醫(yī)藥今年在高血壓藥物領(lǐng)域也傳來新進(jìn)展，其與施能康醫(yī)藥共同開發(fā)的SNK-2726獲批臨床試驗(yàn)，該藥物是一款針對(duì)血管緊張素原(AGT)的siRNA候選藥物，其通過皮下注射方式，直接從源頭抑制AGT的生產(chǎn)，進(jìn)而阻斷RAAS系統(tǒng)的運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)降血壓的目標(biāo)。臨床前研究已經(jīng)證明，SNK-2726可以顯著抑制肝臟中AGT的合成，使得AGT蛋白水平長期保持低下，從而發(fā)揮長效的降血壓作用。
 

　　作為全球常見的心血管慢性病之一，高血壓影響著全球近10億人口。在我國，高血壓防控形勢(shì)尤為嚴(yán)峻，根據(jù)《中國心血管健康與疾病報(bào)告2022》顯示，成人患病率達(dá)27.8%，患者規(guī)模達(dá)2.45億，其中65歲以上人群發(fā)病率逼近50%。龐大的患者基數(shù)持續(xù)驅(qū)動(dòng)治療需求擴(kuò)張。近年來，降壓藥市場(chǎng)呈現(xiàn)加速增長態(tài)勢(shì)，數(shù)據(jù)顯示，2024年中國降壓藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)736億元，2025年第一季度已突破872億元，增速遠(yuǎn)超預(yù)期。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新能力的持續(xù)提升，未來將有更多國產(chǎn)創(chuàng)新降壓藥涌現(xiàn)，頭部企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)也將進(jìn)一步凸顯，我國降壓藥市場(chǎng)有望迎來更高質(zhì)量的發(fā)展階段。此外，中小藥企則聚焦仿制藥一致性評(píng)價(jià)或特色劑型，市場(chǎng)集中度也有望進(jìn)一步提升。
 

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