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剛剛，這家藥企兩款急救藥品原料藥獲批！

2025年10月25日 13:58:50來源：制藥網(wǎng)點擊量：34843

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】10月24日晚間，華納藥廠發(fā)布自愿披露關于子公司原料藥獲得上市申請批準通知書的公告。公告顯示，近日，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司(以下簡稱“手性藥物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號：2025YS00924、2025YS00925)，并在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原輔包登記信息”平臺公示。

　　據(jù)介紹，鹽酸異丙腎上腺素是鹽酸異丙腎上腺素注射液的原料藥。鹽酸異丙腎上腺素注射液主要用于治療心源性或感染性休克；治療完全性房室傳導阻滯，心搏驟停。

　　重酒石酸去甲腎上腺素則是重酒石酸去甲腎上腺素注射液的原料藥。重酒石酸去甲腎上腺素注射液用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如嗜鉻細胞切除術、交感神經(jīng) 切除術、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應)的血壓控制。作為心臟驟停和嚴重低血壓的輔助治療手段。對血容量不足導致的休克，本品作為急救時補充血容量的輔助治療，以使血壓回升，暫時維持腦與冠狀動脈灌注，直到補充血容量治療發(fā)生作用；也可用于心跳驟停復蘇后血壓維持。

　　對于本次手性藥物的化學原料藥鹽酸異丙腎上腺素、重酒石酸去甲腎上腺素獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，華納藥廠在公告中表示，這表明上述原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，已批準在國內(nèi)制劑中使用，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，提升公司核心競爭力。

　　不過，受GMP符合性檢查進度以及市場環(huán)境變化等因素影響，上述品種的生產(chǎn)銷售時間存在不確定性。因藥品銷售易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　2025年下半年以來，華納藥廠連續(xù)宣布多款藥品原料藥獲批，除了上述兩款原料藥以外，7月初，公司宣布子公司的鹽酸左旋沙丁胺醇原料藥獲批；6月24日，公司公告稱，子公司的硫酸鎂原料藥獲批；更早的5月22日，公司宣布其子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的乙酰半胱氨酸《化學原料藥上市申請批準通知書》，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關要求，批準注冊......一系列原料藥獲批的背后，足以見得公司在原料藥領域的實力和競爭力。

　　公開資料顯示，華納藥廠主營業(yè)務涵蓋化學藥品原料藥及制劑、中藥飲片加工與中成藥生產(chǎn)，同時布局中藥材種植及抗生素制劑銷售領域。

　　業(yè)績方面，華納藥廠2025年半年報顯示，實現(xiàn)凈利潤同比下降36.95%。截至本報告期末，公司營業(yè)總收入7.14億元，同比下降3.37%，歸母凈利潤7111.55萬元，同比下降36.95%。

　　截至10月24日收盤，華納藥廠報收于50.39元，下跌3.47%，換手率2.8%，成交量3.68萬手，成交額1.87億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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