【制藥網 行業(yè)動態(tài)】2025年10月27日,第十一批國家藥品集采開標,本次集采覆蓋55個品種,涵蓋抗感染、抗腫瘤、抗過敏、糖尿病用藥、心血管用藥等,涉及企業(yè)數量超過400家。
據悉,第十一批集采涉及企業(yè)在450家左右,平均每個產品約14家企業(yè)展開競爭,按照14進9預估,預計大部分企業(yè)有望獲得中選資格。不過部分品種面臨激烈的競爭局面,如二羥丙茶堿注射劑、頭孢唑肟注射劑、法莫替丁注射劑競標企業(yè)超過40家。
其中二羥丙茶堿注射劑,競標企業(yè)數量達到48家,競爭異常激烈。資料顯示,二羥丙茶堿屬于平滑肌松弛藥,有擴張支氣管和冠狀動脈的作用,并有利尿作用,在胃液中穩(wěn)定,平喘作用與氨茶堿相似,尤適用于伴有心動過速的患者,適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀,也可用于因心源性肺水腫而致的喘息,臨床應用廣泛。近年來該藥物市場規(guī)模快速增長,有數據顯示,2024年,二羥丙茶堿注射劑國內院內市場規(guī)模為6.50億元。
而頭孢唑肟注射劑競標企業(yè)數量達到41家。資料顯示,頭孢唑肟注射劑作為第三代
頭孢菌素抗生素,主要用于治療由敏感菌引起的多種中、重度感染,涵蓋呼吸道、泌尿系統(tǒng)、腹腔及皮膚軟組織等關鍵領域。該藥的國內醫(yī)院終端銷售額自2020年起持續(xù)攀升,并于2022至2024年間進入平臺期,年市場規(guī)模穩(wěn)定在約26億元。
法莫替丁注射劑競爭也十分激烈,資料顯示,法莫替丁是一種組胺H2受體拮抗劑,用于消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。有數據顯示,該產品2024年全國公立醫(yī)療機構銷售額約為4.13億元。
據統(tǒng)計,包括上述三個品種在內,本次集采中有 9 個品種的競標企業(yè)數量超過 20 家。從企業(yè)參與度來看,石家莊四藥、福元醫(yī)藥、倍特藥業(yè)、華海藥業(yè)、齊魯制藥表現(xiàn)活躍,涉及產品較多,參與競爭的原研品種超過 25 個。
據悉,在保障藥品質量方面,本輪集采進一步提高投標資質門檻,頭次要求企業(yè)需具備兩年以上同劑型上市銷售或放行記錄,并強調投標藥品生產線在兩年內無違反 GMP 規(guī)范的情況。這一舉措從源頭篩選具備可靠生產質量控制體系和豐富市場供應經驗的企業(yè),為中選藥品質量筑牢 “第一道防線”。同時,集采中選后,藥監(jiān)部門將把中選藥品納入重點監(jiān)督檢查范圍,實現(xiàn)中選企業(yè)檢查和中選產品抽檢 “兩個全覆蓋”,多方位守護民眾用藥安全。
值得關注的是,在避免企業(yè) “內卷” 方面,本次集采進行了制度創(chuàng)新,不再簡單以最低報價作為中選錨點,有效緩解了 “地板價” 內卷問題。對于每個品種報價最低的中選企業(yè),要求其對報價合理性作出解釋,并承諾不低于成本報價,既保障了企業(yè)的合理利潤空間,又防止了惡性競爭對藥品質量和供應穩(wěn)定性的沖擊。?
第十一批國家藥品集采的順利推進,不僅體現(xiàn)了國家在保障民生用藥、規(guī)范醫(yī)藥市場方面的堅定決心,更通過一系列制度創(chuàng)新,實現(xiàn)了企業(yè)競爭與質量保障、價格合理之間的平衡,為醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展和民眾獲得質優(yōu)價廉的藥品奠定了堅實基礎。
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