【制藥網 行業(yè)動態(tài)】自 2017 年頭款產品獲批以來，CAR-T 療法憑借血液瘤治療的突破性療效重塑腫瘤治療格局，但體外制備(ex vivo)模式的固有缺陷日益凸顯。在此背景下，無需體外操作、直接在患者體內改造T細胞的 in vivo CAR-T 技術，成為藥企突破瓶頸的核心方向。?
 

　　近兩年已成為 in vivo CAR-T 技術從概念驗證邁向臨床實踐的關鍵轉折點。有數據顯示，當下全球已有超過 70 款 in vivo CAR-T 管線進入臨床前或臨床早期開發(fā)階段，預計 2025 年底管線數量將突破 100 個。臨床試驗數量持續(xù)擴張，一場技術替代革命正在上演。不少藥企加碼布局。
 

　　如微滔生物近日宣布完成超億元人民幣規(guī)模的天使輪融資。資料顯示微滔生物基于靶向LNP遞送系統(tǒng)開發(fā)in vivo CAR-T管線，專注于為血液瘤及自身免疫疾病帶來革新性的治療手段。同時，微滔生物基于靶向LNP的遞送系統(tǒng)在精準性、安全性與生產兼容性上表現突出，通過獨特的技術路徑提升T細胞靶向效率，有效降低脫靶風險并適配規(guī)?；苽洌蛔灾餮邪l(fā)的靶向技術可實現T 細胞高效激活與CAR長效表達，在臨床前多個模型中B細胞清除效果優(yōu)異，重復給藥安全性良好。本輪融資將加速實現微滔生物及其in vivo CAR-T管線的臨床驗證。
 

　　微滔生物是全球 CAR-T 產業(yè)升級的縮影。2025 年以來，跨國藥企掀起并購狂潮：阿斯利康以 10 億美元收購 EsoBiotec，吉利德旗下 Kite 以 3.5 億美元收購 Interius，艾伯維更是以 21 億美元押注 Capstan，跨國頭部企業(yè)爭相通過資本布局搶占CAR-T 制高點。?
 

　　國內賽道同樣熱鬧，如傳奇生物布局慢病毒路線的雙特異性體內 CAR-T 產品，2025 年 5 月啟動 I 期臨床；濟因生物的 CD19 靶向療法已實現復發(fā)難治淋巴瘤患者完全緩解且無嚴重副作用。微滔生物憑借 LNP 非病毒遞送路線的差異化優(yōu)勢，成為國內布局的重要一極，與沙礫生物的 TIL 管線形成 “實體瘤 + 血液瘤” 協(xié)同矩陣，展現出平臺化發(fā)展思路。未來隨著更多臨床數據出爐，體內技術將推動 CAR-T 從 “高端定制” 走向 “普惠醫(yī)療”。
 

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