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2個CAR-T臨床項目按下暫停鍵！這家藥企“棄車保帥”

2025年11月10日 18:18:06來源：制藥網點擊量：31774

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　　【制藥網產品資訊】近日細胞治療領域傳來意外消息，Sana Biotechnology 公司在三季度財報中宣布，暫停 SC291 與 SC262 兩項 HIP 修飾的同種異體 CAR-T 細胞療法的研發(fā)工作。目前Sana已暫停這兩款藥物相關I期臨床試驗的患者招募和進一步的內部投資。

　　據(jù)悉，SC291療法正在進行一項針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡和抗中性粒細胞胞漿抗體相關性血管炎的I期臨床試驗。對于SC262，Sana公司一直在評估該藥物既往接受過CD19 CAR T療法的復發(fā)和/或難治性B細胞惡性腫瘤患者中的作用。

　　分析指出，公司此次管線調整并非技術失敗，而是基于多重現(xiàn)實的戰(zhàn)略聚焦。其中技術潛力的優(yōu)先級劃分成為重要考量。暫停 CAR-T 項目的同時，Sana 將全力推進 SC451 與 SG293 研發(fā)。

　　資料顯示，SC451是一個HIP改造、干細胞衍生的胰腺胰島細胞項目，旨在治療1型糖尿病。SG293是一種靶向CD8的融合體(fusosome)，可將編碼CD19靶向CAR-T細胞的遺傳物質遞送至CD8+ T細胞，同時避免將物質遞送至肝臟等可能引發(fā)問題的組織。相比之下，SC291 所在的異體 CAR-T 賽道競爭激烈，僅 CD19 靶向領域就有 Allogene、CRISPR Therapeutics 等多家企業(yè)布局，監(jiān)管與商業(yè)化路徑存在不確定性。?

　　此外，資源效率的精準核算構成另一關鍵動因。細胞療法研發(fā)需持續(xù)巨額投入，Sana 此次調整直接服務于 "延長現(xiàn)金跑道至 2026 年" 的目標。HIP 平臺的技術通用性為資源轉移提供了基礎 ——SC451 與 CAR-T 項目共享基因編輯與 CD47 修飾核心技術，暫停后者可將生產工藝、臨床數(shù)據(jù)等資源快速復用至更具突破性的管線。

　　Sana 的管線調整，折射出全球細胞療法領域的深層變革。同種異體 CAR-T 曾因 "現(xiàn)貨供應、成本低廉" 被寄予厚望，但臨床轉化始終面臨兩大瓶頸：一是免疫排斥難題，即便 HIP 技術實現(xiàn)突破，Cellectis 等企業(yè)的產品仍因體內存續(xù)時間不足 30 天影響療效；二是商業(yè)化壓力，自體 CAR-T 已占據(jù)市場先發(fā)優(yōu)勢，通用型產品需證明更優(yōu)的風險收益比。?

　　在此背景下，技術平臺的跨界延伸成為新增長點。Sana 將 HIP 技術從 CAR-T 拓展至胰島細胞移植，正是看到了自身免疫病與代謝疾病領域的空白。SC451 的單次治療潛力具備千億市場價值。同樣，體內 CAR-T 通過 "藥物遞送替代細胞制備"，有望將治療成本從數(shù)十萬美元降至萬元級，解決 CAR-T 可及性難題。?

　　Sana 暫停兩項 CAR-T 研發(fā)的決定，與其說是 "放棄"，不如說是 "精進"。在細胞療法從技術突破走向臨床普惠的關鍵期，企業(yè)需要在創(chuàng)新勇氣與商業(yè)理性間找到平衡。HIP 技術平臺的跨界應用已顯曙光，當 SC451 有望讓糖尿病患者告別胰島素、SG293 可能重塑癌癥治療格局時，這場戰(zhàn)略取舍的價值，或許將在未來數(shù)年持續(xù)顯現(xiàn)。

　　免責聲明：本文由制藥網整理AI算法生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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