【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近期,全國(guó)多地開(kāi)始進(jìn)入流感高發(fā)期,流感相關(guān)藥品、檢測(cè)和線上問(wèn)診需求量呈現(xiàn)爆發(fā)式的增長(zhǎng)。11月25日消息,奧司他韋近7天銷量已暴漲237%,速福達(dá)(瑪巴洛沙韋)漲幅也已達(dá)180%。此外,資本市場(chǎng)中的一些流感概念股股價(jià)也迎來(lái)了上漲,如25日金迪克、海南海藥、廣濟(jì)藥業(yè)、特一藥業(yè)紛紛漲停。
據(jù)了解,流感是常見(jiàn)的呼吸道傳染病之一,也是一種影響我國(guó)公共衛(wèi)生的重要疾病。近幾年,國(guó)家正在不斷推動(dòng)藥企在該領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。目前,在政策引導(dǎo)創(chuàng)新,醫(yī)藥國(guó)產(chǎn)替代與產(chǎn)業(yè)升級(jí)需求不斷提升下,研發(fā)流感新藥已成為不少企業(yè)重要?jiǎng)?chuàng)新方向。
據(jù)悉,今年以來(lái),已有多款國(guó)產(chǎn)抗流感創(chuàng)新藥獲批上市,分別是青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片(伊速達(dá))、眾生藥業(yè)的昂拉地韋片(安睿威)、濟(jì)川藥業(yè)的瑪硒洛沙韋片(濟(jì)可舒)。
3 月,青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科睿藥業(yè)研發(fā)的瑪舒拉沙韋片(伊速達(dá))獲批上市。該藥與濟(jì)川藥業(yè)的瑪硒洛沙韋片,與羅氏的速福達(dá)一致,都是RNA聚合酶PA蛋白抑制劑,全療程都是1次用藥,但前兩者目前獲批的適應(yīng)證是用于成人治療。
5 月,眾眾生藥業(yè)開(kāi)發(fā)的昂拉地韋片(安睿威)獲批上市。該藥是全球頭款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,也適用于成人單純性甲型流感患者的治療。此外,專為兒童及吞咽困難的流感患者開(kāi)發(fā)的昂拉地韋顆粒用于治療2~11歲兒童單純性甲型流感患者的III期臨床試驗(yàn),在近期也已完成首例參與者入組及給藥。
7 月,濟(jì)川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作開(kāi)發(fā)的瑪硒洛沙韋片(濟(jì)可舒)獲批上市。濟(jì)可舒是我國(guó)自主研發(fā)、具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑,通過(guò)特異性抑制病毒mRNA的轉(zhuǎn)錄發(fā)揮抗病毒作用。值得一提的是,濟(jì)可舒治療青少年無(wú)并發(fā)癥的單純性流感Ⅲ期臨床研究已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)(NDA),5-11歲兒童無(wú)并發(fā)癥單純性流感的有效性及安全性等多項(xiàng)Ⅲ期臨床研究也正在開(kāi)展。
除了以上獲批的新藥,先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋、健康元的瑪帕西沙韋也都已提交了NDA 申請(qǐng),有望在今年獲批上市。
總的來(lái)說(shuō),藥企之所以在流感領(lǐng)域積極布局研發(fā),是市場(chǎng)需求、政策支持、技術(shù)突破和企業(yè)發(fā)展等多方面因素共同推動(dòng)的結(jié)果。未來(lái),伴隨這藥企爭(zhēng)相涌入流感藥賽道,國(guó)內(nèi)流感新藥將不斷上市,相關(guān)產(chǎn)品迭代也將加速,而廣大患者將擁有更多更好的治療選擇。
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