【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】11月10日，華潤(rùn)三九公告，與瑯鈺集團(tuán)、Bioproject 達(dá)成重磅合作，拿下發(fā)作性睡病創(chuàng)新藥鏵可思(替洛利生片)在中國(guó)大陸開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。華潤(rùn)三九這款創(chuàng)新藥的獲得，不僅將為患者帶來(lái)安全治療新選擇，更標(biāo)志著華潤(rùn)三九在罕見(jiàn)病賽道的布局邁出關(guān)鍵一步。
 

　　發(fā)作性睡病作為終身性神經(jīng)系統(tǒng)罕見(jiàn)病，患者面臨日間嗜睡、猝倒等致命風(fēng)險(xiǎn)，據(jù)估計(jì)全球約有300多萬(wàn)患者，我國(guó)潛在發(fā)作性睡病患者數(shù)量約30–70萬(wàn)人。此前國(guó)內(nèi)缺乏安全有效的非管控治療藥物，鏵可思的到來(lái)將改變這一現(xiàn)狀。
 

　　資料顯示，作為新型組胺H3受體拮抗劑/反向激動(dòng)劑，替洛利生通過(guò)增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)源性組胺和其他興奮性神經(jīng)遞質(zhì)，如乙酰膽堿、多巴胺、去甲腎上腺素的釋放，達(dá)到改善EDS和猝倒的作用。臨床研究結(jié)果顯示，替洛利生能顯著降低ESS評(píng)分。長(zhǎng)達(dá)5年的研究驗(yàn)證，該藥物長(zhǎng)期療效穩(wěn)定，具有良好的耐受性和安全性。
 

　　該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批用于治療發(fā)作性睡病的創(chuàng)新藥，也是針對(duì)該疾病的非精神管控類藥物，目前已獲得針對(duì) “四聯(lián)癥”中日間過(guò)度嗜睡、猝倒、睡眠幻覺(jué)及睡眠癱瘓的I級(jí)推薦與A級(jí)證據(jù)，并在全球范圍內(nèi)被美國(guó)、歐洲等國(guó)家指南推薦。且該產(chǎn)品已納入國(guó)內(nèi)醫(yī)保、完成全國(guó)各省掛網(wǎng)工作并進(jìn)入多個(gè) EDS 相關(guān)指南。
 

　　鏵可思的獲得只是華潤(rùn)三九創(chuàng)新藥戰(zhàn)略的縮影，近年來(lái)公司通過(guò)一系列合作，已構(gòu)建起覆蓋多治療領(lǐng)域的創(chuàng)新管線。
 

　　如在細(xì)胞治療領(lǐng)域，2025年6月，華潤(rùn)三九與南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)簽署HiCM-188(iPSC來(lái)源心肌細(xì)胞)在中國(guó)大陸地區(qū)的項(xiàng)目合作聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議。HiCM-188是央企深度參與的國(guó)內(nèi)頭個(gè)自研iPSC來(lái)源心肌細(xì)胞藥物，其瞄準(zhǔn)“重度心衰”這個(gè)傳統(tǒng)療法難以突破的領(lǐng)域，契合了當(dāng)前尚未被滿足的臨床需求。目前，該藥物已在我國(guó)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。行業(yè)人士預(yù)計(jì)，如果HiCM-188成功上市，有望為華潤(rùn)三九進(jìn)一步打開(kāi)千億級(jí)的心衰藥物賽道。
 

　　代謝疾病賽道，華潤(rùn)三九于2025年8月攜手博瑞醫(yī)藥，以最高 2.82 億元里程碑付款拿下 GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)藥物 BGM0504 的獨(dú)占商業(yè)化權(quán)。資料顯示，BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動(dòng)劑，該產(chǎn)品可激動(dòng)GIP和GLP-1下游通路，產(chǎn)生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物學(xué)效應(yīng)，展現(xiàn)多種代謝疾病治療潛力。BGM0504注射液在中國(guó)2型糖尿病受試者中開(kāi)展的II期臨床試驗(yàn)(CTR202232464)的結(jié)果，展現(xiàn)出優(yōu)異的降糖/減重的綜合代謝獲益。試驗(yàn)結(jié)果顯示，BGM0504在降糖效果和減重效果上均優(yōu)于司美格魯肽，在這場(chǎng)“頭對(duì)頭”試驗(yàn)中展現(xiàn)了較強(qiáng)的治療潛力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，BGM0504降糖效果也超越了替爾泊肽的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)。
 

　　?此次鏵可思的納入，與 HiCM-188、BGM0504 等管線形成互補(bǔ)，既強(qiáng)化了罕見(jiàn)病與慢性病的布局深度，也展現(xiàn)了企業(yè)在醫(yī)藥創(chuàng)新中的帶動(dòng)作用。華潤(rùn)三九正通過(guò)合作打破創(chuàng)新邊界，讓更多突破性療法加速落地。?
 

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