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制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025年11月14日,福布斯中國“2025年中國創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)”榜單新鮮出爐,8家創(chuàng)新藥企業(yè)上榜,分別是百利天恒、復(fù)宏漢霖、翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥、康方生物、科倫博泰生物、三生制藥、信達(dá)生物。
百利天恒
百利天恒擁有中美雙研發(fā)中心,以及全球?qū)I(yè)的ADC、GNC及ARC藥物研發(fā)平臺(tái)。2025年中報(bào)披露,公司已擁有15款處于臨床階段的候選藥物和2款處于IND(新藥臨床研究申請)受理階段的候選藥物,并在全球開展近90項(xiàng)臨床試驗(yàn)。2024年,百利天恒自主研發(fā)的藥物Iza-bren還與BMS達(dá)成授權(quán)合作,交易總額高達(dá)84億美元。
值得一提的是,近年來,公司一直在持續(xù)較大規(guī)模的將研發(fā)投入用于在研項(xiàng)目,2025年上半年,百利天恒研發(fā)費(fèi)用為10.39億元,同比增長90.74%。
復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖?fù)碛猩镱愃扑幣c生物創(chuàng)新藥的雙線布局,公司產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等治療領(lǐng)域。目前,公司已實(shí)現(xiàn)10款產(chǎn)品全球獲批上市,其中帕妥珠單抗生物類似藥(POHERDY)于2025年11月獲FDA批準(zhǔn)并取得“可互換”資格。此外,PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)?斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly)也在11月20日被國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)正式納入突破性治療品種名單,聯(lián)合化療用于新輔助/輔助治療胃癌。
公司堅(jiān)持認(rèn)為管線建設(shè)是創(chuàng)新藥企的核心競爭力,目前早研管線中多項(xiàng)潛力分子正加速推進(jìn),覆蓋ADC、小分子、TCE等。其中,重點(diǎn)推進(jìn)的PD-L1 ADC藥物HLX43已在全球入組超過300例患者,國際多中心II期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng),并在中國、美國、日本等多國順利推進(jìn)患者入組。
翰森制藥
翰森制藥是國內(nèi)較早布局創(chuàng)新藥的企業(yè)之一,在2025年上半年,公司創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品收入占比已經(jīng)高達(dá)83%。目前,翰森制藥創(chuàng)新成果已迎來密集收獲期,基本保持每年一款新藥(含新適應(yīng)癥)獲批的速度,孚來美®、豪森昕福®、阿美樂®、恒沐®、等多款新藥已陸續(xù)上市。
近期,翰森制藥ADC藥物HS-20110還與羅氏達(dá)成授權(quán)合作,交易總額達(dá)15億美元。據(jù)悉,這已經(jīng)是翰森制藥在ADC領(lǐng)域的第三次成功“出海”。值得注意的是,翰森制藥三年內(nèi)與GSK、默沙東、再生元圍繞B7-H3靶向ADC(HS-20093)、B7-H4靶向ADC(HS-20089)、GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑(HS-20094)、口服小分子GLP-1(HS-10535)已達(dá)成總金額超70億美元license-out合作。
恒瑞醫(yī)藥
恒瑞醫(yī)藥長期維持高強(qiáng)度的研發(fā)投入,2025年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用達(dá)49.45億元。據(jù)計(jì)算,公司累計(jì)研發(fā)投入已突破500億元,持續(xù)的高研發(fā)投入為其創(chuàng)新轉(zhuǎn)型提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。高研發(fā)投入下,公司創(chuàng)新成果已迎來集中收獲期,目前已在中國獲批上市24款1類創(chuàng)新藥和5款2類新藥,產(chǎn)品管線日益豐富。
在創(chuàng)新能力不斷提升下,公司國際化進(jìn)程也在全面提速。公司于2025年7月28日與GSK就HRS9821(PDE3/4抑制劑)達(dá)成授權(quán)交易,總金額高達(dá)120億美元。此外,恒瑞醫(yī)藥還通過“NewCo模式”將HRS-1893海外權(quán)益授權(quán)給Braveheart Bio,將瑞康曲妥珠單抗部分國際市場權(quán)益授權(quán)給Glenmark。
康方生物
康方生物構(gòu)建了全球?qū)I(yè)的雙抗技術(shù)平臺(tái),公司有50多款全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的在研產(chǎn)品,已開發(fā)15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC藥物,24個(gè)候選藥已進(jìn)入臨床,在中國、美國、大洋洲等同時(shí)開展超過150項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
其中,依沃西是全球頭個(gè)“腫瘤免疫+抗血管生成”雙抗。目前,已在國內(nèi)獲批2項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥。此外,公司獨(dú)立自主研發(fā)的創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥開坦尼®(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,卡度尼利單抗注射液),也已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌。
科倫博泰生物
科倫博泰生物是ADC領(lǐng)域的專業(yè)開發(fā)企業(yè),擁有ADC、大分子、小分子3個(gè)技術(shù)平臺(tái),聚焦腫瘤、自身免疫疾病等治療領(lǐng)域。其蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊)是全球頭個(gè)獲批肺癌適應(yīng)癥的TROP2 ADC藥物。而在今年10月17日,博度曲妥珠單抗(舒泰萊®)也已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,用于治療既往接受過一種或多種抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
科倫博泰圍繞全球和中國未滿足的臨床需求,已開始實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的密集產(chǎn)出。目前,公司擁有30余個(gè)重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,其中4個(gè)項(xiàng)目已獲批上市,10余個(gè)項(xiàng)目正處于臨床階段。
三生制藥
三生制藥是國內(nèi)生物制藥頭部之一,建有抗體藥物國家工程研究中心,擁有生物藥和化藥雙平臺(tái)4大研發(fā)中心,30種在研產(chǎn)品管線中,14個(gè)為自身免疫性疾病項(xiàng)目,大部分為中美雙報(bào)的1類新藥。
2025年5月,公司與輝瑞就SSDJ-707(PD-1/VEGF雙抗)達(dá)成授權(quán)合作,總金額超60億美元。此外,三生制藥還獲得了紫杉醇口服制劑柏瑞素、HER2 ADC 藥物DB-1303的商業(yè)化權(quán)利,并與東陽光藥業(yè)、映恩生物等達(dá)成合作。通過引進(jìn)和授權(quán),目前,公司已構(gòu)建出多元化產(chǎn)品矩陣。
信達(dá)生物
信達(dá)生物致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。截至今年1月,公司已有8個(gè)ADC候選藥物進(jìn)入臨床研究,積累了超600多例患者的療效與安全性數(shù)據(jù),多個(gè)ADC分子獲得突破性治療藥物認(rèn)定(BTD)。此外,公司還與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。
2025年10月,公司還與武田制藥就3款抗腫瘤藥物以“Co-Co”模式開展全球戰(zhàn)略合作,總金額高達(dá)114億美元。
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