【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】“十四五” 時(shí)期，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)歷史性轉(zhuǎn)折，成功實(shí)現(xiàn)從 “規(guī)模擴(kuò)張” 到 “創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)” 的關(guān)鍵跨越。這五年間，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥以 “量質(zhì)齊升” 的強(qiáng)勁勢(shì)頭，改寫(xiě)了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展格局，為健康中國(guó)戰(zhàn)略注入堅(jiān)實(shí)動(dòng)力。?
 

　　數(shù)據(jù)是產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型有力的證明。“十四五” 期間，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，總量超過(guò) “十三五” 時(shí)期的 2.8 倍。這一數(shù)字背后，是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的全面覺(jué)醒，也是國(guó)家政策持續(xù)賦能的必然結(jié)果。更值得關(guān)注的是，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模成功突破千億元大關(guān)，標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥不僅在研發(fā)端取得突破，更在市場(chǎng)端獲得認(rèn)可，形成了 “研發(fā) - 審批 - 市場(chǎng)” 的良性循環(huán)。?
 

　　國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起，離不開(kāi)企業(yè)研發(fā)能力的顯著提升。近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，在腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病領(lǐng)域持續(xù)深耕。多家龍頭藥企建立起國(guó)際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，搭建起從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究到臨床試驗(yàn)的全流程創(chuàng)新體系。
 

　　如先聲藥業(yè)相關(guān)人士表示，從“十四五”初開(kāi)始，先聲藥業(yè)的全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室始終聚焦神經(jīng)和腫瘤藥物研發(fā)。目前，在這兩大研發(fā)難度較大的領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室已牽頭20多項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。
 

　　而從企業(yè)研發(fā)投入看，百濟(jì)神州今年上半年研發(fā)費(fèi)用高達(dá)72.78億元，同比增長(zhǎng)9.8%，研發(fā)費(fèi)用占總營(yíng)收比重高達(dá)41.54%；恒瑞醫(yī)藥也堅(jiān)持高強(qiáng)度研發(fā)投入，今年上半年研發(fā)投入38.71億元(其中費(fèi)用化研發(fā)投入32.28億元)，截至報(bào)告期末，公司累計(jì)研發(fā)投入超480億元。復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、百利天恒、華東醫(yī)藥等企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用投入也均超10億元，展現(xiàn)出創(chuàng)新藥企對(duì)研發(fā)創(chuàng)新的高度重視。
 

　　此外，國(guó)家層面的審評(píng)審批制度改革，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展按下 “加速鍵”。為滿足患者對(duì)創(chuàng)新藥的迫切需求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)優(yōu)化審評(píng)審批流程，大幅縮短創(chuàng)新藥上市周期。目前，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的臨床批件審批時(shí)間已壓縮至 30 個(gè)工作日內(nèi)，較 “十三五” 時(shí)期大幅提速。這一改革舉措，不僅減少了創(chuàng)新藥研發(fā)的時(shí)間成本和資金成本，更讓更多患者能夠盡早用上國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。同時(shí)，國(guó)家還通過(guò)醫(yī)保談判等政策，將更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄，進(jìn)一步擴(kuò)大了創(chuàng)新藥的可及性，形成了 “研發(fā)加速 - 臨床應(yīng)用 - 市場(chǎng)反饋 - 再研發(fā)” 的良性生態(tài)。?
 

　　如今，創(chuàng)新成果已直觀體現(xiàn)在藥企財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)中，“創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入持續(xù)提升”逐漸成為行業(yè)突出特征。以 2025 年上半年數(shù)據(jù)為例，頭部創(chuàng)新藥企表現(xiàn)尤為亮眼。其中，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)15.88%至157.61億元，創(chuàng)新藥銷(xiāo)售及許可收入達(dá)95.61億元，占總營(yíng)收比重高達(dá)60.66%；復(fù)星醫(yī)藥同期營(yíng)收195.14億元，制藥業(yè)務(wù)收入139.01億元，旗下創(chuàng)新藥品收入同比增長(zhǎng)14.26%，超43億元；百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)總收入同比增幅達(dá)46.0%至175.18億元，核心產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼全球銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)56.2%，突破125.27億元，持續(xù)刷新市場(chǎng)預(yù)期。
 

　　展望未來(lái)，隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥將在更多高端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。一方面，企業(yè)將進(jìn)一步加大在前沿技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)投入，如基因治療、細(xì)胞治療、雙特異性抗體等，不斷提升創(chuàng)新藥的技術(shù)含量和治療效果；另一方面，國(guó)家將繼續(xù)完善審評(píng)審批、醫(yī)保支付、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等政策體系，為創(chuàng)新藥發(fā)展?fàn)I造更優(yōu)環(huán)境?？梢灶A(yù)見(jiàn)，在 “十四五” 轉(zhuǎn)型成果的基礎(chǔ)上，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將逐步邁向高質(zhì)量發(fā)展新階段，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也將在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)更重要的地位。?
 

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