【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,報道顯示,以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥養(yǎng)正消積膠囊已正式獲得泰國藥品管理部門批準(zhǔn)上市。據(jù)介紹,養(yǎng)正消積膠囊是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥,可對原發(fā)性肝癌輔助治療,與介入化療合用,能提高療效、減輕毒副作用,改善生存質(zhì)量。
養(yǎng)正消積膠囊是繼連花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、津力達(dá)顆粒之后,以嶺藥業(yè)在泰國成功注冊的又一重要產(chǎn)品。據(jù)悉,近年來以嶺藥業(yè)為加速產(chǎn)品“走出去”采取了“一國一策”差異化策略。在歐美聚焦高水平臨床研究,用科學(xué)證據(jù)建立信任;在東南亞融入“一帶一路”,推動產(chǎn)品進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保;在中東、南美則以大健康產(chǎn)品為切入點,逐步培育治療性中藥需求。
目前,這一策略已見實效,核心產(chǎn)品連花清瘟已在全球近30個國家和地區(qū)獲得了上市許可。此外,通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等產(chǎn)品也已在部分國家(如加拿大、新加坡、越南等)注冊。其中,通心絡(luò)膠囊還成功納入越南醫(yī)保目錄。
此次養(yǎng)正消積膠囊在泰國獲批,不僅是以嶺藥業(yè)中藥出海的新突破,也意味著中醫(yī)藥在抗腫瘤領(lǐng)域的獨特價值正越來越被國際認(rèn)可。實際上,近年來中醫(yī)藥在全球的發(fā)展正不斷加速,已開始進(jìn)入與當(dāng)?shù)厣鐣⑽幕?、醫(yī)療體系深度融合,并以數(shù)字化、智能化拓展自身發(fā)展范式的新時期。
2025年,除了以嶺藥業(yè),還有多家中國藥企也已成功將創(chuàng)新中藥(或中醫(yī)藥服務(wù))推廣至海外市場。這些企業(yè)的出海策略各有側(cè)重,覆蓋了從理論、藥品到醫(yī)療服務(wù)的不同模式。
2025年8月,上海和黃藥業(yè)正氣片出口加拿大。該藥是上海和黃藥業(yè)的獨家品種,品種源自宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣散,經(jīng)處方化裁研制而成,增強(qiáng)了芳香化濕、健脾和胃的作用,是治療胃腸型感冒的經(jīng)典復(fù)方制劑。
2025年4月,華森制藥公告,公司中藥創(chuàng)新新藥都梁軟膠囊獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局簽發(fā)的注冊批文。該藥源自經(jīng)典名方“都梁丸”,由川芎、白芷兩味藥食同源的藥材組成,具有祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)之功效。目前,臨床主要用于治療和預(yù)防治療原發(fā)性頭痛(如偏頭痛、慢性偏頭痛、慢性緊張性頭痛等)。
值得一提的是,相較于其他企業(yè)積極推動創(chuàng)新中藥出海,固生堂則正在通過"并購+合資"雙輪驅(qū)動,加速拓展新加坡市場,推動中醫(yī)藥服務(wù)體系的國際化落地。其早前已全資收購新加坡知名中醫(yī)連鎖品牌"大中堂",并迅速建立了規(guī)?;?wù)網(wǎng)絡(luò)。與此同時,還與新加坡綜合數(shù)字醫(yī)療平臺1doc達(dá)成戰(zhàn)略合作,成立了由固生堂持股70%并主導(dǎo)運營的合資公司。
總的來說,2025年中藥創(chuàng)新藥出海方面成果顯著,并呈現(xiàn)出了多元化、深層次的特點;已從單純的產(chǎn)品出口,發(fā)展為 “理論+藥品”、“服務(wù)+科技”并行的復(fù)合模式。未來,大批中藥企業(yè)預(yù)計將通過構(gòu)建系統(tǒng)性的國際化能力(理論、證據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)),以更加專業(yè)和靈活的策略,加速推動中醫(yī)藥走出去,并助力中藥從產(chǎn)品輸出向技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療服務(wù)的輸出進(jìn)一步升級。
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