【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著電子產(chǎn)品的普及以及不良用眼習(xí)慣等因素，近年來，眼科疾病的發(fā)病率增加的同時(shí)，藥物市場(chǎng)規(guī)模也在不斷的擴(kuò)大。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，2025年中國眼科藥物市場(chǎng)將達(dá)440億元，并將于2030年攀升至1084億元。龐大的患者需求推動(dòng)了眼科治療藥物市場(chǎng)迅速發(fā)展，目前眾多企業(yè)都在加速推動(dòng)藥物臨床上市。據(jù)悉，在11月，就已有3款眼科治療藥物在中國獲批上市。
 

　　博優(yōu)景 (阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)
 

　　11月26日，博安生物發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的博優(yōu)景 (阿柏西普眼內(nèi)注射溶液)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療成人的新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。
 

　　博優(yōu)景是艾力雅 (英文商品名：EYLEA )的生物類似藥，作為nAMD、 DME等多種眼底疾病的一線用藥，博優(yōu)景對(duì)眼內(nèi)VEGF的抑制時(shí)間久，可有效改善視力，具有長期療效，且總體安全性和耐受性良好。
 

　　值得一提的是，為加快推動(dòng)博優(yōu)景 惠及更多患者，博安生物于2020年與歐康維視達(dá)成合作協(xié)議，共同開展博優(yōu)景 在中國的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并授予歐康維視該產(chǎn)品在中國大陸的獨(dú)家推廣及商業(yè)化權(quán)利。此外，公司還在積極推進(jìn)博優(yōu)景 的海外布局。此前，已授權(quán)科興制藥全資子公司深圳科興醫(yī)藥有限公司在特定區(qū)域內(nèi)獨(dú)家銷售該產(chǎn)品，合作區(qū)域覆蓋除中國大陸、歐盟、英國、美國、日本以外的全球所有國家和地區(qū)。
 

　　鹽酸奧布卡因滴眼液
 

　　11月24日，興齊眼藥公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸奧布卡因滴眼液《藥品注冊(cè)證書》。該藥品的通用名稱為鹽酸奧布卡因滴眼液，劑型為眼用制劑，規(guī)格為0.4%(0.5ml：2mg)，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類 。
 

　　該藥品為不含抑菌劑單劑量產(chǎn)品，適應(yīng)癥為眼科領(lǐng)域內(nèi)的表面麻醉。原研藥品已進(jìn)口中國，國內(nèi)已有同品種仿制藥獲批上市。如在今年10月，莎普愛思也曾發(fā)布公告稱，已收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的鹽酸奧布卡因滴眼液的《藥品注冊(cè)證書》。
 

　　鹽酸依匹斯汀滴眼液(明妍舒 ®)
 

　　11月19日，兆科眼科發(fā)布公告稱，公司就針對(duì)過敏性結(jié)膜炎的鹽酸依匹斯汀滴眼液取得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。鹽酸依匹斯汀為用于治療過敏性結(jié)膜炎的依匹斯汀滴眼液，具有抗組胺及穩(wěn)定肥大細(xì)胞的雙重作用機(jī)制。該藥是全球主流用藥，已在美、歐、日等多個(gè)國家和地區(qū)獲批多年，并被多個(gè)國際診療指南列為一線首選藥物。
 

　　值得一提的是，在核心產(chǎn)品加速?zèng)_刺商業(yè)化、即將開啟收獲期的同時(shí)，兆科眼科還在加速研發(fā)創(chuàng)新的步伐。11月18日，用于治療濕性(新生血管性)老年黃斑部病變的新藥PAN-90806滴眼液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)就已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。未來，通過中期管線聚焦臨床剛需、長期管線搶占技術(shù)前沿的梯次布局，其在眼科創(chuàng)新領(lǐng)域不斷提前卡位的同時(shí)，還將進(jìn)一步鞏固在眼科創(chuàng)新藥賽道的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
 

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